TKA에서 환자별 기구 대 기존 기구 (Visio)
2013년 12월 5일 업데이트: Moussa Hamadouche, Cochin Hospital
일차 TKA에서 환자별 기구 대 기존 기구의 RCT 다기관 비교
이 전향적인 다기관 무작위 임상 시험(RCT)의 목적은 환자별 기구와 기존 기구를 사용하여 일차 슬관절 전치환술(TKA)의 임상 및 방사선학적 결과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 슬관절 전치환술이 필요한 일차 또는 이차 무릎 골관절염 환자
- 만 18~85세
- 정보를 이해할 수 있는
- 사회보장에 소속.
제외 기준:
- 활동성 또는 의심되는 패혈증
- 무릎 주위 종양
- 이전 부분 또는 전체 무릎 교체
- MRI를 아티팩트화할 수 있는 하드웨어의 존재
- MRI에 대한 금기
- TKA와 함께 무릎 주위 절골술이 필요한 관절 외 변형
- 후속 조치를 방해할 수 있는 사회적 상황.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계적 축
기간: 3 개월
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하지 역학적 축은 로마 소프트웨어 버전 1.70(Oswestry, 영국)을 사용하여 술 후 3개월에 슬개골을 일직선으로 만든 양각대 기립 다리 길이 전후방 방사선 사진에서 측정되었습니다.
수술 후 하지 역학적 축은 대퇴골 역학적 축과 경골 역학적 축 사이의 HKA(엉덩이-무릎-발목) 각도로부터 각각 계산되었습니다.
180°보다 큰 HKA 각도는 외반을 나타내는 반면, 180°보다 낮은 값은 내반을 나타냅니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구성 요소 위치
기간: 3 개월
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또한 원위 보철과의 접선과 대퇴골의 역학적 축 사이의 대퇴각(F)각과 대퇴골의 역학적 축 사이의 경골(T)각으로 경골측과 대퇴골 양측에서 관상면에서의 구성요소 위치를 측정하였다. 보철 경골 베이스플레이트의 접선과 경골의 기계적 축.
또한 시상면에서 3개월 추시 시점에서 무릎 측면에서 본 경골 기저판의 접선과 경골 후방 피질이 이루는 각도로 경골 기울기를 측정하였다.
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3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈
기간: 5 일
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Mercuriali 등에 따르면.
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Stephane Boisgard, MD, PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
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