Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Artériás merevség és szövődmények kockázata 2-es típusú cukorbetegségben

2017. október 25. frissítette: Aarhus University Hospital

Háttér

A 2-es típusú cukorbetegség előfordulása és előfordulása világszerte növekszik. A cukorbetegség gyakori szövődménye az erek betegségei, az érrendszeri betegségek, amelyek olyan rendellenességeket okozhatnak, mint a szívinfarktus, a stroke és a veseelégtelenség. A makrovaszkuláris betegségek korai szubklinikai stádiumainak kimutatására szolgáló módszerek még nem állnak rendelkezésre klinikai környezetben.

Hipotézis

Az artériás merevség, egy könnyen hozzáférhető érparaméter, további prognosztikai információt szolgáltathat a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek kockázati profiljának értékelésekor.

Cél

A projekt célja az artériás merevség és az érrendszeri szövődmények előfordulása és kialakulása közötti összefüggés vizsgálata 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél. Konkrétan a következőket szeretnénk megvizsgálni:

  1. egy keresztmetszeti vizsgálatban az artériás merevség és a koszorúerek szubklinikai atherosclerotikus elváltozásai közötti összefüggést számítógépes tomográfiával (CT) és
  2. egy longitudinális vizsgálatban az artériás merevség prediktív értéke a szubklinikai cerebrovaszkuláris elváltozások kialakulására mágneses rezonancia képalkotással (MRI) és a vizelet analízissel értékelt nephropathiára vonatkozóan.

Mód

A vizsgálati populáció 100 újonnan diagnosztizált, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegből és 100 kor és nem szerinti kontrollcsoportból áll. A vizsgálatban résztvevőket 2008-2011 között vették fel, és kiterjedten jellemezték pl. artériás merevséggel (pulzushullám sebesség), MRI-vel (fehérállományi elváltozások és agyi infarktusok) és vizelet elemzéssel (albuminuria). Ebben a vizsgálatban ugyanazokat a betegeket vonjuk be egy 5 éves követési vizsgálatba, hogy megismételjük a fent említett méréseket. Ezenkívül a CT-t a résztvevők koszorúér plakk-terhelésének vizsgálatára használják (Agatston Score és Segment Involvement Score).

Eredmények és perspektíva

Ez a projekt új betekintést ad az artériás merevségbe, amely a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek mikro- és makrovaszkuláris szövődményeinek előrejelzője, és potenciálisan javíthatja a kockázati rétegződést és a korai beavatkozási stratégiákat ebben a betegcsoportban.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

140

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Aarhus, Dánia, 8000
        • Department of Medical Endocrinology, Aarhus University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az Aarhusi Egyetemi Kórház Endokrinológiai Osztályának járóbeteg klinikájáról 2008-11 között 100 2-es típusú cukorbeteg (eset) került be.

Ugyanebben az időszakban 100 nemi és életkorú egészséges kontrollt toboroztak a helyi sajtón keresztül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves kor
  • 2-es típusú cukorbetegség, amelyet a kiindulási állapottól számított 5 éven belül diagnosztizáltak (esetek)

Kizárási kritériumok:

  • Nem diagnosztizált cukorbetegség (egészséges kontrollok)
  • Akut vagy krónikus fertőző betegségek
  • Veseelégtelenség (dialízist igényel)
  • Terhesség/szoptatás
  • Korábbi vagy egyidejű rákbetegség
  • MRI ellenjavallat (klausztrofóbia, mágneses implantátumok vagy 120 kg feletti testtömeg)
  • Ellenjavallat a CT-hez (becsült glomeruláris filtrációs sebesség < 50 ml/perc, testtömegindex > 35 kg/m2, szívritmuszavar, szívelégtelenség, aorta szűkület, béta-blokkolás vagy nitroglicerin ellenjavallata vagy együttműködés hiánya)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
2-es típusú cukorbetegség
Azok a betegek, akiknél 2-es típusú cukorbetegséget diagnosztizáltak a kiindulási állapottól számított 5 éven belül (azaz 10 éven belül a követéskor)
Egészséges ellenőrzések
Nem és életkorhoz igazodó egészséges kontrollok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fehérállomány-léziók (MRI)
Időkeret: 5 év
A stroke kockázatának helyettesítő markere
5 év
Albuminuria
Időkeret: 5 év
A vesekárosodás mértéke
5 év
Szegmens bevonási pontszám (CT)
Időkeret: A beiratkozástól számított 3 héten belül értékelik
A koszorúér plakkok mérése és az ischaemiás szívbetegség helyettesítő markere.
A beiratkozástól számított 3 héten belül értékelik
Agatston-pontszám (CT)
Időkeret: A beiratkozástól számított 3 héten belül értékelik
A koszorúerek kalciumszintjének mérése és az ischaemiás szívbetegség helyettesítő markere
A beiratkozástól számított 3 héten belül értékelik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Per L Poulsen, MD, Ph.D., dr.med.sci, Department of Medical Endocrinology, Aarhus University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 27.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel