Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozycjonowanie pacjenta podczas kolonoskopii: wpływ na bezpieczeństwo i wyniki diagnostyczne (PACSO)

13 listopada 2014 zaktualizowane przez: Technical University of Munich
Celem tego badania jest określenie wpływu ułożenia pacjenta podczas kolonoskopii na bezpieczeństwo pacjenta i wyniki diagnostyczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leki uspokajające są szeroko stosowane podczas zabiegów endoskopowych. Podawanie tych leków niesie ze sobą potencjalne zagrożenie powikłaniami oddechowymi i sercowymi. Ponadto dobrze wiadomo, że pozycja grzbietowa jest w pewien sposób związana z problemami z oddychaniem podczas snu pacjentów. Zakładamy, że dotyczy to również krótkiego znieczulenia podczas kolonoskopii. Ułożenie pacjenta może zatem pozytywnie wpłynąć na bezpieczeństwo podczas kolonoskopii poprzez skrócenie bezwzględnego czasu, jaki pacjenci w sedacji spędzają w pozycji leżącej. Opracowaliśmy badanie z randomizacją, w którym porównano pojawienie się powikłań oddechowych i sercowo-naczyniowych, wykonując kolonoskopię w pozycji grzbietowej lub lewej bocznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

412

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Niemcy, 81675
        • Endoscopy Section, Department for Internal Medicine and Gastroenterology, Technical University Munich
      • Prien, Bavaria, Niemcy
        • Krankenhaus Prien

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wskazana kolonoskopia

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent zaprzecza sedacji
  • wcześniejsze nasycenie < 90%
  • wcześniejsze tętno < 50 uderzeń na minutę
  • wcześniejsze ciśnienie krwi < 90 mmHg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci leżący w pozycji leżącej podczas kolonoskopii
Urządzenie: pulsoksymetr
Aktywny komparator: Interwencja
Pacjenci leżący w pozycji lewego boku podczas kolonoskopii
Urządzenie: pulsoksymetr
Procedura: Ułożyć pacjenta podczas kolonoskopii
Podczas kolonoskopii należy ułożyć pacjenta w pozycji lewego boku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość oddychania i problemy z sercem (spadek saturacji, niedociśnienie, bradykardia) podczas kolonoskopii
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez czas trwania kolonoskopii podczas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 1 godzina
Nasycenie i tętno będą mierzone w sposób ciągły, ciśnienie krwi będzie mierzone przez wszystkie 3 minuty
uczestnicy będą obserwowani przez czas trwania kolonoskopii podczas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość wykrywania gruczolaka
Ramy czasowe: 1 dzień
Wskaźnik wykrywalności gruczolaka między dwoma ramionami zostanie porównany na końcu badania.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Technical University of Munich

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Klare, MD, Departmet for Internal Medicine and Gastroenterology, Technical University Munich, Germany
  • Dyrektor Studium: Stefan von Delius, PD MD, Departmet for Internal Medicine and Gastroenterology, Technical University Munich, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PatPo2012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pulsoksymetr

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj