ビデオ モデル化されたソーシャル ストーリーを使用して、自閉症スペクトラム障害の子供の口腔衛生を改善する
自閉症児の口腔衛生を改善するためのビデオ モデル化されたソーシャル ストーリーの使用
調査の概要
詳細な説明
このパイロット研究では、8 歳から 12 歳までの自閉症スペクトラム障害の子供の歯磨き習慣の改善が評価されます。 無作為化された 2 つのグループに分けられた参加者は、3 週間の介入期間中、各ブラッシングの直前に 1 日 2 回、YouTube 形式の説明ビデオを視聴します。
ビデオ介入は、参加者に通常の慣習的な衛生スキルを使用するように教えます。 参加者は、バス ブラッシング テクニックを使用して適切なブラッシングを実演している同年代の子供を観察します。 ビデオには、ソーシャルストーリースタイルのプロンプトを使用して、印刷された情報を提供する画面の下部にナレーションも書かれています. ソーシャル ストーリーのプロンプトも、情報を聴覚で伝達するために読み上げられます。 動画の長さは 2 ~ 3 分です。
介入の成功は、パイロット中に複数回収集されたデータを使用して決定されます。 まず、介入の前、介入の途中、および 3 週間の終わりに臨床試験を完了して、患者の口腔がどの程度きれいに見えるかを評価します。 検査は歯科用椅子で 20 分以内で行う必要があります。 次に、介入中の毎日午前 5 時 30 分と午後 4 時 30 分にクアルトリクスの電子メールが患者の介護者に送信され、説明ビデオへのアクセスが提供されます。 メールを開いてビデオを見た後、歯磨きセッションの前にビデオを見ていたかどうかを介護者に尋ねる簡単な「はい」または「いいえ」の質問があります。 最後に、介入中の各週の終わりに、15 以下の質問からなるより詳細な介護者調査が完了します。 調査は介入の成功に対する介護者の認識を評価します。 介入が完了すると、Youtube.com を介してすべての参加者がビデオを利用できるようになります。 ビデオが衛生強化のためにまだ使用されているかどうかを判断するために、介入の 3 週間後に 1 つの最終調査が介護者に送信されます。
研究管理のための複数の取り組みが実施されます。 1 日に 2 回ビデオを視聴した場合の影響を制御するために、グループ 2 は対照ビデオを視聴します。 グループ 1 は歯科衛生士のビデオを見ます。 臨床評価者も、2 つのグループを臨床的に評価する際に偏りを防ぐために盲検化されます。 1 名の試験官が一次試験を実施します。 2 番目の検査官は、各患者がどのグループに割り当てられているかを知らずに、後続のすべての検査を実施します。 評価者は、歯科医院で衛生状態の患者を評価する事前研究で調整されます。
この研究のすべての参加者は、イェール児童研究センターにも登録され、自閉症固有の IQ テスト方法を使用して参加者の IQ を測定します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
- Yale New Haven Hospital Pediatric Dental Center
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
- Yale Pediatric Dental Center Suite 403
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 自閉症スペクトラム障害と診断されました
- 自宅でのインターネットと電子メールへのアクセス
- イェール ニューヘブン病院小児歯科医院の記録患者
除外基準:
- 対象年齢外
- メールやインターネットへの自宅アクセスなし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループ1
グループ 1 は、プラーク インデックス検査を受け、1 日 2 回のブラッシングの直前に歯科衛生ビデオを見るという 3 週間の介入をすぐに開始します。
プラーク インデックス検査は、開始時、t-10 日目、および t-21 日目に完了します。
親の調査は、各プラーク インデックス検査時および開始後 6 週間で完了します。
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患者は、適切なブラッシング技術を示す研究参加者と同じ年齢層の子供の YouTube 対応ビデオを視聴します。
動画には、ソーシャル ストーリー形式を使用して作成された字幕が付けられます。
ビデオの再生時に字幕が参加者に読み上げられます。
患者は、3 週間の介入のために、朝と夜の各ブラッシング セッションの直前にビデオを視聴します。
介入期間の後、参加者が自由に使用できるように、ビデオは Youtube.com で利用できるようになります。
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実験的:グループ 2
グループ 2 は、プラーク インデックス検査を受け、1 日 2 回ブラッシングする直前に、コントロール ビデオを見るという 3 週間の介入をすぐに開始します。
プラーク インデックス検査は、開始時、t-10 日目、および t-21 日目に完了します。
親の調査は、各プラーク インデックス検査時および開始後 6 週間で完了します。
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患者は、適切なブラッシング技術を示す研究参加者と同じ年齢層の子供の YouTube 対応ビデオを視聴します。
動画には、ソーシャル ストーリー形式を使用して作成された字幕が付けられます。
ビデオの再生時に字幕が参加者に読み上げられます。
患者は、3 週間の介入のために、朝と夜の各ブラッシング セッションの直前にビデオを視聴します。
介入期間の後、参加者が自由に使用できるように、ビデオは Youtube.com で利用できるようになります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビデオ介入使用の測定
時間枠:3週間
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ビデオ介入は、介入期間中、1 日 2 回、参加者にメールで送信されます。
ビデオを見た後、患者はそのブラッシング期間の前にビデオを見たかどうかを尋ねる 1 つの質問の調査が与えられます。
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3週間
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プラーク指数
時間枠:3週間
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盲目の評価者による口腔衛生のレベルを評価するために介入が導入される前に、患者は診療所で通常の慣習的な歯科検査を受けます。
プラーク指数はまた、介入の途中および介入期間の終わりに、通常および慣習的な方法で測定されます。
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3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護者アンケート
時間枠:6週間
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介護者は、介入の開始時、介入中の毎週の臨床訪問時、および介入の3週間後に10〜15の質問調査を受け、調査対象に対する介入の影響の認識を測定します。
質問は、ブラッシングのやりやすさ、認知されたブラッシング効果、患者が効果的にブラッシングするために必要な支援の量、ビデオへの関心などを測定します。
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6週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Ben S Popple, DMD、Yale Pediatric Dentistry
- スタディチェア:Fred Shic, PhD、Yale University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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