结肠镜检查期间的患者体位：对安全性和诊断结果的影响 (PACSO)
2014年11月13日 更新者：Technical University of Munich
本研究的目的是确定结肠镜检查期间患者体位对患者安全和诊断结果的影响。
研究概览
详细说明
在内窥镜检查过程中广泛使用镇静药物。
这些药物的给药存在呼吸和心脏并发症的潜在危险。
此外，众所周知，仰卧位在某些方面与患者睡着时的呼吸问题有关。
我们假设这也与结肠镜检查期间的短暂麻醉有关。
因此，通过减少服用镇静剂的患者仰卧位的绝对时间，患者体位可能对结肠镜检查期间的安全性产生积极影响。
我们编制了一项随机试验，该试验通过在背部或左侧卧位进行结肠镜检查来比较呼吸和心血管并发症的出现。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
412
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bavaria
-
Munich、Bavaria、德国、81675
- Endoscopy Section, Department for Internal Medicine and Gastroenterology, Technical University Munich
-
Prien、Bavaria、德国
- Krankenhaus Prien
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 结肠镜检查表明
排除标准：
- 患者否认镇静
- 先验饱和度 < 90%
- 既往心率 < 50 bpm
- 既往血压 < 90 mmHg
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
假比较器：对照组
结肠镜检查时患者仰卧
|
|
|
有源比较器：干涉
结肠镜检查时左侧卧位患者
|
在结肠镜检查期间将患者置于左侧卧位
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
结肠镜检查期间的呼吸频率和心脏问题（饱和度降低、低血压、心动过缓）
大体时间：参与者将在住院期间接受结肠镜检查，预计平均 1 小时
|
将连续测量饱和度和心率，将测量所有 3 分钟的血压
|
参与者将在住院期间接受结肠镜检查，预计平均 1 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
腺瘤检出率
大体时间：1天
|
将在调查结束时比较两组之间的腺瘤检出率。
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter Klare, MD、Departmet for Internal Medicine and Gastroenterology, Technical University Munich, Germany
- 研究主任：Stefan von Delius, PD MD、Departmet for Internal Medicine and Gastroenterology, Technical University Munich, Germany
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月4日
首次发布 (估计)
2013年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月13日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
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