A beteg elhelyezése kolonoszkópia során: A biztonságra és a diagnosztikai eredményekre gyakorolt hatás (PACSO)
2014. november 13. frissítette: Technical University of Munich
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a kolonoszkópia során a beteg pozicionálása milyen hatással van a beteg biztonságára és a diagnosztikai eredményre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyugtató gyógyszereket széles körben alkalmazzák az endoszkópos eljárások során.
Ezeknek a gyógyszereknek a beadása magában hordozza a légzés és a szívbetegségek lehetséges veszélyét.
Ezen túlmenően jól ismert, hogy a dorzális helyzet bizonyos módon összefüggésbe hozható a légzési problémákkal, miközben a betegek alszanak.
Feltételezzük, hogy ez igaz a kolonoszkópia alatti rövid érzéstelenítésre is.
A beteg pozicionálása ezért pozitív hatással lehet a kolonoszkópia során a biztonságra, mivel csökkenti azt az abszolút időt, amelyet a szedált betegek fekvő helyzetben töltenek.
Összeállítottunk egy randomizált vizsgálatot, amely a légzés és a kardiovaszkuláris szövődmények megjelenését hasonlítja össze úgy, hogy kolonoszkópiát végeztünk akár dorzális, akár bal oldali helyzetben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
412
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Németország, 81675
- Endoscopy Section, Department for Internal Medicine and Gastroenterology, Technical University Munich
-
Prien, Bavaria, Németország
- Krankenhaus Prien
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kolonoszkópia javasolt
Kizárási kritériumok:
- a beteg tagadja a szedációt
- előzetes telítettség < 90%
- korábbi pulzusszám < 50 bpm
- korábbi vérnyomás < 90 Hgmm
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Controll csoport
Hanyatt fekvő betegek kolonoszkópia során
|
|
|
Aktív összehasonlító: Közbelépés
A kolonoszkópia során bal oldali helyzetben fekvő betegek
|
Helyezze a beteget bal oldalsó helyzetbe a kolonoszkópia során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a légzés gyakorisága és a szívproblémák (telítettség csökkenése, hipotenzió, bradycardia) a kolonoszkópia során
Időkeret: a résztvevőket a kolonoszkópia időtartama alatt követik a kórházi tartózkodás alatt, várhatóan átlagosan 1 óráig
|
a telítettséget és a pulzusszámot folyamatosan, a vérnyomást mind a 3 percben mérik
|
a résztvevőket a kolonoszkópia időtartama alatt követik a kórházi tartózkodás alatt, várhatóan átlagosan 1 óráig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az adenoma kimutatási aránya
Időkeret: 1 nap
|
A vizsgálat végén összehasonlítják a két kar adenoma kimutatási arányát.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter Klare, MD, Departmet for Internal Medicine and Gastroenterology, Technical University Munich, Germany
- Tanulmányi igazgató: Stefan von Delius, PD MD, Departmet for Internal Medicine and Gastroenterology, Technical University Munich, Germany
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. április 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 4.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. november 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 13.
Utolsó ellenőrzés
2014. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PatPo2012
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .