Bruk av videomodellerte sosiale historier for å forbedre munnhygienen hos barn med autismespektrumforstyrrelse
Bruk av videomodellerte sosiale historier for å forbedre munnhygienen hos barn med autisme
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne pilotstudien vil forbedring av tannpussepraksis hos barn med autismespektrumforstyrrelse mellom åtte og tolv år bli evaluert. Deltakere plassert i to randomiserte grupper vil se en instruksjonsvideo i YouTube-format to ganger hver dag rett før hver børsting i løpet av den tre uker lange intervensjonsperioden.
Videointervensjonen vil lære deltakerne å bruke de vanlige og vanlige hygieneferdighetene. Deltakerne vil se et barn i deres aldersgruppe som demonstrerer riktig børsting ved å bruke bassbørsteteknikken. Videoen vil også ha skriftlig fortelling nederst på skjermen som leverer trykt informasjon ved hjelp av ledetekster i sosial historiestil. Spørsmålene om sosial historie vil også bli lest opp for auditiv levering av informasjon. Videoen vil være to til tre minutter lang.
Suksessen til intervensjonen vil bli bestemt ved hjelp av data samlet inn flere ganger i løpet av piloten. Først vil kliniske undersøkelser fullføres før intervensjonen, halvveis gjennom intervensjonen, og på slutten av tre uker for å evaluere hvor ren pasientens munnhule ser ut. Eksamen bør ikke ta mer enn tjue minutter i tannlegestolen. For det andre vil Qualtrics e-poster bli sendt til pasientens omsorgsperson kl. 05.30 og 16.30 hver dag under intervensjon og gir tilgang til instruksjonsvideoen. Etter å ha åpnet e-posten og sett videoen, vil det være et enkelt "ja eller nei"-undersøkelsesspørsmål som spør omsorgspersonen om videoen ble sett før den pusseøkten. Til slutt vil mer dyptgående omsorgsundersøkelser bli gjennomført på slutten av hver uke under intervensjonen, bestående av ikke mer enn femten spørsmål. Undersøkelsene skal evaluere omsorgspersonens oppfatning av intervensjonssuksess. Når intervensjonen er fullført, vil videoen gjøres tilgjengelig for alle deltakere via Youtube.com. En siste undersøkelse vil bli sendt til omsorgspersoner tre uker etter intervensjon for å avgjøre om videoen fortsatt brukes til hygieneforsterkning.
Flere tiltak for studiekontroll vil bli iverksatt. For å kontrollere effekten det kan ha å se en video to ganger om dagen, vil Gruppe 2 se en kontrollvideo. Gruppe 1 vil se en tannhygienevideo. Kliniske evaluatorer vil også bli blindet for å forhindre skjevhet når de evaluerer de to gruppene klinisk. Én sensor vil gjennomføre innledende eksamener. En andre undersøker vil gjennomføre alle påfølgende undersøkelser uten kunnskap om hvilken gruppe hver pasient er tildelt. Evaluatorer vil bli kalibrert forstudie som evaluerer hygienepasienter ved tannklinikken.
Alle deltakerne i denne studien vil også bli registrert ved Yale Child Study Center for å måle deltakernes IQ ved å bruke autismespesifikke IQ-testmetoder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
- Yale New Haven Hospital Pediatric Dental Center
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
- Yale Pediatric Dental Center Suite 403
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med autismespekterforstyrrelse
- Tilgang til internett og e-post hjemme
- Pasient ved Yale New Haven Hospital Pediatric Dental Clinic
Ekskluderingskriterier:
- Utenfor spesifisert aldersgruppe
- Ingen hjemmetilgang til e-post og internett
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1
Gruppe 1 vil motta plakkindekseksamen og umiddelbart starte deres tre ukers intervensjon med å se en tannhygienevideo rett før børsting to ganger om dagen.
Plakettindekseksamener vil bli fullført ved start, t-10 dager og t-21 dager.
Foreldreundersøkelser vil bli fullført ved hver plakettindekseksamen og 6 uker etter start.
|
Pasienten vil se en Youtube-kompatibel video av et barn i samme aldersgruppe som studiedeltakerne som viser riktig børsteteknikk.
Videoen vil bli sammenkoblet med skriftlige undertekster laget med Social Story-formatet.
Undertekstene vil bli lest opp for deltakeren mens videoen spilles av.
Pasienten vil se videoen rett før hver pusseøkt morgen og kveld for tre ukers intervensjon.
Etter intervensjonsperioden vil videoen bli gjort tilgjengelig på Youtube.com for deltakerne å bruke som de ønsker.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2
Gruppe 2 vil motta plakkindekseksamen og umiddelbart starte deres tre ukers intervensjon med å se en kontrollvideo rett før børsting to ganger per dag.
Plakettindekseksamener vil bli fullført ved start, t-10 dager og t-21 dager.
Foreldreundersøkelser vil bli fullført ved hver plakettindekseksamen og 6 uker etter start.
|
Pasienten vil se en Youtube-kompatibel video av et barn i samme aldersgruppe som studiedeltakerne som viser riktig børsteteknikk.
Videoen vil bli sammenkoblet med skriftlige undertekster laget med Social Story-formatet.
Undertekstene vil bli lest opp for deltakeren mens videoen spilles av.
Pasienten vil se videoen rett før hver pusseøkt morgen og kveld for tre ukers intervensjon.
Etter intervensjonsperioden vil videoen bli gjort tilgjengelig på Youtube.com for deltakerne å bruke som de ønsker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for bruk av videointervensjon
Tidsramme: 3 uker
|
Videointervensjon vil bli sendt på e-post til deltakerne to ganger daglig i intervensjonsperioden.
Etter å ha sett videoen vil pasienten få en undersøkelse med ett spørsmål som spør om de så videoen før den pusseperioden.
|
3 uker
|
|
Plakkindeks
Tidsramme: 3 uker
|
Pasienter vil bli gitt en vanlig og vanlig tannlegeundersøkelse i klinikken før intervensjon introduseres for å evaluere nivået av munnhygiene av en blindet evaluator.
Plakkindeks vil også bli målt i den vanlige og vanlige herregården halvveis i intervensjonen og ved slutten av intervensjonsperioden.
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pleierundersøkelse
Tidsramme: 6 uker
|
Omsorgspersoner vil bli gitt 10-15 spørreundersøkelser ved begynnelsen av intervensjonen, ved det kliniske besøket hver uke under intervensjonen, og 3 uker etter intervensjonen for å måle deres oppfatning av intervensjonens effekt på studieobjektet.
Spørsmål vil måle hvor enkelt det er å fullføre børsting, opplevd pusseeffektivitet, mengden hjelp pasienten trenger for å pusse effektivt, interesse for video...
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ben S Popple, DMD, Yale Pediatric Dentistry
- Studiestol: Fred Shic, PhD, Yale University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Friedlander AH, Yagiela JA, Paterno VI, Mahler ME. The neuropathology, medical management and dental implications of autism. J Am Dent Assoc. 2006 Nov;137(11):1517-27. doi: 10.14219/jada.archive.2006.0086.
- Volkmar, F.W., L,, A Practical Guide to Autism: what every parent, family member, and teacher needs to know. 2009, Hoboken, NJ: John Wiley & Sons, Inc. 610.
- Rice C, Schendel D, Cunniff C, Doernberg N. Public health monitoring of developmental disabilities with a focus on the autism spectrum disorders. Am J Med Genet C Semin Med Genet. 2004 Feb 15;125C(1):22-7. doi: 10.1002/ajmg.c.30006.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th Edition Text Revision (DSM-IVTR). 2000, Washington, DC: American Psychiatric Publishing.
- Marshall J, Sheller B, Mancl L. Caries-risk assessment and caries status of children with autism. Pediatr Dent. 2010 Jan-Feb;32(1):69-75.
- Jaber MA. Dental caries experience, oral health status and treatment needs of dental patients with autism. J Appl Oral Sci. 2011 May-Jun;19(3):212-7. doi: 10.1590/s1678-77572011000300006.
- Klein U, Nowak AJ. Characteristics of patients with autistic disorder (AD) presenting for dental treatment: a survey and chart review. Spec Care Dentist. 1999 Sep-Oct;19(5):200-7. doi: 10.1111/j.1754-4505.1999.tb01386.x.
- American Academy of Pediatric Dentistry. Guideline on caries-risk assessment and management for infants, children, and adolescents. Pediatr Dent. 2013 Sep-Oct;35(5):E157-64. No abstract available.
- Capozza LE, Bimstein E. Preferences of parents of children with autism spectrum disorders concerning oral health and dental treatment. Pediatr Dent. 2012 Nov-Dec;34(7):480-4.
- DeMattei R, Cuvo A, Maurizio S. Oral assessment of children with an autism spectrum disorder. J Dent Hyg. 2007 Summer;81(3):65. Epub 2007 Jul 1.
- Rada RE. Controversial issues in treating the dental patient with autism. J Am Dent Assoc. 2010 Aug;141(8):947-53. doi: 10.14219/jada.archive.2010.0308.
- Loo CY, Graham RM, Hughes CV. The caries experience and behavior of dental patients with autism spectrum disorder. J Am Dent Assoc. 2008 Nov;139(11):1518-24. doi: 10.14219/jada.archive.2008.0078.
- Marshall J, Sheller B, Mancl L, Williams BJ. Parental attitudes regarding behavior guidance of dental patients with autism. Pediatr Dent. 2008 Sep-Oct;30(5):400-7.
- Stein LI, Polido JC, Najera SO, Cermak SA. Oral care experiences and challenges in children with autism spectrum disorders. Pediatr Dent. 2012 Sep-Oct;34(5):387-91.
- Weil TN, Inglehart MR. Three- to 21-year-old patients with autism spectrum disorders: parents' perceptions of severity of symptoms, oral health, and oral health-related behavior. Pediatr Dent. 2012 Nov-Dec;34(7):473-9.
- Orellana LM, Martinez-Sanchis S, Silvestre FJ. Training adults and children with an autism spectrum disorder to be compliant with a clinical dental assessment using a TEACCH-based approach. J Autism Dev Disord. 2014 Apr;44(4):776-85. doi: 10.1007/s10803-013-1930-8.
- Cardon TA, Wilcox MJ. Promoting imitation in young children with autism: a comparison of reciprocal imitation training and video modeling. J Autism Dev Disord. 2011 May;41(5):654-66. doi: 10.1007/s10803-010-1086-8.
- Charlop MH, Milstein JP. Teaching autistic children conversational speech using video modeling. J Appl Behav Anal. 1989 Fall;22(3):275-85. doi: 10.1901/jaba.1989.22-275.
- Bohlander AJ, Orlich F, Varley CK. Social skills training for children with autism. Pediatr Clin North Am. 2012 Feb;59(1):165-74, xii. doi: 10.1016/j.pcl.2011.10.001.
- Litras S, Moore DW, Anderson A. Using video self-modelled social stories to teach social skills to a young child with autism. Autism Res Treat. 2010;2010:834979. doi: 10.1155/2010/834979. Epub 2010 Jun 9.
- Karkhaneh M, Clark B, Ospina MB, Seida JC, Smith V, Hartling L. Social Stories to improve social skills in children with autism spectrum disorder: a systematic review. Autism. 2010 Nov;14(6):641-62. doi: 10.1177/1362361310373057. Epub 2010 Oct 5.
- Kokina A, Kern L. Social Story interventions for students with autism spectrum disorders: a meta-analysis. J Autism Dev Disord. 2010 Jul;40(7):812-26. doi: 10.1007/s10803-009-0931-0.
- Ali, S.F., N., Investigating the Evidence Base of Social Stories. Educational Psycology in Practice, 2006. 22(4): p. 355-377.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pedidentalautism
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .