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ビデオ モデル化されたソーシャル ストーリーを使用して、自閉症スペクトラム障害の子供の口腔衛生を改善する

2016年8月5日 更新者:Ben Popple、Yale University

自閉症児の口腔衛生を改善するためのビデオ モデル化されたソーシャル ストーリーの使用

8 ~ 12 歳の子供の口腔衛生習慣は、ビデオ形式のソーシャル ストーリー介入技術を使用して改善できるという仮説を立てています。 この研究の目的は、6 週間の介入期間にわたって適切な歯科衛生技術について子供と親に知らせ、教育するために使用されるビデオ形式のソーシャル ストーリーの有効性を調査することです。 臨床試験と介護者/参加者の調査から収集されたデータを使用して、介入の成功を測定します。 収集されたデータの評価は、介入の有効性を判断するために使用されます。

調査の概要

詳細な説明

このパイロット研究では、8 歳から 12 歳までの自閉症スペクトラム障害の子供の歯磨き習慣の改善が評価されます。 無作為化された 2 つのグループに分けられた参加者は、3 週間の介入期間中、各ブラッシングの直前に 1 日 2 回、YouTube 形式の説明ビデオを視聴します。

ビデオ介入は、参加者に通常の慣習的な衛生スキルを使用するように教えます。 参加者は、バス ブラッシング テクニックを使用して適切なブラッシングを実演している同年代の子供を観察します。 ビデオには、ソーシャルストーリースタイルのプロンプトを使用して、印刷された情報を提供する画面の下部にナレーションも書かれています. ソーシャル ストーリーのプロンプトも、情報を聴覚で伝達するために読み上げられます。 動画の長さは 2 ~ 3 分です。

介入の成功は、パイロット中に複数回収集されたデータを使用して決定されます。 まず、介入の前、介入の途中、および 3 週間の終わりに臨床試験を完了して、患者の口腔がどの程度きれいに見えるかを評価します。 検査は歯科用椅子で 20 分以内で行う必要があります。 次に、介入中の毎日午前 5 時 30 分と午後 4 時 30 分にクアルトリクスの電子メールが患者の介護者に送信され、説明ビデオへのアクセスが提供されます。 メールを開いてビデオを見た後、歯磨きセッションの前にビデオを見ていたかどうかを介護者に尋ねる簡単な「はい」または「いいえ」の質問があります。 最後に、介入中の各週の終わりに、15 以下の質問からなるより詳細な介護者調査が完了します。 調査は介入の成功に対する介護者の認識を評価します。 介入が完了すると、Youtube.com を介してすべての参加者がビデオを利用できるようになります。 ビデオが衛生強化のためにまだ使用されているかどうかを判断するために、介入の 3 週間後に 1 つの最終調査が介護者に送信されます。

研究管理のための複数の取り組みが実施されます。 1 日に 2 回ビデオを視聴した場合の影響を制御するために、グループ 2 は対照ビデオを視聴します。 グループ 1 は歯科衛生士のビデオを見ます。 臨床評価者も、2 つのグループを臨床的に評価する際に偏りを防ぐために盲検化されます。 1 名の試験官が一次試験を実施します。 2 番目の検査官は、各患者がどのグループに割り当てられているかを知らずに、後続のすべての検査を実施します。 評価者は、歯科医院で衛生状態の患者を評価する事前研究で調整されます。

この研究のすべての参加者は、イェール児童研究センターにも登録され、自閉症固有の IQ テスト方法を使用して参加者の IQ を測定します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

19

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
        • Yale New Haven Hospital Pediatric Dental Center
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
        • Yale Pediatric Dental Center Suite 403

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~14年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 自閉症スペクトラム障害と診断されました
  • 自宅でのインターネットと電子メールへのアクセス
  • イェール ニューヘブン病院小児歯科医院の記録患者

除外基準:

  • 対象年齢外
  • メールやインターネットへの自宅アクセスなし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ1
グループ 1 は、プラーク インデックス検査を受け、1 日 2 回のブラッシングの直前に歯科衛生ビデオを見るという 3 週間の介入をすぐに開始します。 プラーク インデックス検査は、開始時、t-10 日目、および t-21 日目に完了します。 親の調査は、各プラーク インデックス検査時および開始後 6 週間で完了します。
患者は、適切なブラッシング技術を示す研究参加者と同じ年齢層の子供の YouTube 対応ビデオを視聴します。 動画には、ソーシャル ストーリー形式を使用して作成された字幕が付けられます。 ビデオの再生時に字幕が参加者に読み上げられます。 患者は、3 週間の介入のために、朝と夜の各ブラッシング セッションの直前にビデオを視聴します。 介入期間の後、参加者が自由に使用できるように、ビデオは Youtube.com で利用できるようになります。
実験的:グループ 2
グループ 2 は、プラーク インデックス検査を受け、1 日 2 回ブラッシングする直前に、コントロール ビデオを見るという 3 週間の介入をすぐに開始します。 プラーク インデックス検査は、開始時、t-10 日目、および t-21 日目に完了します。 親の調査は、各プラーク インデックス検査時および開始後 6 週間で完了します。
患者は、適切なブラッシング技術を示す研究参加者と同じ年齢層の子供の YouTube 対応ビデオを視聴します。 動画には、ソーシャル ストーリー形式を使用して作成された字幕が付けられます。 ビデオの再生時に字幕が参加者に読み上げられます。 患者は、3 週間の介入のために、朝と夜の各ブラッシング セッションの直前にビデオを視聴します。 介入期間の後、参加者が自由に使用できるように、ビデオは Youtube.com で利用できるようになります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビデオ介入使用の測定
時間枠:3週間
ビデオ介入は、介入期間中、1 日 2 回、参加者にメールで送信されます。 ビデオを見た後、患者はそのブラッシング期間の前にビデオを見たかどうかを尋ねる 1 つの質問の調査が与えられます。
3週間
プラーク指数
時間枠:3週間
盲目の評価者による口腔衛生のレベルを評価するために介入が導入される前に、患者は診療所で通常の慣習的な歯科検査を受けます。 プラーク指数はまた、介入の途中および介入期間の終わりに、通常および慣習的な方法で測定されます。
3週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護者アンケート
時間枠:6週間
介護者は、介入の開始時、介入中の毎週の臨床訪問時、および介入の3週間後に10〜15の質問調査を受け、調査対象に対する介入の影響の認識を測定します。 質問は、ブラッシングのやりやすさ、認知されたブラッシング効果、患者が効果的にブラッシングするために必要な支援の量、ビデオへの関心などを測定します。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ben S Popple, DMD、Yale Pediatric Dentistry
  • スタディチェア:Fred Shic, PhD、Yale University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年7月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年7月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月2日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月5日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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