Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientpositionering under koloskopi: Effekter på sikkerhed og diagnostisk resultat (PACSO)

13. november 2014 opdateret af: Technical University of Munich
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af patientpositionering under koloskopi på patientsikkerhed og diagnostisk resultat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sedative lægemidler er meget udbredt under endoskopiske procedurer. Administrationen af ​​disse lægemidler indeholder den potentielle fare for vejrtrækning og hjertekomplikationer. Desuden er det velkendt, at den dorsale stilling på nogle måder er forbundet med vejrtrækningsproblemer, mens patienter sover. Vi antager, at dette også er sandt relateret til kort anæstesi under koloskopi. Patientpositionering kan derfor have en positiv effekt på sikkerheden under koloskopi ved at reducere den absolutte tid, som sederede patienter tilbringer i liggende stilling. Vi kompilerede et randomiseret forsøg, som sammenligner udseendet af vejrtrækning og kardiovaskulære komplikationer ved at udføre koloskopi enten i en dorsal eller i venstre sidestilling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

412

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
        • Endoscopy Section, Department for Internal Medicine and Gastroenterology, Technical University Munich
      • Prien, Bavaria, Tyskland
        • Krankenhaus Prien

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • koloskopi indiceret

Ekskluderingskriterier:

  • patienten nægter sedation
  • tidligere mætning < 90 %
  • tidligere puls < 50 slag/min
  • tidligere blodtryk < 90 mmHg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Patienter liggende i liggende stilling under koloskopi
Enhed: pulsoximeter
Aktiv komparator: Intervention
Patienter, der ligger i venstre sideleje under koloskopi
Enhed: pulsoximeter
Procedure: Placer patienten under koloskopi
Placer patienten enten i venstre sideleje under koloskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hyppighed af vejrtrækning og hjerteproblemer (fald af mætning, hypotension, bradykardi) under koloskopi
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under koloskopi under hospitalsophold i forventet gennemsnit på 1 time
mætning og puls vil blive målt kontinuerligt, blodtryk vil blive målt alle 3 minutter
Deltagerne vil blive fulgt under koloskopi under hospitalsophold i forventet gennemsnit på 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adenomdetektionshastighed
Tidsramme: 1 dag
Adenomdetektionshastigheden mellem de to arme vil blive sammenlignet ved afslutningen af ​​undersøgelsen.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Technical University of Munich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Klare, MD, Departmet for Internal Medicine and Gastroenterology, Technical University Munich, Germany
  • Studieleder: Stefan von Delius, PD MD, Departmet for Internal Medicine and Gastroenterology, Technical University Munich, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2013

Først opslået (Skøn)

5. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PatPo2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner