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Uso de historias sociales modeladas en video para mejorar la higiene bucal en niños con trastorno del espectro autista

5 de agosto de 2016 actualizado por: Ben Popple, Yale University

Uso de historias sociales modeladas en video para mejorar la higiene bucal en niños con autismo

Presumimos que los hábitos de higiene bucal en niños de 8 a 12 años pueden mejorarse utilizando técnicas de intervención de Social Story en formato de video. El propósito de este estudio es investigar la efectividad de las historias sociales en formato de video utilizadas para informar y educar a los niños y padres sobre la técnica adecuada de higiene dental durante un período de intervención de 6 semanas. Mediremos el éxito de la intervención utilizando datos recopilados de exámenes clínicos y encuestas de cuidadores/participantes. La evaluación de los datos recopilados se utilizará para determinar la eficacia de la intervención.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este estudio piloto se evaluará la mejora de las prácticas de cepillado de dientes en niños con Trastorno del Espectro Autista entre las edades de ocho y doce años. Los participantes ubicados en dos grupos aleatorios verán un video instructivo en formato de Youtube dos veces al día inmediatamente antes de cada cepillado durante el período de intervención de tres semanas.

La intervención de video enseñará a los participantes a usar las habilidades de higiene habituales y habituales. Los participantes verán a un niño de su rango de edad demostrando un cepillado adecuado utilizando la técnica de cepillado de Bass. El video también tendrá una narración escrita en la parte inferior de la pantalla que entregará información impresa utilizando indicaciones de estilo Social Story. Las indicaciones de Social Story también se leerán en voz alta para la entrega auditiva de información. El video tendrá una duración de dos a tres minutos.

El éxito de la intervención se determinará utilizando los datos recopilados en múltiples momentos durante el programa piloto. Primero, se realizarán exámenes clínicos antes de la intervención, a la mitad de la intervención y al final de las tres semanas para evaluar qué tan limpia se ve la cavidad oral de los pacientes. Los exámenes no deben durar más de veinte minutos en el sillón dental. En segundo lugar, se enviarán correos electrónicos de Qualtrics al cuidador del paciente a las 5:30 a. m. ya las 4:30 p. m. todos los días durante la intervención, lo que brindará acceso al video instructivo. Después de abrir el correo electrónico y ver el video, habrá una simple pregunta de encuesta de "sí o no" que le preguntará al cuidador si el video estaba viendo antes de esa sesión de cepillado. Finalmente, se completarán encuestas más detalladas a los cuidadores al final de cada semana durante la intervención que constarán de no más de quince preguntas. Las encuestas evaluarán la percepción del cuidador sobre el éxito de la intervención. Al finalizar la intervención, el video se pondrá a disposición de todos los participantes a través de Youtube.com. Se enviará una encuesta final a los cuidadores tres semanas después de la intervención para determinar si el video todavía se usa para reforzar la higiene.

Se implementarán múltiples esfuerzos para el control del estudio. Para controlar el impacto que puede tener ver un video dos veces al día, el Grupo 2 verá un video de control. El grupo 1 verá un video de higiene dental. Los evaluadores clínicos también estarán cegados para evitar sesgos al evaluar clínicamente a los dos grupos. Un examinador realizará los exámenes iniciales. Un segundo examinador realizará todos los exámenes subsiguientes sin saber a qué grupo se le asigna a cada paciente. Los evaluadores serán calibrados antes del estudio evaluando la higiene de los pacientes en la clínica dental.

Todos los participantes en este estudio también se inscribirán en el Yale Child Study Center para medir el coeficiente intelectual de los participantes utilizando métodos de prueba de coeficiente intelectual específicos para el autismo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
        • Yale New Haven Hospital Pediatric Dental Center
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
        • Yale Pediatric Dental Center Suite 403

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con trastorno del espectro autista
  • Acceso a internet y correo electrónico en casa
  • Paciente de registro en la Clínica Dental Pediátrica del Hospital Yale New Haven

Criterio de exclusión:

  • Fuera del rango de edad especificado
  • Sin acceso doméstico a correo electrónico e Internet.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1
El grupo 1 recibirá un examen del índice de placa e inmediatamente comenzará su intervención de tres semanas de ver un video de higiene dental inmediatamente antes de cepillarse los dientes dos veces al día. Los exámenes de índice de placa se completarán al inicio, t-10 días y t-21 días. Las encuestas a los padres se completarán en cada examen de índice de placa y 6 semanas después del comienzo.
El paciente verá un video compatible con Youtube de un niño en el mismo rango de edad que los participantes del estudio demostrando la técnica adecuada de cepillado. El video se combinará con subtítulos escritos creados con el formato Social Story. Los subtítulos se leerán al participante mientras se reproduce el video. El paciente verá el video inmediatamente antes de cada sesión de cepillado por la mañana y por la noche durante la intervención de tres semanas. Después del período de intervención, el video estará disponible en Youtube.com para que los participantes lo utilicen como deseen.
Experimental: Grupo 2
El grupo 2 recibirá un examen del índice de placa e inmediatamente comenzará su intervención de tres semanas de ver un video de control inmediatamente antes de cepillarse los dientes dos veces al día. Los exámenes de índice de placa se completarán al inicio, t-10 días y t-21 días. Las encuestas a los padres se completarán en cada examen de índice de placa y 6 semanas después del comienzo.
El paciente verá un video compatible con Youtube de un niño en el mismo rango de edad que los participantes del estudio demostrando la técnica adecuada de cepillado. El video se combinará con subtítulos escritos creados con el formato Social Story. Los subtítulos se leerán al participante mientras se reproduce el video. El paciente verá el video inmediatamente antes de cada sesión de cepillado por la mañana y por la noche durante la intervención de tres semanas. Después del período de intervención, el video estará disponible en Youtube.com para que los participantes lo utilicen como deseen.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida del uso de la intervención de video
Periodo de tiempo: 3 semanas
La intervención en video se enviará por correo electrónico a los participantes dos veces al día durante el período de intervención. Después de ver el video, al paciente se le hará una encuesta de una pregunta preguntándole si vio el video antes de ese período de cepillado.
3 semanas
Índice de placa
Periodo de tiempo: 3 semanas
Los pacientes recibirán un examen dental habitual y habitual en la clínica antes de que se introduzca la intervención para evaluar el nivel de higiene oral por parte de un evaluador ciego. El índice de placa también se medirá en la forma habitual y habitual a mitad de la intervención y al final del período de intervención.
3 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encuesta para cuidadores
Periodo de tiempo: 6 semanas
Los cuidadores recibirán encuestas de 10 a 15 preguntas al comienzo de la intervención, en la visita clínica de cada semana durante la intervención y 3 semanas después de la intervención para medir su percepción del efecto de la intervención en el sujeto del estudio. Las preguntas medirán la facilidad para completar el cepillado, la eficacia percibida del cepillado, la cantidad de ayuda que necesita el paciente para cepillarse eficazmente, el interés en el video...
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ben S Popple, DMD, Yale Pediatric Dentistry
  • Silla de estudio: Fred Shic, PhD, Yale University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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