대장내시경 중 환자 위치 선정: 안전성 및 진단 결과에 미치는 영향 (PACSO)
2014년 11월 13일 업데이트: Technical University of Munich
이 연구의 목적은 환자의 안전과 진단 결과에 대한 대장 내시경 검사 중 환자 위치의 영향을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
진정제는 내시경 시술 중에 널리 사용됩니다.
이러한 약물의 투여에는 호흡 및 심장 합병증의 잠재적 위험이 있습니다.
더욱이 등쪽 자세는 어떤 면에서 환자가 잠든 동안 호흡 문제와 관련이 있다는 것은 잘 알려져 있습니다.
우리는 대장 내시경 검사 중 짧은 마취와 관련하여 이것이 사실이라고 가정합니다.
따라서 환자의 자세는 진정된 환자가 누운 자세에서 보내는 절대 시간을 줄임으로써 대장내시경 검사 중 안전에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
우리는 등 쪽 또는 왼쪽 측면 위치에서 대장 내시경 검사를 수행하여 호흡 및 심혈관 합병증의 모양을 비교하는 무작위 시험을 편집했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
412
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, 독일, 81675
- Endoscopy Section, Department for Internal Medicine and Gastroenterology, Technical University Munich
-
Prien, Bavaria, 독일
- Krankenhaus Prien
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대장 내시경 검사 지시
제외 기준:
- 환자는 진정을 거부
- 이전 채도 < 90%
- 이전 심박수 < 50bpm
- 이전 혈압 < 90mmHg
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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가짜 비교기: 대조군
대장 내시경 검사 중 앙와위 자세로 누워있는 환자
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활성 비교기: 간섭
대장 내시경 검사 중 왼쪽 측면 위치에 누워있는 환자
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대장 내시경 검사 중에 환자를 왼쪽 측면 위치에 배치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대장 내시경 검사 중 호흡 빈도 및 심장 문제(포화도 감소, 저혈압, 서맥)
기간: 참가자는 입원 기간 동안 대장 내시경 검사 기간 동안 예상 평균 1시간 동안 추적됩니다.
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포화도와 심박수는 지속적으로 측정되며 혈압은 3분 동안 모두 측정됩니다.
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참가자는 입원 기간 동안 대장 내시경 검사 기간 동안 예상 평균 1시간 동안 추적됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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선종 발견율
기간: 1 일
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두 팔 사이의 선종 발견률은 조사가 끝날 때 비교됩니다.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter Klare, MD, Departmet for Internal Medicine and Gastroenterology, Technical University Munich, Germany
- 연구 책임자: Stefan von Delius, PD MD, Departmet for Internal Medicine and Gastroenterology, Technical University Munich, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 4일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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