자폐 스펙트럼 장애 아동의 구강 위생 개선을 위한 비디오 모델링 사회 이야기 사용
2016년 8월 5일 업데이트: Ben Popple, Yale University
비디오 모델링 사회 이야기를 사용하여 자폐아동의 구강 위생 개선
우리는 8-12세 어린이의 구강 위생 습관이 비디오 형식의 소셜 스토리 중재 기술을 사용하여 개선될 수 있다는 가설을 세웁니다.
본 연구의 목적은 6주간의 개입 기간 동안 아동과 부모에게 올바른 치과위생법에 대해 알리고 교육하기 위해 사용되는 비디오 형식의 소셜 스토리의 효과를 조사하는 것입니다.
임상 검사 및 간병인/참가자 설문 조사에서 수집된 데이터를 사용하여 개입의 성공 여부를 측정합니다.
수집된 데이터의 평가는 개입의 효과를 결정하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구에서는 8세에서 12세 사이의 자폐증 스펙트럼 장애 아동의 칫솔질 습관 개선이 평가될 것입니다. 2개의 무작위 그룹에 배치된 참가자는 3주간의 개입 기간 동안 매일 양치 직전에 유튜브 형식의 교육 비디오를 매일 두 번 보게 됩니다.
비디오 개입은 참가자들에게 일상적이고 관례적인 위생 기술을 사용하도록 가르칠 것입니다. 참가자들은 베이스 브러싱 기술을 사용하여 올바른 브러싱을 시연하는 연령대의 어린이를 보게 됩니다. 비디오는 또한 화면 하단에 소셜 스토리 스타일 프롬프트를 사용하여 인쇄된 정보를 전달하는 서면 내레이션을 포함합니다. 정보의 청각 전달을 위해 소셜 스토리 프롬프트도 소리내어 읽습니다. 동영상 길이는 2~3분입니다.
개입의 성공 여부는 파일럿 기간 동안 여러 번 수집된 데이터를 사용하여 결정됩니다. 첫째, 임상 검사는 개입 전, 개입 중간, 그리고 3주 말에 완료되어 환자의 구강이 얼마나 깨끗한지 평가합니다. 검사는 치과용 의자에서 20분 이상 걸리지 않아야 합니다. 둘째, Qualtrics 이메일은 교육 비디오에 대한 액세스를 제공하는 개입 동안 매일 오전 5시 30분과 오후 4시 30분에 환자의 간병인에게 전송됩니다. 이메일을 열고 비디오를 본 후, 해당 양치 세션 전에 비디오를 보고 있었는지 간병인에게 묻는 간단한 "예 또는 아니오" 설문 조사 질문이 있습니다. 마지막으로, 보다 심층적인 간병인 설문조사는 중재 기간 동안 매주 말에 15개 이하의 질문으로 구성되어 완료됩니다. 설문 조사는 중재 성공에 대한 간병인의 인식을 평가합니다. 개입이 완료되면 비디오는 Youtube.com을 통해 모든 참가자에게 제공됩니다. 비디오가 여전히 위생 강화에 사용되고 있는지 확인하기 위해 개입 후 3주 후에 간병인에게 최종 설문 조사가 전송됩니다.
연구 통제를 위한 여러 노력이 시행될 것입니다. 비디오를 하루에 두 번 시청할 수 있는 영향을 제어하기 위해 그룹 2는 제어 비디오를 시청합니다. 그룹 1은 치과 위생 비디오를 시청합니다. 임상 평가자는 또한 두 그룹을 임상적으로 평가할 때 편견을 방지하기 위해 눈이 멀게 됩니다. 한 명의 심사관이 초기 시험을 실시합니다. 두 번째 심사관은 각 환자가 어떤 그룹에 배정되었는지 알지 못한 채 모든 후속 검사를 수행합니다. 평가자는 치과 진료소에서 위생 환자를 평가하기 전에 보정됩니다.
