HEP-FYN 12년 후속 조치
일반 인구에서 Helicobacter Pylori의 선별 및 박멸의 장기적 효과 - HEP-FYN 12년 추시
목표:
- 소화불량의 유병률에 대한 Helicobacter Pylori의 선별 및 박멸의 장기적 효과를 평가하고, 이차 결과로서 소화불량 관련 의료 소비 및 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다.
- 위식도 역류(GER), 소화불량 및 이러한 상태의 조합과 삶의 질, 예후 및 소화불량 관련 의료비에 미치는 영향을 조사합니다.
행동 양식:
1998-99년에 시민 등록 번호로 식별된 40-65세의 20,000명이 전산화된 무작위 절차에 의해 HP 선별 그룹과 통제 그룹에 할당되었습니다. 모든 참가자는 포함 시, 1년 및 5년, 그리고 소화불량의 유병률과 삶의 질을 평가하는 12년 추적 조사에서 다시 설문지를 받았습니다. 또한 등록부에서 합병증, 내시경 사용 및 처방약에 대한 정보를 얻을 것입니다. 경제적 평가는 무작위 시험과 함께 수행됩니다.
1차 비선별군은 HP 상태에 따른 HP-선별 효과를 분석하기 위해 HP 검사(13C-urea breath-test)에 초대한다.
예상 결과:
이 연구는 인구에서 HP 검사 및 박멸의 장기적인 효과에 대한 정보를 제공할 것입니다. 이 연구는 ASA와 NSAID의 소비가 증가할 가능성이 있는 고령 인구에서 소화성 궤양 발생에 대한 장기적인 영향에 대한 정보를 제공할 것입니다. 또한 연구는 인구의 소화불량 및 역류(소화불량 및 역류)의 장기 예후에 대한 지식을 생성할 것입니다. 5년 추적조사(13)의 예비 결과는 개인이 역류만 있든, 소화불량만 있든, 아니면 두 증상이 복합적으로 있든 삶의 질과 소화불량 관련 의료 소비에 큰 영향을 미친다는 것을 보여주었습니다.
이러한 결과에 대한 장기 추적 및 추가 분석은 증상이 있는 개인의 관리 및 치료에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 그룹에 집중하는 것이 중요합니다. 증상은 개인의 삶의 질에 가장 큰 영향을 미칩니다. 이 결과는 다른 연구에서는 나타나지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
설문지:
복부 증상에 대한 정보(GRSR: Gastrointestinal symptoms , 상담 및 동반 질환). 알림은 첫 번째 연락 후 2주 후에 발송됩니다.
등록 데이터:
OPED(Odense Pharmaca-epidemiological Database): 상환 가능한 궤양 약물, ASA, NSAID 및 HP 박멸 요법에 대한 정보. 지역 병원 퇴원 등록부: 국제 질병 분류(ICD)에 기반한 정보. 궤양 관련 입원, 외래 환자 궤양 진단 및 동반 질환, 상부 위장관 내시경 사용에 대한 정보.
HP 테스트 비선별 그룹:
HP 상태에 따른 HP 스크리닝의 효과를 분석하기 위해 1차 비선별 그룹을 HP 테스트(13C-urea breath-test)에 초대합니다. 기기: 자동 호흡 13Co2 분석기 - 동위원소 비율 질량 분석기.
거의 모든 사람이 유년기에 HP에 감염됩니다. 성인기의 박테리아 감염은 드뭅니다. 자발적으로 HP 음성이 되는 사람은 소수에 불과합니다. OPED에서 우리는 HP 박멸 치료를 처방받은 개인을 알게 될 것입니다. 따라서 12년 추적 조사에서 HP 양성인 통제 그룹의 참가자는 전체 기간 동안 감염되었습니다. HP 박멸 치료를 받지 않은 경우 HP 음성 판정을 받은 사람들은 전체 기간 동안 그랬습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 5년 추적 조사에 참여하는 개인
제외 기준:
- 5년 추적 조사에 참여하지 않는 개인
- 남부 덴마크 지역 외부로 이사했거나 주소를 알 수 없음
- 사망한 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Hp 선별 그룹
Helicobacter Pylori 검사 및 제균치료(1998-99)
|
|
|
다른: 대조군
주로 선별되지 않은 그룹
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경제성 평가
기간: 12년
|
전체 종점은 덴마크 크로네(궤양 치료제, 상부 위장관 내시경, GP 상담, 소화성 궤양과 관련된 병원 입원)의 지출입니다. 이러한 서비스 및 절차의 자원 소비에 대한 데이터에 덴마크 의약품청 및 덴마크 국립보건원의 관련 단가를 곱하여 최종 의료 비용을 평가합니다. |
12년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
증상의 빈도(소화불량, 역류)
기간: 12년
|
12년
|
|
|
마약 소비
기간: 12년
|
일반의약품을 포함한 궤양 약물의 소비
|
12년
|
|
삶의 질
기간: 12년
|
12년
|
|
|
식도암 및 위암 발병률
기간: 12년
|
12년
|
|
|
상부 위장관 내시경 / 식도 및 위심실의 X선 검사.
기간: 12년
|
12년
|
|
|
소화성 궤양의 빈도. 복잡한 궤양
기간: 12년
|
12년
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .