Rigidez arterial e risco de complicações no diabetes tipo 2
Fundo
A prevalência e a incidência do diabetes tipo 2 estão aumentando globalmente. Uma complicação comum do diabetes é a doença dos vasos sanguíneos, doenças vasculares, que podem causar distúrbios como infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral e insuficiência renal. Métodos para detectar estágios subclínicos precoces de doença macrovascular ainda não estão disponíveis em um ambiente clínico.
Hipótese
A rigidez arterial, um parâmetro vascular de fácil acesso, pode fornecer informações prognósticas adicionais ao avaliar o perfil de risco para pacientes com diabetes tipo 2.
Mirar
O objetivo do projeto é investigar a associação entre rigidez arterial e a ocorrência e desenvolvimento de complicações vasculares em pacientes com diabetes tipo 2. Especificamente, queremos investigar:
- em um estudo transversal, a associação entre rigidez arterial e alterações ateroscleróticas subclínicas nas artérias coronárias avaliadas por tomografia computadorizada (TC) e
- em um estudo longitudinal, o valor preditivo da rigidez arterial no desenvolvimento de alterações cerebrovasculares subclínicas avaliadas por ressonância magnética (MRI) e nefropatia avaliada por análise de urina.
Métodos
A população do estudo consiste em 100 pacientes com diagnóstico recente de diabetes tipo 2 e 100 controles pareados por idade e sexo. Os participantes do estudo foram inscritos entre 2008-2011 e amplamente caracterizados i.a. com rigidez arterial (velocidade da onda de pulso), ressonância magnética (lesões da substância branca e infartos cerebrais) e análise de urina (albuminúria). Neste estudo, vamos inscrever os mesmos pacientes em um estudo de acompanhamento de 5 anos para repetir as medições acima mencionadas. Além disso, a TC é usada para investigar a carga da placa coronária dos participantes (escore de Agatston e escore de envolvimento do segmento).
Resultados e Perspectivas
Este projeto acrescenta uma nova visão sobre a rigidez arterial como um preditor da progressão de complicações micro e macrovasculares em pacientes com diabetes tipo 2 e pode potencialmente melhorar a estratificação de risco e estratégias precoces de intervenção neste grupo de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Department of Medical Endocrinology, Aarhus University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
100 pacientes com diabetes tipo 2 (casos) foram inscritos no ambulatório do Departamento de Endocrinologia do Aarhus University Hospital entre 2008-11.
100 controles saudáveis pareados por sexo e idade foram recrutados no mesmo período através da imprensa local.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade
- Diabetes, tipo 2, diagnosticado dentro de 5 anos a partir da linha de base (casos)
Critério de exclusão:
- Diabetes não diagnosticado (controles saudáveis)
- Doenças infecciosas agudas ou crônicas
- Insuficiência renal (requer diálise)
- Gravidez/amamentação
- Doença oncológica prévia ou concomitante
- Contra-indicação para ressonância magnética (claustrofobia, implantes magnéticos ou peso corporal acima de 120kg)
- Contra-indicação para TC (taxa de filtração glomerular estimada < 50 ml/min, Índice de Massa Corporal > 35 kg/m2, arritmia cardíaca, insuficiência cardíaca, estenose aórtica, contra-indicações para bloqueio beta ou nitroglicerina ou falha em cooperar)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Diabetes tipo 2
Pacientes diagnosticados com diabetes tipo 2 dentro de 5 anos desde o início do estudo (ou seja, 10 anos no acompanhamento)
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Controles saudáveis
Controles saudáveis pareados por sexo e idade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lesões da substância branca (RM)
Prazo: 5 anos
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Um marcador substituto do risco de acidente vascular cerebral
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5 anos
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Albuminúria
Prazo: 5 anos
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Uma medida de dano renal
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5 anos
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Pontuação de envolvimento do segmento (CT)
Prazo: Será avaliado dentro de 3 semanas a partir da inscrição
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Medida de placas coronárias e um marcador substituto de doença isquêmica do coração.
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Será avaliado dentro de 3 semanas a partir da inscrição
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Pontuação de Agatston (CT)
Prazo: Será avaliado dentro de 3 semanas a partir da inscrição
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Medida de cálcio nas artérias coronárias e um marcador substituto de doença isquêmica do coração
|
Será avaliado dentro de 3 semanas a partir da inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Per L Poulsen, MD, Ph.D., dr.med.sci, Department of Medical Endocrinology, Aarhus University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Laugesen E, Rossen NB, Hoyem P, Christiansen JS, Knudsen ST, Hansen KW, Hansen TK, Poulsen PL. Reproducibility of pulse wave analysis and pulse wave velocity in patients with type 2 diabetes. Scand J Clin Lab Invest. 2013 Aug;73(5):428-35. doi: 10.3109/00365513.2013.800578. Epub 2013 Jun 18.
- Laugesen E, Hoyem P, Stausbol-Gron B, Mikkelsen A, Thrysoe S, Erlandsen M, Christiansen JS, Knudsen ST, Hansen KW, Kim WY, Hansen TK, Poulsen PL. Carotid-femoral pulse wave velocity is associated with cerebral white matter lesions in type 2 diabetes. Diabetes Care. 2013 Mar;36(3):722-8. doi: 10.2337/dc12-0942. Epub 2012 Nov 5.
- Laugesen E, Hoyem P, Christiansen JS, Knudsen ST, Hansen KW, Argraves WS, Hansen TK, Poulsen PL, Rasmussen LM. Plasma levels of the arterial wall protein fibulin-1 are associated with carotid-femoral pulse wave velocity: a cross-sectional study. Cardiovasc Diabetol. 2013 Jul 18;12:107. doi: 10.1186/1475-2840-12-107.
- Funck KL, Laugesen E, Ovrehus K, Jensen JM, Norgaard BL, Dey D, Hansen TK, Poulsen PL. Increased high-risk coronary plaque burden is associated with arterial stiffness in patients with type 2 diabetes without clinical signs of coronary artery disease: a computed tomography angiography study. J Hypertens. 2017 Jun;35(6):1235-1243. doi: 10.1097/HJH.0000000000001308.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-10-72-349-13
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