Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientpositionering under koloskopi: Effekter på säkerhet och diagnostiskt resultat (PACSO)

13 november 2014 uppdaterad av: Technical University of Munich
Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av patientpositionering under koloskopi på patientsäkerhet och diagnostiskt resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lugnande läkemedel används i stor utsträckning under endoskopiska procedurer. Administreringen av dessa läkemedel innehåller den potentiella risken för andning och hjärtkomplikationer. Dessutom är det välkänt att ryggpositionen på vissa sätt är förknippad med andningsproblem medan patienter sover. Vi antar att detta också är sant relaterat till kort anestesi under koloskopi. Patientpositionering kan därför ha en positiv effekt på säkerheten under koloskopi genom att minska den absoluta tid som sederade patienter tillbringar i ryggläge. Vi sammanställde en randomiserad studie som jämför utseendet på andning och kardiovaskulära komplikationer genom att utföra koloskopi antingen i dorsal eller i vänster sidoläge.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

412

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
        • Endoscopy Section, Department for Internal Medicine and Gastroenterology, Technical University Munich
      • Prien, Bavaria, Tyskland
        • Krankenhaus Prien

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • koloskopi indikerad

Exklusions kriterier:

  • patienten förnekar sedering
  • tidigare mättnad < 90 %
  • tidigare hjärtfrekvens < 50 slag/min
  • tidigare blodtryck < 90 mmHg

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Patienter som ligger i ryggläge under koloskopi
Enhet: pulsoximeter
Aktiv komparator: Intervention
Patienter som ligger i vänster sidoläge under koloskopi
Enhet: pulsoximeter
Procedur: Placera patienten under koloskopi
Placera patienten antingen i vänster sidoläge under koloskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
frekvens av andning och hjärtproblem (minskning av mättnad, hypotoni, bradykardi) under koloskopi
Tidsram: deltagarna kommer att följas under hela koloskopin under sjukhusvistelse i ett förväntat genomsnitt på 1 timme
mättnad och hjärtfrekvens kommer att mätas kontinuerligt, blodtrycket kommer att mätas alla 3 minuter
deltagarna kommer att följas under hela koloskopin under sjukhusvistelse i ett förväntat genomsnitt på 1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Adenomdetektionshastighet
Tidsram: 1 dag
Adenomdetektionsfrekvensen mellan de två armarna kommer att jämföras i slutet av undersökningen.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Technical University of Munich

Utredare

  • Huvudutredare: Peter Klare, MD, Departmet for Internal Medicine and Gastroenterology, Technical University Munich, Germany
  • Studierektor: Stefan von Delius, PD MD, Departmet for Internal Medicine and Gastroenterology, Technical University Munich, Germany

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2013

Första postat (Uppskatta)

5 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PatPo2012

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sedationsproblem

Kliniska prövningar på pulsoximeter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera