Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda videomodellerade sociala berättelser för att förbättra munhygienen hos barn med autismspektrumstörning

5 augusti 2016 uppdaterad av: Ben Popple, Yale University

Använda videomodellerade sociala berättelser för att förbättra munhygienen hos barn med autism

Vi antar att munhygienvanor hos barn 8-12 år kan förbättras med hjälp av videoformat Social Story interventionstekniker. Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av sociala berättelser i videoformat som används för att informera och utbilda barn och föräldrar om korrekt tandhygienteknik under en 6 veckors interventionsperiod. Vi kommer att mäta framgången med intervention med hjälp av data som samlats in från kliniska undersökningar och vårdgivare/deltagareundersökningar. Utvärdering av insamlade data kommer att användas för att fastställa effektiviteten av interventionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

I denna pilotstudie kommer förbättringar av tandborstningsmetoder hos barn med autismspektrumstörning mellan åtta och tolv år att utvärderas. Deltagare placerade i två randomiserade grupper kommer att titta på en instruktionsvideo i Youtube-format två gånger varje dag omedelbart före varje borstning under den tre veckor långa interventionsperioden.

Videointerventionen kommer att lära deltagarna att använda de vanliga och sedvanliga hygienfärdigheterna. Deltagarna kommer att se ett barn i deras åldersgrupp som visar korrekt borstning med basborstningstekniken. Videon kommer också att ha en skriftlig berättarröst längst ner på skärmen och levererar tryckt information med hjälp av sociala berättelser. Uppmaningarna till den sociala berättelsen kommer också att läsas upp för auditiv leverans av information. Videon kommer att vara två till tre minuter lång.

Interventionens framgång kommer att bestämmas med hjälp av data som samlats in vid flera tillfällen under piloten. Först kommer kliniska undersökningar att genomföras före interventionen, halvvägs genom interventionen, och efter tre veckor för att utvärdera hur ren patientens munhåla ser ut. Tentor bör inte ta mer än tjugo minuter i tandläkarstolen. För det andra kommer Qualtrics e-postmeddelanden att skickas till patientens vårdgivare kl. 05.30 och 16.30 varje dag under interventionen som ger tillgång till instruktionsvideon. Efter att ha öppnat e-postmeddelandet och tittat på videon kommer det att finnas en enkel "ja eller nej" enkätfråga som frågar vårdgivaren om videon sågs före den borstningssessionen. Slutligen kommer mer djupgående vårdgivareundersökningar att fyllas i i slutet av varje vecka under interventionen bestående av högst femton frågor. Undersökningarna kommer att utvärdera vårdgivarens uppfattning om interventionens framgång. När interventionen är klar kommer videon att göras tillgänglig för alla deltagare via Youtube.com. En sista undersökning kommer att skickas till vårdgivare tre veckor efter ingripandet för att avgöra om videon fortfarande används för hygienförstärkning.

Flera insatser för studiekontroll kommer att genomföras. För att kontrollera effekten att titta på en video två gånger om dagen kommer Grupp 2 att titta på en kontrollvideo. Grupp 1 kommer att se en tandhygienvideo. Kliniska utvärderare kommer också att bli blinda för att förhindra partiskhet när de utvärderar de två grupperna kliniskt. En examinator kommer att genomföra inledande prov. En andra granskare kommer att genomföra alla efterföljande undersökningar utan att veta vilken grupp varje patient är tilldelad. Utvärderare kommer att kalibreras förstudie som utvärderar hygienpatienter på tandkliniken.

Alla deltagare i denna studie kommer också att registreras vid Yale Child Study Center för att mäta deltagarnas IQ med hjälp av autismspecifika IQ-testmetoder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
        • Yale New Haven Hospital Pediatric Dental Center
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
        • Yale Pediatric Dental Center Suite 403

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med autismspektrumstörning
  • Tillgång till internet och e-post hemma
  • Journalistpatient vid Yale New Haven Hospital Pediatric Dental Clinic

Exklusions kriterier:

  • Utanför angivet åldersintervall
  • Ingen hemåtkomst till e-post och internet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1
Grupp 1 kommer att få plackindexundersökning och omedelbart påbörja sin treveckorsintervention med att titta på en tandhygienvideo omedelbart före borstning två gånger om dagen. Plackindexprov kommer att slutföras vid start, t-10 dagar och t-21 dagar. Föräldraundersökningar kommer att fyllas i vid varje plackindexprov och 6 veckor efter start.
Patienten kommer att titta på en Youtube-kompatibel video av ett barn i samma åldersintervall som studiedeltagarna som visar korrekt borstningsteknik. Videon kommer att paras med skrivna undertexter skapade med formatet Social Story. Undertexterna läses upp för deltagaren när videon spelas upp. Patienten kommer att titta på videon omedelbart före varje borstningssession morgon och kväll för tre veckors intervention. Efter interventionsperioden kommer videon att göras tillgänglig på Youtube.com för deltagarna att använda som de vill.
Experimentell: Grupp 2
Grupp 2 kommer att få plackindexundersökning och omedelbart påbörja sin treveckorsintervention med att titta på en kontrollvideo omedelbart före borstning två gånger per dag. Plackindexprov kommer att slutföras vid start, t-10 dagar och t-21 dagar. Föräldraundersökningar kommer att fyllas i vid varje plackindexprov och 6 veckor efter start.
Patienten kommer att titta på en Youtube-kompatibel video av ett barn i samma åldersintervall som studiedeltagarna som visar korrekt borstningsteknik. Videon kommer att paras med skrivna undertexter skapade med formatet Social Story. Undertexterna läses upp för deltagaren när videon spelas upp. Patienten kommer att titta på videon omedelbart före varje borstningssession morgon och kväll för tre veckors intervention. Efter interventionsperioden kommer videon att göras tillgänglig på Youtube.com för deltagarna att använda som de vill.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mått på användning av videointervention
Tidsram: 3 veckor
Videointervention kommer att skickas till deltagarna två gånger dagligen under interventionsperioden. Efter att ha sett videon kommer patienten att få en enfrågeundersökning som frågar om de såg videon före den borstningsperioden.
3 veckor
Plackindex
Tidsram: 3 veckor
Patienterna kommer att ges en vanlig och sedvanlig tandundersökning på kliniken innan intervention införs för att utvärdera nivån på munhygien av en blindad utvärderare. Plackindex kommer också att mätas i den vanliga och sedvanliga herrgården halvvägs genom interventionen och i slutet av interventionsperioden.
3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdgivareundersökning
Tidsram: 6 veckor
Vårdgivare kommer att ges 10-15 frågeundersökningar i början av interventionen, vid varje veckas kliniska besök under interventionen och 3 veckor efter interventionen för att mäta deras uppfattning om interventionens effekt på studiesubjektet. Frågor kommer att mäta hur lätt det är att slutföra borstning, upplevd borstningseffektivitet, mängden hjälp patienten behöver för att borsta effektivt, intresse för video...
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Ben S Popple, DMD, Yale Pediatric Dentistry
  • Studiestol: Fred Shic, PhD, Yale University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2013

Första postat (Uppskatta)

6 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera