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Posicionamiento del paciente durante la colonoscopia: efectos sobre la seguridad y el resultado del diagnóstico (PACSO)

13 de noviembre de 2014 actualizado por: Technical University of Munich
El propósito de este estudio es determinar los efectos del posicionamiento del paciente durante la colonoscopia sobre la seguridad del paciente y el resultado del diagnóstico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los fármacos sedantes se utilizan ampliamente durante los procedimientos endoscópicos. La administración de estos medicamentos contiene el peligro potencial de complicaciones respiratorias y cardíacas. Además, es bien sabido que la posición dorsal se asocia de alguna manera con problemas respiratorios mientras los pacientes duermen. Suponemos que esto también es cierto en relación con la anestesia breve durante la colonoscopia. Por lo tanto, el posicionamiento del paciente puede tener un efecto positivo en la seguridad durante la colonoscopia al reducir el tiempo absoluto que los pacientes sedados pasan en posición supina. Recopilamos un ensayo aleatorizado que compara la aparición de complicaciones respiratorias y cardiovasculares al realizar una colonoscopia en posición dorsal o lateral izquierda.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

412

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Alemania, 81675
        • Endoscopy Section, Department for Internal Medicine and Gastroenterology, Technical University Munich
      • Prien, Bavaria, Alemania
        • Krankenhaus Prien

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • colonoscopia indicada

Criterio de exclusión:

  • paciente niega sedación
  • saturación previa < 90%
  • frecuencia cardíaca previa < 50 lpm
  • presión arterial previa < 90 mmHg

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Grupo de control
Pacientes acostados en posición supina durante la colonoscopia
Dispositivo: oxímetro de pulso
Comparador activo: Intervención
Pacientes acostados en posición lateral izquierda durante la colonoscopia
Dispositivo: oxímetro de pulso
Procedimiento: Colocar al paciente durante la colonoscopia
Coloque al paciente en una posición lateral izquierda durante la colonoscopia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
frecuencia de respiración y problemas cardíacos (disminución de la saturación, hipotensión, bradicardia) durante la colonoscopia
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la colonoscopia durante la estadía en el hospital un promedio esperado de 1 hora
la saturación y la frecuencia cardíaca se medirán continuamente, la presión arterial se medirá los 3 minutos
los participantes serán seguidos durante la colonoscopia durante la estadía en el hospital un promedio esperado de 1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de detección de adenomas
Periodo de tiempo: 1 día
La tasa de detección de adenomas entre los dos brazos se comparará al final de la investigación.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Technical University of Munich

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Klare, MD, Departmet for Internal Medicine and Gastroenterology, Technical University Munich, Germany
  • Director de estudio: Stefan von Delius, PD MD, Departmet for Internal Medicine and Gastroenterology, Technical University Munich, Germany

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de noviembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PatPo2012

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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