Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sztywność tętnic i ryzyko powikłań w cukrzycy typu 2

25 października 2017 zaktualizowane przez: Aarhus University Hospital

Tło

Częstość występowania i częstość występowania cukrzycy typu 2 wzrasta na całym świecie. Częstym powikłaniem cukrzycy jest choroba naczyń krwionośnych, choroby naczyniowe, które mogą powodować zaburzenia, takie jak zawał mięśnia sercowego, udar mózgu i niewydolność nerek. Metody wykrywania wczesnych subklinicznych stadiów makroangiopatii nie są jeszcze dostępne w warunkach klinicznych.

Hipoteza

Sztywność tętnicza, łatwo dostępny parametr naczyniowy, może dostarczyć dodatkowych informacji prognostycznych przy ocenie profilu ryzyka u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Cel

Celem projektu jest zbadanie związku pomiędzy sztywnością tętnic a występowaniem i rozwojem powikłań naczyniowych u pacjentów z cukrzycą typu 2. W szczególności chcemy zbadać:

  1. w badaniu przekrojowym wykazano związek między sztywnością tętnic a subklinicznymi zmianami miażdżycowymi w tętnicach wieńcowych ocenianym za pomocą tomografii komputerowej (CT) oraz
  2. w badaniu podłużnym wartość predykcyjna sztywności tętnic na rozwój subklinicznych zmian naczyniowo-mózgowych oceniana za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) i nefropatii oceniana na podstawie analizy moczu.

Metody

Badana populacja składała się ze 100 pacjentów ze świeżo rozpoznaną cukrzycą typu 2 oraz 100 osób z grupy kontrolnej dobranej pod względem wieku i płci. Uczestnicy badania zostali zarejestrowani w latach 2008-2011 i obszernie scharakteryzowani m.in. ze sztywnością tętnic (prędkość fali tętna), rezonansem magnetycznym (zmiany w istocie białej i zawały mózgu) oraz badaniem moczu (albuminuria). W tym badaniu włączymy tych samych pacjentów do 5-letniego badania kontrolnego w celu powtórzenia wyżej wymienionych pomiarów. Ponadto tomografia komputerowa jest wykorzystywana do badania obciążenia blaszką wieńcową uczestników (Agatston Score i Segment Involvement Score).

Wyniki i perspektywy

Projekt ten dostarcza nowych informacji na temat sztywności tętnic jako predyktora progresji powikłań mikro- i makronaczyniowych u pacjentów z cukrzycą typu 2 i może potencjalnie poprawić stratyfikację ryzyka i wczesne strategie interwencji w tej grupie pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8000
        • Department of Medical Endocrinology, Aarhus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W latach 2008-11 z ambulatorium Oddziału Endokrynologii Szpitala Uniwersyteckiego w Aarhus zrekrutowano 100 pacjentów z cukrzycą typu 2 (przypadki).

W tym samym okresie za pośrednictwem lokalnej prasy rekrutowano 100 zdrowych osób z grupy kontrolnej dobranych pod względem płci i wieku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat
  • Cukrzyca typu 2 rozpoznana w ciągu 5 lat od wizyty początkowej (przypadki)

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca niezdiagnozowana (zdrowa grupa kontrolna)
  • Ostre lub przewlekłe choroby zakaźne
  • Niewydolność nerek (wymagająca dializy)
  • Ciąża/karmienie piersią
  • Wcześniejsza lub współistniejąca choroba nowotworowa
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (klaustrofobia, implanty magnetyczne lub masa ciała powyżej 120kg)
  • Przeciwwskazania do TK (szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego < 50 ml/min, wskaźnik masy ciała > 35 kg/m2, zaburzenia rytmu serca, niewydolność serca, zwężenie aorty, przeciwwskazania do beta-adrenolityki lub nitrogliceryny lub brak współpracy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Cukrzyca typu 2
Pacjenci, u których rozpoznano cukrzycę typu 2 w ciągu 5 lat od wizyty początkowej (tj. 10 lat w okresie obserwacji)
Zdrowe kontrole
Zdrowe kontrole dopasowane do płci i wieku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w istocie białej (MRI)
Ramy czasowe: 5 lat
Zastępczy marker ryzyka udaru
5 lat
Albuminuria
Ramy czasowe: 5 lat
Miara uszkodzenia nerek
5 lat
Wynik zaangażowania segmentu (CT)
Ramy czasowe: Zostanie oceniony w ciągu 3 tygodni od rejestracji
Pomiar płytek wieńcowych i zastępczy marker choroby niedokrwiennej serca.
Zostanie oceniony w ciągu 3 tygodni od rejestracji
Wynik Agatstona (CT)
Ramy czasowe: Zostanie oceniony w ciągu 3 tygodni od rejestracji
Miara wapnia w tętnicach wieńcowych i zastępczy marker choroby niedokrwiennej serca
Zostanie oceniony w ciągu 3 tygodni od rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Współpracownicy

University of Aarhus

Śledczy

  • Główny śledczy: Per L Poulsen, MD, Ph.D., dr.med.sci, Department of Medical Endocrinology, Aarhus University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1-10-72-349-13

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj