Положение пациента во время колоноскопии: влияние на безопасность и результат диагностики (PACSO)
13 ноября 2014 г. обновлено: Technical University of Munich
Целью данного исследования является определение влияния положения пациента во время колоноскопии на безопасность пациента и результаты диагностики.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Седативные препараты широко используются во время эндоскопических процедур.
Прием этих препаратов сопряжен с потенциальной опасностью дыхательных и сердечных осложнений.
Более того, хорошо известно, что положение на спине некоторым образом связано с проблемами дыхания, когда пациенты спят.
Мы предполагаем, что это также относится к кратковременной анестезии во время колоноскопии.
Таким образом, положение пациента может оказать положительное влияние на безопасность во время колоноскопии за счет сокращения абсолютного времени, которое пациенты, находящиеся под седацией, проводят в положении лежа на спине.
Мы составили рандомизированное исследование, в котором сравнивают появление респираторных и сердечно-сосудистых осложнений при выполнении колоноскопии либо в дорсальном, либо в левостороннем положении.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
412
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Германия, 81675
- Endoscopy Section, Department for Internal Medicine and Gastroenterology, Technical University Munich
-
Prien, Bavaria, Германия
- Krankenhaus Prien
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- показана колоноскопия
Критерий исключения:
- пациент отрицает седацию
- предварительное насыщение < 90%
- предшествующая частота сердечных сокращений < 50 ударов в минуту
- предшествующее артериальное давление <90 мм рт.ст.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Группа управления
Пациенты в положении лежа на спине во время колоноскопии
|
|
|
Активный компаратор: Вмешательство
Пациенты лежат в положении на левом боку во время колоноскопии
|
Расположите пациента либо в левом боку во время колоноскопии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота дыхания и проблемы с сердцем (снижение сатурации, гипотензия, брадикардия) во время колоноскопии
Временное ограничение: за участниками будут следить в течение всего времени колоноскопии во время пребывания в больнице, ожидаемое среднее время 1 час
|
насыщение и частота сердечных сокращений будут измеряться непрерывно, артериальное давление будет измеряться все 3 минуты
|
за участниками будут следить в течение всего времени колоноскопии во время пребывания в больнице, ожидаемое среднее время 1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота выявления аденомы
Временное ограничение: 1 день
|
Частота обнаружения аденом между двумя группами будет сравниваться в конце исследования.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Peter Klare, MD, Departmet for Internal Medicine and Gastroenterology, Technical University Munich, Germany
- Директор по исследованиям: Stefan von Delius, PD MD, Departmet for Internal Medicine and Gastroenterology, Technical University Munich, Germany
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PatPo2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .