Использование видеомоделированных социальных историй для улучшения гигиены полости рта у детей с расстройствами аутистического спектра
Использование социальных историй, смоделированных с помощью видео, для улучшения гигиены полости рта у детей с аутизмом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом пилотном исследовании будет оцениваться улучшение практики чистки зубов у детей с расстройством аутистического спектра в возрасте от восьми до двенадцати лет. Участники, разделенные на две рандомизированные группы, будут смотреть обучающее видео в формате Youtube дважды в день непосредственно перед каждой чисткой зубов в течение трехнедельного периода вмешательства.
Видеоинтервенция научит участников пользоваться обычными и привычными гигиеническими навыками. Участники увидят ребенка в их возрастном диапазоне, демонстрирующего правильную чистку зубов с использованием техники чистки зубов Басса. Видео также будет иметь письменное повествование в нижней части экрана, доставляющее печатную информацию с использованием подсказок в стиле Social Story. Подсказки социальной истории также будут прочитаны вслух для слуховой доставки информации. Видео будет длиться две-три минуты.
Успех вмешательства будет определяться с использованием данных, собранных несколько раз в ходе пилотного проекта. Во-первых, клинические осмотры будут завершены перед вмешательством, в середине вмешательства и в конце трех недель, чтобы оценить, насколько чистой выглядит полость рта пациента. Осмотры в стоматологическом кресле должны занимать не более двадцати минут. Во-вторых, электронные письма Qualtrics будут отправляться лицу, осуществляющему уход за пациентом, в 5:30 и 16:30 каждый день во время вмешательства, предоставляя доступ к обучающему видео. После открытия электронного письма и просмотра видео будет задан простой вопрос «да или нет», в котором опекуну будет задан вопрос о том, смотрел ли это видео перед этим сеансом чистки зубов. Наконец, в конце каждой недели во время вмешательства будут проводиться более подробные опросы опекунов, включающие не более пятнадцати вопросов. В опросах будет оцениваться восприятие опекуном успеха вмешательства. По завершении выступления видео будет доступно всем участникам через Youtube.com. Последний опрос будет разослан лицам, осуществляющим уход, через три недели после вмешательства, чтобы определить, используется ли видео для укрепления гигиены.
Будут предприняты многочисленные усилия по контролю за исследованием. Чтобы контролировать влияние просмотра видео два раза в день, группа 2 будет смотреть контрольное видео. Группа 1 посмотрит видео о гигиене полости рта. Клинические оценщики также будут ослеплены, чтобы предотвратить предвзятость при клинической оценке двух групп. Один экзаменатор будет проводить начальные экзамены. Второй экзаменатор будет проводить все последующие исследования, не зная, к какой группе относится каждый пациент. Оценщики будут откалиброваны перед исследованием, оценивающим гигиену пациентов в стоматологической клинике.
Все участники этого исследования также будут зарегистрированы в Йельском детском учебном центре для измерения IQ участников с использованием методов тестирования IQ, специфичных для аутизма.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06511
- Yale New Haven Hospital Pediatric Dental Center
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06511
- Yale Pediatric Dental Center Suite 403
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностировано расстройство аутистического спектра
- Доступ к Интернету и электронной почте дома
- Зарегистрированный пациент детской стоматологической клиники Йельской больницы Нью-Хейвен.
Критерий исключения:
- Вне указанного возрастного диапазона
- Нет домашнего доступа к электронной почте и Интернету
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
Группа 1 пройдет обследование на наличие налета и сразу же начнет свое трехнедельное вмешательство с просмотра видео о гигиене полости рта непосредственно перед чисткой зубов два раза в день.
Экзамены на индекс зубного налета будут завершены в начале, t-10 дней и t-21 дней.
Опрос родителей будет проводиться при каждом обследовании индекса зубного налета и через 6 недель после его начала.
|
Пациент будет смотреть совместимое с Youtube видео ребенка того же возраста, что и участники исследования, демонстрирующего правильную технику чистки зубов.
