Positionnement du patient pendant la coloscopie : effets sur la sécurité et les résultats diagnostiques (PACSO)
13 novembre 2014 mis à jour par: Technical University of Munich
Le but de cette étude est de déterminer les effets du positionnement du patient pendant la coloscopie sur la sécurité du patient et les résultats diagnostiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sédatifs sont largement utilisés lors des procédures endoscopiques.
L'administration de ces médicaments comporte un risque potentiel de complications respiratoires et cardiaques.
De plus, il est bien connu que la position dorsale est en quelque sorte associée à des problèmes respiratoires pendant le sommeil des patients.
Nous supposons que cela est également vrai en ce qui concerne l'anesthésie courte pendant la coloscopie.
Le positionnement du patient peut donc avoir un effet positif sur la sécurité pendant la coloscopie en réduisant le temps absolu que les patients sous sédation passent en position couchée.
Nous avons compilé un essai randomisé comparant l'apparition de complications respiratoires et cardiovasculaires en réalisant une coloscopie en position dorsale ou latérale gauche.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
412
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Allemagne, 81675
- Endoscopy Section, Department for Internal Medicine and Gastroenterology, Technical University Munich
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Prien, Bavaria, Allemagne
- Krankenhaus Prien
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- coloscopie indiquée
Critère d'exclusion:
- le patient nie la sédation
- saturation préalable < 90%
- fréquence cardiaque antérieure < 50 bpm
- tension artérielle antérieure < 90 mmHg
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur factice: Groupe de contrôle
Patients allongés en décubitus dorsal pendant la coloscopie
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Comparateur actif: Intervention
Patients allongés en position latérale gauche pendant la coloscopie
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Positionner le patient soit en position latérale gauche pendant la coloscopie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fréquence des problèmes respiratoires et cardiaques (diminution de la saturation, hypotension, bradycardie) pendant la coloscopie
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée de la coloscopie pendant le séjour à l'hôpital, une moyenne prévue d'une heure
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la saturation et la fréquence cardiaque seront mesurées en continu, la pression artérielle sera mesurée toutes les 3 minutes
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les participants seront suivis pendant toute la durée de la coloscopie pendant le séjour à l'hôpital, une moyenne prévue d'une heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de détection d'adénome
Délai: Un jour
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Le taux de détection d'adénome entre les deux bras sera comparé en fin d'investigation.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Klare, MD, Departmet for Internal Medicine and Gastroenterology, Technical University Munich, Germany
- Directeur d'études: Stefan von Delius, PD MD, Departmet for Internal Medicine and Gastroenterology, Technical University Munich, Germany
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2013
Première publication (Estimation)
5 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PatPo2012
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