結腸内視鏡検査中の患者の位置決め: 安全性と診断結果への影響 (PACSO)
2014年11月13日 更新者：Technical University of Munich
この研究の目的は、結腸内視鏡検査中の患者の体位が患者の安全性と診断結果に及ぼす影響を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
鎮静剤は内視鏡手術中に広く使用されています。
これらの薬剤の投与には、呼吸や心臓合併症の潜在的な危険性が含まれています。
さらに、背臥位は患者の睡眠中の呼吸問題に何らかの形で関連していることはよく知られています。
これは結腸内視鏡検査中の短時間の麻酔にも当てはまると考えられます。
したがって、患者の体位は、鎮静された患者が仰臥位で過ごす絶対時間を短縮することにより、結腸内視鏡検査中の安全性にプラスの効果をもたらす可能性があります。
われわれは、背側または左側臥位で結腸内視鏡検査を実施し、呼吸および心血管合併症の出現を比較するランダム化試験をまとめた。
研究の種類
介入
入学 (実際)
412
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Bavaria
-
Munich、Bavaria、ドイツ、81675
- Endoscopy Section, Department for Internal Medicine and Gastroenterology, Technical University Munich
-
Prien、Bavaria、ドイツ
- Krankenhaus Prien
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 結腸内視鏡検査が必要
除外基準:
- 患者は鎮静を拒否する
- 以前の飽和度 < 90%
- 以前の心拍数 < 50 bpm
- 以前の血圧 < 90 mmHg
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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偽コンパレータ：対照群
結腸内視鏡検査中に仰臥位で横たわっている患者
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アクティブコンパレータ：介入
結腸内視鏡検査中に左側臥位で横たわっている患者
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結腸内視鏡検査中は患者を左側臥位にします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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結腸内視鏡検査中の呼吸の頻度と心臓の問題（飽和度の低下、低血圧、徐脈）
時間枠：入院中の結腸内視鏡検査の間、参加者の経過観察が行われます（予想平均1時間）。
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飽和度と心拍数は継続的に測定され、血圧は 3 分間測定されます。
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入院中の結腸内視鏡検査の間、参加者の経過観察が行われます（予想平均1時間）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腺腫の検出率
時間枠：1日
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調査の最後に、2 つのアーム間の腺腫検出率が比較されます。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Peter Klare, MD、Departmet for Internal Medicine and Gastroenterology, Technical University Munich, Germany
- スタディディレクター：Stefan von Delius, PD MD、Departmet for Internal Medicine and Gastroenterology, Technical University Munich, Germany
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2014年2月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月4日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月13日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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