Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Videómodellezett társadalmi történetek használata az autizmus spektrum zavarral küzdő gyermekek szájhigiéniájának javítására

2016. augusztus 5. frissítette: Ben Popple, Yale University

Videómodellezett társadalmi történetek használata az autista gyermekek szájhigiéniájának javítására

Feltételezzük, hogy a 8-12 éves gyermekek szájhigiénés szokásai javíthatók videó formátumú Social Story beavatkozási technikákkal. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a videó formátumú közösségi történetek hatékonyságát, amellyel a gyerekeket és a szülőket tájékoztatják és oktatják a megfelelő foghigiénés technikáról egy 6 hetes beavatkozási időszak alatt. A beavatkozás sikerét a klinikai vizsgálatokból és a gondozói/résztvevői felmérésekből gyűjtött adatok felhasználásával mérjük. Az összegyűjtött adatok értékelése alapján meghatározzák a beavatkozás hatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ebben a kísérleti tanulmányban a nyolc és tizenkét év közötti autista spektrum zavarban szenvedő gyermekek fogmosási gyakorlatának javítását értékelik. A két randomizált csoportba sorolt ​​résztvevők a háromhetes beavatkozási időszak alatt minden nap kétszer néznek meg egy Youtube formátumú oktatóvideót közvetlenül minden fogmosás előtt.

A videós beavatkozás megtanítja a résztvevőket a szokásos és megszokott higiéniai ismeretek használatára. A résztvevők egy korosztályukban lévő gyermeket néznek meg, aki a basszus fogmosási technikával bemutatja a helyes fogmosást. A videó a képernyő alján írott narrációt is tartalmaz, amely nyomtatott információkat közöl Social Story stílusú utasításokkal. A Social Story felszólításokat szintén felolvassák az információk hallható átadása érdekében. A videó két-három perces lesz.

A beavatkozás sikerét a kísérlet során többször összegyűjtött adatok alapján határozzák meg. Először is a klinikai vizsgálatokat a beavatkozás előtt, a beavatkozás felénél, majd három hét végén kell elvégezni annak értékelésére, hogy mennyire tiszta a páciens szájürege. A vizsgák nem tarthatnak tovább húsz percnél a fogorvosi székben. Másodszor, a Qualtrics e-maileket küld a páciens gondozójának minden nap 5:30-kor és 16:30-kor a beavatkozás során, hozzáférést biztosítva az oktatóvideóhoz. Az e-mail megnyitása és a videó megtekintése után megjelenik egy egyszerű „igen vagy nem” kérdőív, amely megkérdezi a gondozót, hogy nézte-e a videót a fogmosás előtt. Végül minden hét végén, a legfeljebb tizenöt kérdésből álló beavatkozás során részletesebb gondozói felmérések készülnek. A felmérések azt értékelik, hogy a gondozó hogyan érzékeli a beavatkozás sikerességét. A beavatkozás befejeztével a videót minden résztvevő számára elérhetővé teszik a Youtube.com oldalon. A beavatkozás után három héttel egy utolsó felmérést küldenek a gondozóknak, hogy megállapítsák, a videót még mindig higiéniai megerősítésre használják.

A tanulmányok ellenőrzésére több erőfeszítést fognak végrehajtani. A napi kétszeri videónézés hatásának szabályozására a 2. csoport egy vezérlővideót néz meg. Az 1. csoport fogászati ​​higiénés videót fog nézni. A klinikai értékelők is vakok lesznek, hogy elkerüljék a torzítást a két csoport klinikai értékelése során. Az első vizsgákat egy vizsgáztató végzi. Egy második vizsgáló végez minden további vizsgálatot anélkül, hogy tudná, hogy az egyes betegek melyik csoportba tartoznak. Az értékelőket a higiéniai betegek vizsgálata előtt kalibrálják a fogászati ​​klinikán.

A tanulmány minden résztvevője beiratkozik a Yale Child Study Centerbe is, hogy autizmus-specifikus IQ-tesztelési módszerekkel mérjék a résztvevők IQ-ját.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

19

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06511
        • Yale New Haven Hospital Pediatric Dental Center
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06511
        • Yale Pediatric Dental Center Suite 403

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Autizmus spektrum zavarral diagnosztizálták
  • Internet és e-mail hozzáférés otthon
  • A Yale New Haven Kórház Gyermekfogászati ​​Klinikájának rekord páciense

Kizárási kritériumok:

  • A megadott korhatáron kívül
  • Nincs otthoni hozzáférés az e-mailhez és az internethez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. csoport
Az 1. csoport plakk-index vizsgálatot kap, és azonnal megkezdi a háromhetes beavatkozást, egy foghigiénés videót nézni, közvetlenül a napi kétszeri fogmosás előtt. A plakk index vizsgák az induláskor, t-10 napon és t-21 napon fejeződnek be. A szülői felmérések minden plakkindex vizsgán és a kezdés után 6 héttel elkészülnek.
A páciens egy Youtube-kompatibilis videót fog nézni egy, a vizsgálat résztvevőivel azonos korú gyermekről, aki bemutatja a helyes fogmosási technikát. A videóhoz a Social Story formátumban készült írott feliratok párosulnak. A feliratokat a videó lejátszása közben olvassa fel a résztvevő. A háromhetes beavatkozás során a páciens közvetlenül minden fogmosás előtt nézi meg a videót reggel és este. A beavatkozási időszak után a videó elérhető lesz a Youtube.com oldalon, hogy a résztvevők tetszés szerint felhasználhassák.
Kísérleti: 2. csoport
A 2. csoport plakk-index vizsgálatban részesül, és azonnal megkezdi a háromhetes beavatkozást, egy kontrollvideó megtekintésével, közvetlenül a napi kétszeri fogmosás előtt. A plakk index vizsgák az induláskor, t-10 napon és t-21 napon fejeződnek be. A szülői felmérések minden plakkindex vizsgán és a kezdés után 6 héttel elkészülnek.
A páciens egy Youtube-kompatibilis videót fog nézni egy, a vizsgálat résztvevőivel azonos korú gyermekről, aki bemutatja a helyes fogmosási technikát. A videóhoz a Social Story formátumban készült írott feliratok párosulnak. A feliratokat a videó lejátszása közben olvassa fel a résztvevő. A háromhetes beavatkozás során a páciens közvetlenül minden fogmosás előtt nézi meg a videót reggel és este. A beavatkozási időszak után a videó elérhető lesz a Youtube.com oldalon, hogy a résztvevők tetszés szerint felhasználhassák.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A videó beavatkozás használatának mértéke
Időkeret: 3 hét
A videós beavatkozást e-mailben küldjük el a résztvevőknek a beavatkozási időszakban naponta kétszer. A videó megtekintése után a páciens egy egykérdéses felmérést kap, amely megkérdezi, hogy megnézte-e a videót a fogmosási időszak előtt.
3 hét
Plakk index
Időkeret: 3 hét
A beavatkozás megkezdése előtt a betegek a klinikán szokásos és szokásos fogászati ​​vizsgálaton vesznek részt, hogy egy vak értékelő értékelje a szájhigiénés szintjét. A plakk index mérése a szokásos és megszokott kastélyban is történik a beavatkozás felénél és a beavatkozási időszak végén.
3 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gondozói felmérés
Időkeret: 6 hét
A gondozók 10-15 kérdőíves felmérést kapnak a beavatkozás kezdetén, a beavatkozás alatti minden heti klinikai vizit alkalmával és a beavatkozás után 3 héttel, hogy felmérjék a beavatkozásnak a vizsgálati alanyra gyakorolt ​​hatását. A kérdések mérik a fogmosás befejezésének egyszerűségét, a fogmosás észlelt hatékonyságát, a hatékony fogmosáshoz szükséges segítség mértékét, a videó iránti érdeklődést...
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ben S Popple, DMD, Yale Pediatric Dentistry
  • Tanulmányi szék: Fred Shic, PhD, Yale University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 2.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 5.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás

3
Iratkozz fel