Видео будет сопровождаться письменными субтитрами, созданными в формате Social Story.
Субтитры будут прочитаны участнику во время воспроизведения видео.
Пациент будет смотреть видео непосредственно перед каждым сеансом чистки зубов утром и вечером в течение трех недель.
После периода вмешательства видео будет размещено на Youtube.com, чтобы участники могли использовать его по своему усмотрению.
|
|
Экспериментальный: Группа 2
Группа 2 пройдёт обследование индекса зубного налета и сразу же приступит к трёхнедельному вмешательству с просмотром контрольного видео непосредственно перед чисткой зубов два раза в день.
Экзамены на индекс зубного налета будут завершены в начале, t-10 дней и t-21 дней.
Опрос родителей будет проводиться при каждом обследовании индекса зубного налета и через 6 недель после его начала.
|
Пациент будет смотреть совместимое с Youtube видео ребенка того же возраста, что и участники исследования, демонстрирующего правильную технику чистки зубов.
Видео будет сопровождаться письменными субтитрами, созданными в формате Social Story.
Субтитры будут прочитаны участнику во время воспроизведения видео.
Пациент будет смотреть видео непосредственно перед каждым сеансом чистки зубов утром и вечером в течение трех недель.
После периода вмешательства видео будет размещено на Youtube.com, чтобы участники могли использовать его по своему усмотрению.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мера использования видеоинтервенции
Временное ограничение: 3 недели
|
Видеоинтервенция будет рассылаться участникам по электронной почте два раза в день в течение периода интервенции.
После просмотра видео пациенту будет предложен опрос с одним вопросом, чтобы узнать, смотрели ли они видео до этого периода чистки зубов.
|
3 недели
|
|
Зубной индекс
Временное ограничение: 3 недели
|
Пациенты будут проходить обычный и обычный стоматологический осмотр в клинике, прежде чем будет введено вмешательство для оценки уровня гигиены полости рта слепым оценщиком.
Индекс зубного налета также будет измеряться в обычном и обычном поместье в середине и в конце периода вмешательства.
|
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опрос сиделки
Временное ограничение: 6 недель
|
Лицам, осуществляющим уход, будет предложено ответить на 10-15 вопросов в начале вмешательства, во время еженедельного клинического визита во время вмешательства и через 3 недели после вмешательства, чтобы измерить их восприятие воздействия вмешательства на субъекта исследования.
Вопросы будут измерять легкость завершения чистки зубов, воспринимаемую эффективность чистки зубов, объем помощи, которую пациенту требуется для эффективной чистки зубов, интерес к видео...
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ben S Popple, DMD, Yale Pediatric Dentistry
- Учебный стул: Fred Shic, PhD, Yale University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Friedlander AH, Yagiela JA, Paterno VI, Mahler ME. The neuropathology, medical management and dental implications of autism. J Am Dent Assoc. 2006 Nov;137(11):1517-27. doi: 10.14219/jada.archive.2006.0086.
- Volkmar, F.W., L,, A Practical Guide to Autism: what every parent, family member, and teacher needs to know. 2009, Hoboken, NJ: John Wiley & Sons, Inc. 610.
- Rice C, Schendel D, Cunniff C, Doernberg N. Public health monitoring of developmental disabilities with a focus on the autism spectrum disorders. Am J Med Genet C Semin Med Genet. 2004 Feb 15;125C(1):22-7. doi: 10.1002/ajmg.c.30006.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th Edition Text Revision (DSM-IVTR). 2000, Washington, DC: American Psychiatric Publishing.
- Marshall J, Sheller B, Mancl L. Caries-risk assessment and caries status of children with autism. Pediatr Dent. 2010 Jan-Feb;32(1):69-75.
- Jaber MA. Dental caries experience, oral health status and treatment needs of dental patients with autism. J Appl Oral Sci. 2011 May-Jun;19(3):212-7. doi: 10.1590/s1678-77572011000300006.
