Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arteriel stivhed og komplikationsrisiko ved type 2-diabetes

25. oktober 2017 opdateret af: Aarhus University Hospital

Baggrund

Forekomsten og forekomsten af ​​type 2-diabetes er stigende globalt. En almindelig komplikation til diabetes er sygdommen i blodkarrene, vaskulære sygdomme, som kan forårsage lidelser som myokardieinfarkt, slagtilfælde og nyresvigt. Metoder til at opdage tidlige subkliniske stadier af makrovaskulær sygdom er endnu ikke tilgængelige i et klinisk miljø.

Hypotese

Arteriel stivhed, en let tilgængelig vaskulær parameter, kan give yderligere prognostisk information, når risikoprofilen for patienter med diabetes type 2 evalueres.

Sigte

Formålet med projektet er at undersøge sammenhængen mellem arteriel stivhed og forekomst og udvikling af vaskulære komplikationer hos patienter med type 2-diabetes. Konkret ønsker vi at undersøge:

  1. i en tværsnitsundersøgelse, sammenhængen mellem arteriel stivhed og subkliniske aterosklerotiske ændringer i kranspulsårerne vurderet ved computertomografi (CT) og
  2. i et longitudinelt studie, den prædiktive værdi af arteriel stivhed på udviklingen af ​​subkliniske cerebrovaskulære ændringer vurderet ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og nefropati vurderet ved urinanalyse.

Metoder

Studiepopulationen består af 100 patienter med nydiagnosticeret type 2-diabetes og 100 alders- og kønsmatchede kontroller. Studiedeltagerne var indskrevet mellem 2008-2011 og karakteriserede i udstrakt grad bl.a. med arteriel stivhed (pulsbølgehastighed), MR (hvidstoflæsioner og hjerneinfarkter) og urinanalyse (albuminuri). I denne undersøgelse vil vi indskrive de samme patienter i et 5 års opfølgningsstudie for at gentage ovennævnte målinger. Ydermere bruges CT til at undersøge den koronare plakbyrde hos deltagerne (Agatston Score og Segment Involvement Score).

Resultater og perspektiv

Dette projekt tilføjer ny indsigt i arteriel stivhed som en prædiktor for progressionen af ​​mikro- og makrovaskulære komplikationer hos patienter med type 2-diabetes og kan potentielt forbedre risikostratificering og tidlige strategier for intervention i denne patientgruppe.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Department of Medical Endocrinology, Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

100 patienter med type 2-diabetes (cases) blev indskrevet fra ambulatoriet på Endokrinologisk Afdeling, Aarhus Universitetshospital mellem 2008-11.

100 køns- og aldersvarende sunde kontroller blev rekrutteret i samme tidsrum gennem den lokale presse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år gammel
  • Diabetes, type 2, diagnosticeret inden for 5 år fra baseline (tilfælde)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-diagnosticeret diabetes (sunde kontroller)
  • Akutte eller kroniske infektionssygdomme
  • Nyresvigt (kræver dialyse)
  • Graviditet/amning
  • Tidligere eller samtidig kræftsygdom
  • Kontraindikation for MR (klaustrofobi, magnetiske implantater eller kropsvægt over 120 kg)
  • Kontraindikation for CT (estimeret glomerulær filtrationshastighed < 50 ml/min, Body Mass Index > 35 kg/m2, hjertearytmi, hjertesvigt, aortastenose, kontraindikationer for betablokering eller nitroglycerin eller manglende samarbejde)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Diabetes type 2
Patienter diagnosticeret med type 2-diabetes inden for 5 år fra baseline (dvs. 10 år ved opfølgning)
Sund kontrol
Køns- og aldersmatchede sunde kontroller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvidstof læsioner (MRI)
Tidsramme: 5 år
En surrogatmarkør for risikoen for slagtilfælde
5 år
Albuminuri
Tidsramme: 5 år
Et mål for nyreskade
5 år
Segment Involvement Score (CT)
Tidsramme: Vil blive vurderet inden for 3 uger fra tilmelding
Måling af koronare plaques og en surrogatmarkør for iskæmisk hjertesygdom.
Vil blive vurderet inden for 3 uger fra tilmelding
Agatston Score (CT)
Tidsramme: Vil blive vurderet inden for 3 uger fra tilmelding
Mål for calcium i kranspulsårerne og en surrogatmarkør for iskæmisk hjertesygdom
Vil blive vurderet inden for 3 uger fra tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Per L Poulsen, MD, Ph.D., dr.med.sci, Department of Medical Endocrinology, Aarhus University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2013

Først opslået (Skøn)

5. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2017

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Abonner