이 연구의 모든 참가자는 자폐증 관련 IQ 테스트 방법을 사용하여 참가자 IQ를 측정하기 위해 Yale 아동 연구 센터에도 등록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- Yale New Haven Hospital Pediatric Dental Center
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New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- Yale Pediatric Dental Center Suite 403
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자폐 스펙트럼 장애 진단
- 집에서 인터넷 및 이메일에 액세스
- Yale New Haven Hospital Pediatric Dental Clinic의 기록 환자
제외 기준:
- 지정된 연령대를 벗어남
- 이메일 및 인터넷에 집에서 액세스할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
그룹 1은 플라그 지수 검사를 받고 즉시 하루에 두 번 양치하기 직전에 치과 위생 비디오를 시청하는 3주 개입을 시작합니다.
플라크 지수 검사는 시작, t-10일 및 t-21일에 완료됩니다.
학부모 설문조사는 각 플라크 지수 시험과 시작 후 6주 후에 완료됩니다.
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환자는 적절한 칫솔질 기술을 시연하는 연구 참가자와 같은 연령대의 어린이에 대한 YouTube 호환 비디오를 시청합니다.
비디오는 소셜 스토리 형식을 사용하여 만든 서면 자막과 짝을 이룹니다.
비디오가 재생될 때 자막이 참가자에게 읽혀집니다.
환자는 3주간의 개입을 위해 아침 저녁으로 각 양치 세션 직전에 비디오를 시청합니다.
개입 기간이 지나면 비디오는 참가자가 원하는 대로 사용할 수 있도록 Youtube.com에서 제공됩니다.
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실험적: 그룹 2
그룹 2는 플라크 지수 검사를 받고 하루에 두 번 양치하기 직전에 컨트롤 비디오를 시청하는 3주 개입을 즉시 시작합니다.
플라크 지수 검사는 시작, t-10일 및 t-21일에 완료됩니다.
학부모 설문조사는 각 플라크 지수 시험과 시작 후 6주 후에 완료됩니다.
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환자는 적절한 칫솔질 기술을 시연하는 연구 참가자와 같은 연령대의 어린이에 대한 YouTube 호환 비디오를 시청합니다.
비디오는 소셜 스토리 형식을 사용하여 만든 서면 자막과 짝을 이룹니다.
비디오가 재생될 때 자막이 참가자에게 읽혀집니다.
환자는 3주간의 개입을 위해 아침 저녁으로 각 양치 세션 직전에 비디오를 시청합니다.
개입 기간이 지나면 비디오는 참가자가 원하는 대로 사용할 수 있도록 Youtube.com에서 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비디오 개입 사용 측정
기간: 3 주
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비디오 개입은 개입 기간 동안 매일 두 번 참가자에게 이메일로 전송됩니다.
비디오를 시청한 후 환자는 칫솔질 기간 전에 비디오를 시청했는지 묻는 한 가지 질문 설문 조사를 받게 됩니다.
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3 주
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플라크 인덱스
기간: 3 주
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맹검 평가자가 구강 위생 수준을 평가하기 위해 중재를 도입하기 전에 환자는 클리닉에서 일반적이고 관례적인 치과 검사를 받게 됩니다.
플라크 지수는 또한 개입 중간 및 개입 기간 종료 시 일반적이고 관례적인 매너에서 측정됩니다.
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3 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인 설문조사
기간: 6주
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간병인은 중재 시작 시, 중재 기간 동안 매주 임상 방문 시, 중재 후 3주 동안 연구 주제에 대한 중재 효과에 대한 인식을 측정하는 10-15개의 질문 설문 조사를 받게 됩니다.
질문은 칫솔질 완료의 용이성, 인지된 칫솔질 효과, 환자가 효과적으로 칫솔질하는 데 필요한 도움의 양, 비디오에 대한 관심도를 측정합니다...
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ben S Popple, DMD, Yale Pediatric Dentistry
- 연구 의자: Fred Shic, PhD, Yale University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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