- Klein U, Nowak AJ. Characteristics of patients with autistic disorder (AD) presenting for dental treatment: a survey and chart review. Spec Care Dentist. 1999 Sep-Oct;19(5):200-7. doi: 10.1111/j.1754-4505.1999.tb01386.x.
- American Academy of Pediatric Dentistry. Guideline on caries-risk assessment and management for infants, children, and adolescents. Pediatr Dent. 2013 Sep-Oct;35(5):E157-64. No abstract available.
- Capozza LE, Bimstein E. Preferences of parents of children with autism spectrum disorders concerning oral health and dental treatment. Pediatr Dent. 2012 Nov-Dec;34(7):480-4.
- DeMattei R, Cuvo A, Maurizio S. Oral assessment of children with an autism spectrum disorder. J Dent Hyg. 2007 Summer;81(3):65. Epub 2007 Jul 1.
- Rada RE. Controversial issues in treating the dental patient with autism. J Am Dent Assoc. 2010 Aug;141(8):947-53. doi: 10.14219/jada.archive.2010.0308.
- Loo CY, Graham RM, Hughes CV. The caries experience and behavior of dental patients with autism spectrum disorder. J Am Dent Assoc. 2008 Nov;139(11):1518-24. doi: 10.14219/jada.archive.2008.0078.
- Marshall J, Sheller B, Mancl L, Williams BJ. Parental attitudes regarding behavior guidance of dental patients with autism. Pediatr Dent. 2008 Sep-Oct;30(5):400-7.
- Stein LI, Polido JC, Najera SO, Cermak SA. Oral care experiences and challenges in children with autism spectrum disorders. Pediatr Dent. 2012 Sep-Oct;34(5):387-91.
- Weil TN, Inglehart MR. Three- to 21-year-old patients with autism spectrum disorders: parents' perceptions of severity of symptoms, oral health, and oral health-related behavior. Pediatr Dent. 2012 Nov-Dec;34(7):473-9.
- Orellana LM, Martinez-Sanchis S, Silvestre FJ. Training adults and children with an autism spectrum disorder to be compliant with a clinical dental assessment using a TEACCH-based approach. J Autism Dev Disord. 2014 Apr;44(4):776-85. doi: 10.1007/s10803-013-1930-8.
- Cardon TA, Wilcox MJ. Promoting imitation in young children with autism: a comparison of reciprocal imitation training and video modeling. J Autism Dev Disord. 2011 May;41(5):654-66. doi: 10.1007/s10803-010-1086-8.
- Charlop MH, Milstein JP. Teaching autistic children conversational speech using video modeling. J Appl Behav Anal. 1989 Fall;22(3):275-85. doi: 10.1901/jaba.1989.22-275.
- Bohlander AJ, Orlich F, Varley CK. Social skills training for children with autism. Pediatr Clin North Am. 2012 Feb;59(1):165-74, xii. doi: 10.1016/j.pcl.2011.10.001.
- Litras S, Moore DW, Anderson A. Using video self-modelled social stories to teach social skills to a young child with autism. Autism Res Treat. 2010;2010:834979. doi: 10.1155/2010/834979. Epub 2010 Jun 9.
- Karkhaneh M, Clark B, Ospina MB, Seida JC, Smith V, Hartling L. Social Stories to improve social skills in children with autism spectrum disorder: a systematic review. Autism. 2010 Nov;14(6):641-62. doi: 10.1177/1362361310373057. Epub 2010 Oct 5.
- Kokina A, Kern L. Social Story interventions for students with autism spectrum disorders: a meta-analysis. J Autism Dev Disord. 2010 Jul;40(7):812-26. doi: 10.1007/s10803-009-0931-0.
- Ali, S.F., N., Investigating the Evidence Base of Social Stories. Educational Psycology in Practice, 2006. 22(4): p. 355-377.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pedidentalautism
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .