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Posicionamento do paciente durante a colonoscopia: efeitos na segurança e no resultado do diagnóstico (PACSO)

13 de novembro de 2014 atualizado por: Technical University of Munich
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos do posicionamento do paciente durante a colonoscopia na segurança do paciente e no resultado do diagnóstico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Drogas sedativas são amplamente utilizadas durante procedimentos endoscópicos. A administração desses medicamentos contém o risco potencial de complicações respiratórias e cardíacas. Além disso, é sabido que a posição dorsal está de alguma forma associada a problemas respiratórios durante o sono. Assumimos que isso também seja verdade em relação à anestesia curta durante a colonoscopia. O posicionamento do paciente pode, portanto, ter um efeito positivo na segurança durante a colonoscopia, reduzindo o tempo absoluto que os pacientes sedados passam em posição supina. Compilamos um estudo randomizado que compara o aparecimento de complicações respiratórias e cardiovasculares por meio da realização de colonoscopia em posição dorsal ou lateral esquerda.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

412

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Alemanha, 81675
        • Endoscopy Section, Department for Internal Medicine and Gastroenterology, Technical University Munich
      • Prien, Bavaria, Alemanha
        • Krankenhaus Prien

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • colonoscopia indicada

Critério de exclusão:

  • paciente nega sedação
  • saturação anterior < 90%
  • frequência cardíaca prévia < 50 bpm
  • pressão arterial prévia < 90 mmHg

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Grupo de controle
Pacientes deitados em decúbito dorsal durante a colonoscopia
Dispositivo: oxímetro de pulso
Comparador Ativo: Intervenção
Pacientes deitados em decúbito lateral esquerdo durante a colonoscopia
Dispositivo: oxímetro de pulso
Procedimento: Posicione o paciente durante a colonoscopia
Posicione o paciente em decúbito lateral esquerdo durante a colonoscopia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
frequência de problemas respiratórios e cardíacos (diminuição da saturação, hipotensão, bradicardia) durante a colonoscopia
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a colonoscopia durante a internação, uma média esperada de 1 hora
a saturação e a frequência cardíaca serão medidas continuamente, a pressão arterial será medida todos os 3 minutos
os participantes serão acompanhados durante a colonoscopia durante a internação, uma média esperada de 1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de detecção de adenoma
Prazo: 1 dia
A taxa de detecção de adenoma entre os dois braços será comparada no final da investigação.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Technical University of Munich

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Klare, MD, Departmet for Internal Medicine and Gastroenterology, Technical University Munich, Germany
  • Diretor de estudo: Stefan von Delius, PD MD, Departmet for Internal Medicine and Gastroenterology, Technical University Munich, Germany

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

5 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de novembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PatPo2012

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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