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Usando histórias sociais modeladas em vídeo para melhorar a higiene oral em crianças com transtorno do espectro do autismo

5 de agosto de 2016 atualizado por: Ben Popple, Yale University

Usando histórias sociais modeladas em vídeo para melhorar a higiene bucal em crianças com autismo

Nossa hipótese é que os hábitos de higiene bucal em crianças de 8 a 12 anos de idade podem ser melhorados usando técnicas de intervenção em histórias sociais em formato de vídeo. O objetivo deste estudo é investigar a eficácia das histórias sociais em formato de vídeo usadas para informar e educar crianças e pais sobre técnicas adequadas de higiene dental durante um período de intervenção de 6 semanas. Mediremos o sucesso da intervenção usando dados coletados de exames clínicos e pesquisas de cuidador/participante. A avaliação dos dados coletados será usada para determinar a eficácia da intervenção.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Neste estudo piloto será avaliada a melhoria das práticas de escovagem dentária em crianças com Perturbação do Espectro Autista com idades compreendidas entre os oito e os doze anos. Os participantes colocados em dois grupos randomizados assistirão a um vídeo instrutivo no formato do Youtube duas vezes por dia imediatamente antes de cada escovação durante o período de intervenção de três semanas.

A intervenção em vídeo ensinará os participantes a usar as habilidades de higiene usuais e habituais. Os participantes verão uma criança em sua faixa etária demonstrando uma escovação adequada usando a técnica de escovação Bass. O vídeo também terá uma narração escrita na parte inferior da tela, fornecendo informações impressas usando prompts do estilo Social Story. Os prompts da Social Story também serão lidos em voz alta para transmissão auditiva de informações. O vídeo terá de dois a três minutos de duração.

O sucesso da intervenção será determinado usando dados coletados em vários momentos durante o piloto. Primeiro, exames clínicos serão concluídos antes da intervenção, no meio da intervenção e ao final de três semanas para avaliar a limpeza da cavidade oral do paciente. Os exames não devem demorar mais de vinte minutos na cadeira odontológica. Em segundo lugar, os e-mails da Qualtrics serão enviados ao cuidador do paciente às 5h30 e às 16h30 todos os dias durante a intervenção, fornecendo acesso ao vídeo instrutivo. Depois de abrir o e-mail e assistir ao vídeo, haverá uma pergunta de pesquisa simples "sim ou não" perguntando ao cuidador se o vídeo estava sendo assistido antes da sessão de escovação. Por fim, pesquisas mais aprofundadas com os cuidadores serão concluídas no final de cada semana durante a intervenção, consistindo em não mais de quinze perguntas. As pesquisas avaliarão a percepção do cuidador sobre o sucesso da intervenção. Após a conclusão da intervenção, o vídeo será disponibilizado a todos os participantes via Youtube.com. Uma pesquisa final será enviada aos cuidadores três semanas após a intervenção para determinar se o vídeo ainda está sendo usado para reforço de higiene.

Múltiplos esforços para o controle do estudo serão implementados. Para controlar o impacto que assistir a um vídeo duas vezes ao dia pode ter, o Grupo 2 assistirá a um vídeo de controle. O grupo 1 assistirá a um vídeo sobre higiene dental. Os avaliadores clínicos também serão cegos para evitar viés ao avaliar os dois grupos clinicamente. Um examinador conduzirá os exames iniciais. Um segundo examinador conduzirá todos os exames subseqüentes sem saber em qual grupo cada paciente está designado. Os avaliadores serão calibrados pré-estudo avaliando os pacientes de higiene na clínica odontológica.

Todos os participantes deste estudo também serão matriculados no Yale Child Study Center para medir o QI dos participantes usando métodos de teste de QI específicos para autismo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
        • Yale New Haven Hospital Pediatric Dental Center
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
        • Yale Pediatric Dental Center Suite 403

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com Transtorno do Espectro Autista
  • Acesso à internet e e-mail em casa
  • Paciente registrado na Clínica Odontológica Pediátrica do Yale New Haven Hospital

Critério de exclusão:

  • Fora da faixa etária especificada
  • Sem acesso doméstico a e-mail e internet

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1
O grupo 1 receberá o exame do índice de placa e iniciará imediatamente sua intervenção de três semanas assistindo a um vídeo de higiene dental imediatamente antes da escovação duas vezes por dia. Os exames de índice de placa serão concluídos no início, t-10 dias e t-21 dias. As pesquisas com os pais serão concluídas em cada exame de índice de placa e 6 semanas após o início.
O paciente assistirá a um vídeo compatível com o Youtube de uma criança na mesma faixa etária dos participantes do estudo demonstrando a técnica de escovação adequada. O vídeo será emparelhado com legendas escritas criadas usando o formato Social Story. As legendas serão lidas para o participante enquanto o vídeo é reproduzido. O paciente assistirá ao vídeo imediatamente antes de cada sessão de escovação, de manhã e à noite, para as três semanas de intervenção. Após o período de intervenção o vídeo será disponibilizado no Youtube.com para os participantes utilizarem como quiserem.
Experimental: Grupo 2
O Grupo 2 receberá o exame do índice de placa e iniciará imediatamente sua intervenção de três semanas assistindo a um vídeo de controle imediatamente antes da escovação duas vezes por dia. Os exames de índice de placa serão concluídos no início, t-10 dias e t-21 dias. As pesquisas com os pais serão concluídas em cada exame de índice de placa e 6 semanas após o início.
O paciente assistirá a um vídeo compatível com o Youtube de uma criança na mesma faixa etária dos participantes do estudo demonstrando a técnica de escovação adequada. O vídeo será emparelhado com legendas escritas criadas usando o formato Social Story. As legendas serão lidas para o participante enquanto o vídeo é reproduzido. O paciente assistirá ao vídeo imediatamente antes de cada sessão de escovação, de manhã e à noite, para as três semanas de intervenção. Após o período de intervenção o vídeo será disponibilizado no Youtube.com para os participantes utilizarem como quiserem.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida do uso de intervenção de vídeo
Prazo: 3 semanas
A intervenção em vídeo será enviada por e-mail aos participantes duas vezes ao dia durante o período de intervenção. Depois de assistir ao vídeo, o paciente receberá uma pesquisa de uma pergunta perguntando se ele assistiu ao vídeo antes desse período de escovação.
3 semanas
Índice de placa
Prazo: 3 semanas
Os pacientes farão um exame odontológico usual e habitual na clínica antes da introdução da intervenção para avaliar o nível de higiene oral por um avaliador cego. O índice de placa também será medido da maneira usual e habitual no meio da intervenção e no final do período de intervenção.
3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pesquisa cuidador
Prazo: 6 semanas
Os cuidadores receberão 10-15 pesquisas de perguntas no início da intervenção, em cada visita clínica semanal durante a intervenção e 3 semanas após a intervenção, medindo sua percepção do efeito da intervenção no sujeito do estudo. As perguntas medirão a facilidade de completar a escovação, a percepção da eficácia da escovação, a quantidade de ajuda que o paciente precisa para escovar com eficácia, o interesse em vídeos...
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ben S Popple, DMD, Yale Pediatric Dentistry
  • Cadeira de estudo: Fred Shic, PhD, Yale University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

6 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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