Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití videomodelovaných sociálních příběhů ke zlepšení ústní hygieny u dětí s poruchou autistického spektra

5. srpna 2016 aktualizováno: Ben Popple, Yale University

Použití videomodelovaných sociálních příběhů ke zlepšení ústní hygieny u dětí s autismem

Předpokládáme, že návyky ústní hygieny u dětí ve věku 8-12 let lze zlepšit pomocí intervenčních technik ve videoformátu Social Story. Účelem této studie je prozkoumat účinnost sociálních příběhů ve formátu videa používaných k informování a vzdělávání dětí a rodičů o správné technice dentální hygieny po dobu 6 týdnů intervence. Budeme měřit úspěšnost intervence pomocí dat shromážděných z klinických vyšetření a průzkumů mezi pečovatelem/účastníkem. Vyhodnocení shromážděných dat bude použito ke stanovení účinnosti intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této pilotní studii bude hodnoceno zlepšení postupů čištění zubů u dětí s poruchou autistického spektra ve věku od osmi do dvanácti let. Účastníci zařazení do dvou náhodně vybraných skupin zhlédnou instruktážní video ve formátu Youtube dvakrát denně bezprostředně před každým čištěním během třítýdenní intervence.

Videointervence naučí účastníky používat obvyklé a obvyklé hygienické dovednosti. Účastníci uvidí dítě v jejich věkovém rozmezí, které předvádí správné čištění kartáčem pomocí techniky Bass brushing. Video bude mít také napsané vyprávění ve spodní části obrazovky s tištěnými informacemi pomocí výzev ve stylu Social Story. Výzvy sociálního příběhu budou také přečteny nahlas, aby bylo možné slyšet informace. Video bude mít dvě až tři minuty.

Úspěšnost zásahu bude určena na základě dat shromážděných několikrát během pilotního projektu. Nejprve budou před intervencí dokončeny klinické zkoušky, v polovině intervence a na konci tří týdnů se zhodnotí, jak čistá vypadá pacientova ústní dutina. Zkoušky by v zubařském křesle neměly trvat déle než dvacet minut. Zadruhé, e-maily společnosti Qualtrics budou každý den během intervence zasílány pečovateli pacienta v 5:30 a 16:30 a poskytují přístup k instruktážnímu videu. Po otevření e-mailu a zhlédnutí videa bude následovat jednoduchá anketní otázka „ano nebo ne“, která se bude pečovatele ptát, zda video sledoval před tímto čištěním. A konečně, na konci každého týdne během intervence budou provedeny podrobnější průzkumy pečovatelů, které nebudou obsahovat více než patnáct otázek. Průzkumy budou vyhodnocovat vnímání úspěšnosti intervence pečovatelem. Po dokončení intervence bude video zpřístupněno všem účastníkům na Youtube.com. Jeden závěrečný průzkum bude zaslán pečovatelům tři týdny po zásahu, aby se zjistilo, zda se video stále používá k posílení hygieny.

Bude vynaloženo mnoho úsilí na kontrolu studia. Aby bylo možné kontrolovat dopad, který může mít sledování videa dvakrát denně, skupina 2 bude sledovat kontrolní video. Skupina 1 zhlédne video z dentální hygieny. Klinickí hodnotitelé budou také zaslepeni, aby se předešlo zkreslení při klinickém hodnocení dvou skupin. Jeden zkoušející provede vstupní zkoušky. Druhý zkoušející provede všechna následující vyšetření, aniž by věděl, do jaké skupiny je každému pacientovi přiřazena. Hodnotitelé budou kalibrováni před studií hodnotící hygienu pacientů na zubní klinice.

Všichni účastníci této studie budou také zapsáni do Yale Child Study Center, aby změřili IQ účastníků pomocí metod testování IQ specifických pro autismus.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
        • Yale New Haven Hospital Pediatric Dental Center
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
        • Yale Pediatric Dental Center Suite 403

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována porucha autistického spektra
  • Přístup k internetu a e-mailu z domova
  • Rekordní pacient na dětské zubní klinice Yale New Haven Hospital

Kritéria vyloučení:

  • Mimo stanovené věkové rozmezí
  • Žádný domácí přístup k e-mailu a internetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1
Skupina 1 podstoupí vyšetření indexu plaku a okamžitě zahájí svou třítýdenní intervenci sledováním videa z dentální hygieny bezprostředně před čištěním zubů dvakrát denně. Zkoušky plakového indexu budou dokončeny na začátku, t-10 dnů a t-21 dnů. Rodičovské průzkumy budou dokončeny při každé zkoušce plakového indexu a 6 týdnů po zahájení.
Behaviorální: sociální příběh modelovaný pomocí videa
Pacient bude sledovat video kompatibilní s Youtube dítěte ve stejném věkovém rozmezí jako účastníci studie, které předvádí správnou techniku ​​čištění zubů. Video bude spárováno s psanými titulky vytvořenými pomocí formátu Social Story. Během přehrávání videa budou účastníkovi přečteny titulky. Pacient bude sledovat video bezprostředně před každým čištěním zubů ráno a večer po dobu třítýdenní intervence. Po skončení intervenčního období bude video zpřístupněno na Youtube.com, aby jej účastníci mohli použít, jak chtějí.
Experimentální: Skupina 2
Skupina 2 podstoupí vyšetření indexu plaku a okamžitě zahájí svou třítýdenní intervenci sledováním kontrolního videa bezprostředně před čištěním dvakrát denně. Zkoušky plakového indexu budou dokončeny na začátku, t-10 dnů a t-21 dnů. Rodičovské průzkumy budou dokončeny při každé zkoušce plakového indexu a 6 týdnů po zahájení.
Behaviorální: sociální příběh modelovaný pomocí videa
Pacient bude sledovat video kompatibilní s Youtube dítěte ve stejném věkovém rozmezí jako účastníci studie, které předvádí správnou techniku ​​čištění zubů. Video bude spárováno s psanými titulky vytvořenými pomocí formátu Social Story. Během přehrávání videa budou účastníkovi přečteny titulky. Pacient bude sledovat video bezprostředně před každým čištěním zubů ráno a večer po dobu třítýdenní intervence. Po skončení intervenčního období bude video zpřístupněno na Youtube.com, aby jej účastníci mohli použít, jak chtějí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra využití video intervence
Časové okno: 3 týdny
Video intervence bude účastníkům zasílána e-mailem dvakrát denně během období intervence. Po zhlédnutí videa bude pacientovi poskytnut průzkum s jednou otázkou, zda se na video díval před tímto obdobím čištění.
3 týdny
Index plaku
Časové okno: 3 týdny
Před zavedením intervence bude pacientům na klinice poskytnuta obvyklá a obvyklá stomatologická prohlídka za účelem zhodnocení úrovně ústní hygieny zaslepeným hodnotitelem. Index plaku bude také měřen obvyklým a obvyklým způsobem v polovině intervence a na konci intervenčního období.
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum pečovatelů
Časové okno: 6 týdnů
Pečovatelům bude poskytnuto 10-15 dotazníkových šetření na začátku intervence, při každé týdenní klinické návštěvě během intervence a 3 týdny po intervenci, aby se změřilo jejich vnímání účinku intervence na subjekt studie. Otázky budou měřit snadnost dokončení čištění, vnímanou účinnost čištění, množství pomoci, kterou pacient potřebuje k efektivnímu čištění, zájem o video...
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ben S Popple, DMD, Yale Pediatric Dentistry
  • Studijní židle: Fred Shic, PhD, Yale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

6. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pedidentalautism

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit