Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaan sijoitus kolonoskopian aikana: vaikutukset turvallisuuteen ja diagnostisiin tuloksiin (PACSO)

torstai 13. marraskuuta 2014 päivittänyt: Technical University of Munich
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää potilaan asennon vaikutukset kolonoskopian aikana potilaan turvallisuuteen ja diagnostisiin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rauhoittavia lääkkeitä käytetään laajalti endoskooppisissa toimenpiteissä. Näiden lääkkeiden antaminen sisältää mahdollisen hengitys- ja sydänkomplikaatioiden vaaran. Lisäksi tiedetään hyvin, että selkäasento liittyy jollain tavalla hengitysongelmiin potilaiden unessa. Oletamme tämän pitävän paikkansa myös lyhyen anestesian suhteen kolonoskopian aikana. Potilaan sijoittelulla voi siksi olla myönteinen vaikutus turvallisuuteen kolonoskopian aikana, koska se lyhentää absoluuttista aikaa, jonka rauhoitetut potilaat viettävät makuuasennossa. Kokosimme satunnaistetun tutkimuksen, jossa verrataan hengityksen ja sydän- ja verisuonikomplikaatioiden ilmenemistä suorittamalla kolonoskopia joko selkä- tai vasemmanpuoleisessa asennossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

412

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Saksa, 81675
        • Endoscopy Section, Department for Internal Medicine and Gastroenterology, Technical University Munich
      • Prien, Bavaria, Saksa
        • Krankenhaus Prien

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kolonoskopia osoitettu

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas kiistää sedaation
  • aikaisempi kylläisyys < 90 %
  • aikaisempi syke < 50 bpm
  • aiempi verenpaine < 90 mmHg

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Ohjausryhmä
Potilaat makaavat makuuasennossa kolonoskopian aikana
Laite: pulssioksimetri
Active Comparator: Interventio
Potilaat makaavat vasemmalla sivuasennossa kolonoskopian aikana
Laite: pulssioksimetri
Menettely: Aseta potilas paikalleen kolonoskopian aikana
Aseta potilas joko vasemmalle sivulle kolonoskopian aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hengitystiheys ja sydänongelmat (saturaatiotason lasku, hypotensio, bradykardia) kolonoskopian aikana
Aikaikkuna: osallistujia seurataan kolonoskopian ajan sairaalahoidon aikana keskimäärin 1 tunnin ajan
kylläisyyttä ja sykettä mitataan jatkuvasti, verenpainetta mitataan kaikki 3 minuuttia
osallistujia seurataan kolonoskopian ajan sairaalahoidon aikana keskimäärin 1 tunnin ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adenooman havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: 1 päivä
Adenooman havaitsemisprosenttia kahden haaran välillä verrataan tutkimuksen lopussa.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Technical University of Munich

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Klare, MD, Departmet for Internal Medicine and Gastroenterology, Technical University Munich, Germany
  • Opintojohtaja: Stefan von Delius, PD MD, Departmet for Internal Medicine and Gastroenterology, Technical University Munich, Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 14. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 14. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PatPo2012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sedaatioongelmia

Kliiniset tutkimukset pulssioksimetri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa