Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af videomodellerede sociale historier til at forbedre mundhygiejnen hos børn med autismespektrumforstyrrelse

5. august 2016 opdateret af: Ben Popple, Yale University

Brug af videomodellerede sociale historier til at forbedre mundhygiejnen hos børn med autisme

Vi antager, at mundhygiejnevaner hos børn i alderen 8-12 år kan forbedres ved hjælp af videoformater Social Story interventionsteknikker. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​sociale historier i videoformat, der bruges til at informere og uddanne børn og forældre om korrekt tandhygiejneteknik over en 6 ugers interventionsperiode. Vi vil måle succesen af ​​intervention ved hjælp af data indsamlet fra kliniske undersøgelser og plejepersonale/deltagerundersøgelser. Evaluering af indsamlede data vil blive brugt til at bestemme effektiviteten af ​​interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne pilotundersøgelse vil forbedring af tandbørstningspraksis hos børn med autismespektrumforstyrrelse i alderen mellem otte og tolv år blive evalueret. Deltagere placeret i to randomiserede grupper vil se en instruktionsvideo i Youtube-format to gange hver dag umiddelbart før hver børstning i løbet af den tre uger lange interventionsperiode.

Videointerventionen vil lære deltagerne at bruge de sædvanlige og sædvanlige hygiejnefærdigheder. Deltagerne vil se et barn i deres aldersgruppe, der demonstrerer korrekt børstning ved hjælp af basbørsteteknikken. Videoen vil også have en skriftlig fortælling nederst på skærmen, der leverer udskrevne oplysninger ved hjælp af prompter i Social Story-stil. Den sociale historie-prompt vil også blive læst op for auditiv levering af information. Videoen vil være to til tre minutter lang.

Succesen af ​​intervention vil blive bestemt ved hjælp af data indsamlet på flere tidspunkter under piloten. Først vil kliniske undersøgelser blive afsluttet før interventionen, halvvejs gennem interventionen, og efter tre uger for at evaluere, hvor ren patientens mundhule ser ud. Eksamen bør ikke tage mere end tyve minutter i tandlægestolen. For det andet vil Qualtrics e-mails blive sendt til patientens pårørende kl. 05.30 og 16.30 hver dag under intervention, der giver adgang til instruktionsvideoen. Efter at have åbnet e-mailen og set videoen, vil der være et simpelt "ja eller nej" spørgeskema, der spørger plejepersonalet, om videoen blev set før den børstning. Endelig vil mere dybdegående omsorgspersoners undersøgelser blive gennemført i slutningen af ​​hver uge under interventionen bestående af højst femten spørgsmål. Undersøgelserne vil evaluere pårørendes opfattelse af interventionssucces. Ved afslutningen af ​​interventionen vil videoen blive gjort tilgængelig for alle deltagere via Youtube.com. En sidste undersøgelse vil blive sendt til pårørende tre uger efter intervention for at afgøre, om videoen stadig bruges til hygiejneforstærkning.

Flere indsatser for studiekontrol vil blive implementeret. For at kontrollere, hvilken effekt det kan have at se en video to gange om dagen, vil Gruppe 2 se en kontrolvideo. Gruppe 1 vil se en tandhygiejnevideo. Kliniske evaluatorer vil også blive blindet for at forhindre bias, når de evaluerer de to grupper klinisk. Én eksaminator gennemfører indledende prøver. En anden eksaminator vil udføre alle efterfølgende undersøgelser uden viden om, hvilken gruppe hver patient er tildelt. Evaluatorer vil blive kalibreret forundersøgelse, der evaluerer hygiejnepatienter på tandklinikken.

Alle deltagere i denne undersøgelse vil også blive tilmeldt Yale Child Study Center for at måle deltagernes IQ ved hjælp af autismespecifikke IQ-testmetoder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
        • Yale New Haven Hospital Pediatric Dental Center
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
        • Yale Pediatric Dental Center Suite 403

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelse
  • Adgang til internet og e-mail derhjemme
  • Registreret patient på Yale New Haven Hospital Pediatric Dental Clinic

Ekskluderingskriterier:

  • Uden for specificeret aldersgruppe
  • Ingen hjemmeadgang til e-mail og internet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1
Gruppe 1 vil modtage plakindeksundersøgelse og straks begynde deres tre ugers intervention med at se en tandhygiejnevideo umiddelbart før børstning to gange om dagen. Plaqueindekseksamener vil blive gennemført ved start, t-10 dage og t-21 dage. Forældreundersøgelser vil blive udfyldt ved hver plakindekseksamen og 6 uger efter start.
Adfærdsmæssigt: videomodelleret social historie
Patienten vil se en Youtube-kompatibel video af et barn i samme aldersgruppe som undersøgelsens deltagere, der demonstrerer korrekt børsteteknik. Videoen vil blive parret med skrevne undertekster oprettet ved hjælp af Social Story-formatet. Underteksterne vil blive læst op for deltageren, mens videoen afspilles. Patienten vil se videoen umiddelbart før hver børstning morgen og aften for de tre ugers intervention. Efter interventionsperioden vil videoen blive gjort tilgængelig på Youtube.com, så deltagerne kan bruge dem, som de ønsker.
Eksperimentel: Gruppe 2
Gruppe 2 vil modtage plakindeksundersøgelse og straks begynde deres tre ugers intervention med at se en kontrolvideo umiddelbart før børstning to gange om dagen. Plaqueindekseksamener vil blive gennemført ved start, t-10 dage og t-21 dage. Forældreundersøgelser vil blive udfyldt ved hver plakindekseksamen og 6 uger efter start.
Adfærdsmæssigt: videomodelleret social historie
Patienten vil se en Youtube-kompatibel video af et barn i samme aldersgruppe som undersøgelsens deltagere, der demonstrerer korrekt børsteteknik. Videoen vil blive parret med skrevne undertekster oprettet ved hjælp af Social Story-formatet. Underteksterne vil blive læst op for deltageren, mens videoen afspilles. Patienten vil se videoen umiddelbart før hver børstning morgen og aften for de tre ugers intervention. Efter interventionsperioden vil videoen blive gjort tilgængelig på Youtube.com, så deltagerne kan bruge dem, som de ønsker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for brug af videointervention
Tidsramme: 3 uger
Videointervention vil blive e-mailet til deltagerne to gange dagligt i interventionsperioden. Efter at have set videoen vil patienten blive stillet til en undersøgelse med ét spørgsmål, der spørger, om de så videoen før denne børsteperiode.
3 uger
Plaque indeks
Tidsramme: 3 uger
Patienter vil blive givet en sædvanlig og sædvanlig tandlægeundersøgelse i klinikken, før intervention indføres for at evaluere niveauet af mundhygiejne af en blindet evaluator. Plakindeks vil også blive målt på den sædvanlige og sædvanlige herregård halvvejs gennem interventionen og ved slutningen af ​​interventionsperioden.
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pårørende undersøgelse
Tidsramme: 6 uger
Pårørende vil få 10-15 spørgeundersøgelser ved begyndelsen af ​​interventionen, ved det kliniske besøg hver uge under interventionen og 3 uger efter interventionen, der måler deres opfattelse af interventionens effekt på forsøgspersonen. Spørgsmål vil måle letheden ved at fuldføre børstning, opfattet børsteeffektivitet, mængden af ​​hjælp patienten har brug for til at børste effektivt, interesse for video...
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ben S Popple, DMD, Yale Pediatric Dentistry
  • Studiestol: Fred Shic, PhD, Yale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2013

Først opslået (Skøn)

6. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pedidentalautism

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Kliniske forsøg med videomodelleret social historie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner