Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientplassering under koloskopi: Effekter på sikkerhet og diagnostisk resultat (PACSO)

13. november 2014 oppdatert av: Technical University of Munich
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av pasientposisjonering under koloskopi på pasientsikkerhet og diagnostisk utfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Beroligende medisiner er mye brukt under endoskopiske prosedyrer. Administrering av disse legemidlene inneholder potensiell fare for puste- og hjertekomplikasjoner. Dessuten er det velkjent at ryggposisjonen på noen måter er assosiert med pusteproblemer mens pasientene sover. Vi antar at dette også er sant relatert til kort anestesi under koloskopi. Pasientposisjonering kan derfor ha en positiv effekt på sikkerheten under koloskopi ved å redusere den absolutte tiden som sederte pasienter tilbringer i liggende stilling. Vi kompilerte en randomisert studie som sammenligner utseendet til pust og kardiovaskulære komplikasjoner ved å utføre koloskopi enten i dorsal eller i venstre sidestilling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

412

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
        • Endoscopy Section, Department for Internal Medicine and Gastroenterology, Technical University Munich
      • Prien, Bavaria, Tyskland
        • Krankenhaus Prien

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • koloskopi indikert

Ekskluderingskriterier:

  • pasienten nekter sedasjon
  • tidligere metning < 90 %
  • tidligere hjertefrekvens < 50 bpm
  • tidligere blodtrykk < 90 mmHg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Pasienter som ligger i liggende stilling under koloskopi
Enhet: pulsoksymeter
Aktiv komparator: Innblanding
Pasienter som ligger i venstre sideleie under koloskopi
Enhet: pulsoksymeter
Fremgangsmåte: Plasser pasienten under koloskopi
Plasser pasienten enten i venstre sidestilling under koloskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hyppighet av puste og hjerteproblemer (reduksjon av metning, hypotensjon, bradykardi) under koloskopi
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av koloskopi under sykehusopphold i forventet gjennomsnitt på 1 time
metning og hjertefrekvens måles kontinuerlig, blodtrykk måles alle 3 minutter
Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av koloskopi under sykehusopphold i forventet gjennomsnitt på 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adenomdeteksjonshastighet
Tidsramme: 1 dag
Adenomdeteksjonsfrekvens mellom de to armene vil bli sammenlignet ved slutten av undersøkelsen.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Technical University of Munich

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter Klare, MD, Departmet for Internal Medicine and Gastroenterology, Technical University Munich, Germany
  • Studieleder: Stefan von Delius, PD MD, Departmet for Internal Medicine and Gastroenterology, Technical University Munich, Germany

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

5. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PatPo2012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sedasjonsproblemer

Kliniske studier på pulsoksymeter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere