Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Polohování pacienta během kolonoskopie: Vliv na bezpečnost a výsledek diagnostiky (PACSO)

13. listopadu 2014 aktualizováno: Technical University of Munich
Účelem této studie je určit účinky polohování pacienta během kolonoskopie na bezpečnost pacienta a diagnostický výsledek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sedativní léky jsou široce používány při endoskopických výkonech. Podávání těchto léků obsahuje potenciální riziko dýchacích a srdečních komplikací. Navíc je dobře známo, že dorzální poloha je určitým způsobem spojena s problémy s dýcháním, když pacienti spí. Předpokládáme, že to platí i pro krátkou anestezii při kolonoskopii. Polohování pacienta tedy může mít pozitivní vliv na bezpečnost během kolonoskopie snížením absolutní doby, kterou sedativní pacienti stráví v poloze na zádech. Sestavili jsme randomizovanou studii, která srovnává výskyt dechových a kardiovaskulárních komplikací provedením kolonoskopie buď v dorzální, nebo v levostranné poloze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

412

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Německo, 81675
        • Endoscopy Section, Department for Internal Medicine and Gastroenterology, Technical University Munich
      • Prien, Bavaria, Německo
        • Krankenhaus Prien

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • indikována kolonoskopie

Kritéria vyloučení:

  • pacient popírá sedaci
  • předchozí saturace < 90 %
  • předchozí srdeční frekvence < 50 tepů/min
  • předchozí krevní tlak < 90 mmHg

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Pacienti ležící v poloze na zádech při kolonoskopii
Přístroj: pulzní oxymetr
Aktivní komparátor: Zásah
Pacienti ležící v poloze na levé straně při kolonoskopii
Přístroj: pulzní oxymetr
Postup: Umístěte pacienta během kolonoskopie
Během kolonoskopie umístěte pacienta buď do polohy na levé straně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
frekvence dechových a srdečních problémů (snížení saturace, hypotenze, bradykardie) při kolonoskopii
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu trvání kolonoskopie během pobytu v nemocnici v očekávaném průměru 1 hodiny
saturace a srdeční frekvence budou měřeny nepřetržitě, krevní tlak bude měřen celé 3 minuty
účastníci budou sledováni po dobu trvání kolonoskopie během pobytu v nemocnici v očekávaném průměru 1 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra detekce adenomu
Časové okno: 1 den
Na konci vyšetřování bude porovnána míra detekce adenomu mezi oběma rameny.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Technical University of Munich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Klare, MD, Departmet for Internal Medicine and Gastroenterology, Technical University Munich, Germany
  • Ředitel studie: Stefan von Delius, PD MD, Departmet for Internal Medicine and Gastroenterology, Technical University Munich, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

5. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PatPo2012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na pulzní oxymetr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit