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Utilizzo di storie sociali modellate da video per migliorare l'igiene orale nei bambini con disturbo dello spettro autistico

5 agosto 2016 aggiornato da: Ben Popple, Yale University

Utilizzo di storie sociali modellate da video per migliorare l'igiene orale nei bambini con autismo

Ipotizziamo che le abitudini di igiene orale nei bambini di età compresa tra 8 e 12 anni possano essere migliorate utilizzando tecniche di intervento di Social Story in formato video. Lo scopo di questo studio è indagare l'efficacia delle storie sociali in formato video utilizzate per informare ed educare bambini e genitori sulla corretta tecnica di igiene dentale per un periodo di intervento di 6 settimane. Misureremo il successo dell'intervento utilizzando i dati raccolti dagli esami clinici e dai sondaggi tra caregiver e partecipanti. La valutazione dei dati raccolti servirà a determinare l'efficacia dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio pilota verrà valutato il miglioramento delle pratiche di spazzolamento dei denti nei bambini con disturbo dello spettro autistico di età compresa tra gli otto ei dodici anni. I partecipanti inseriti in due gruppi randomizzati guarderanno un video didattico in formato Youtube due volte al giorno immediatamente prima di ogni spazzolamento durante il periodo di intervento di tre settimane.

Il video intervento insegnerà ai partecipanti ad utilizzare le consuete e consuete abilità igieniche. I partecipanti vedranno un bambino nella loro fascia di età dimostrare una corretta spazzolatura utilizzando la tecnica di spazzolatura dei bassi. Il video avrà anche una narrazione scritta nella parte inferiore dello schermo che fornisce informazioni stampate utilizzando suggerimenti in stile Social Story. I suggerimenti della storia sociale verranno letti ad alta voce per la consegna uditiva delle informazioni. Il video durerà dai due ai tre minuti.

Il successo dell'intervento sarà determinato utilizzando i dati raccolti più volte durante il progetto pilota. In primo luogo, gli esami clinici saranno completati prima dell'intervento, a metà dell'intervento e alla fine di tre settimane per valutare quanto appare pulita la cavità orale del paziente. Gli esami non dovrebbero durare più di venti minuti sulla poltrona del dentista. In secondo luogo, le e-mail di Qualtrics verranno inviate all'assistente del paziente ogni giorno alle 5:30 e alle 16:30 durante l'intervento fornendo l'accesso al video didattico. Dopo aver aperto l'e-mail e aver guardato il video, ci sarà una semplice domanda del sondaggio "sì o no" che chiede all'assistente se il video stava guardando prima di quella sessione di spazzolatura. Infine, alla fine di ogni settimana durante l'intervento saranno completati sondaggi più approfonditi sui caregiver composti da non più di quindici domande. I sondaggi valuteranno la percezione del caregiver del successo dell'intervento. Al termine dell'intervento il video sarà messo a disposizione di tutti i partecipanti tramite Youtube.com. Un sondaggio finale verrà inviato agli operatori sanitari tre settimane dopo l'intervento per determinare se il video viene ancora utilizzato per il rafforzamento dell'igiene.

Saranno implementati molteplici sforzi per il controllo dello studio. Per controllare l'impatto che può avere la visione di un video due volte al giorno, il Gruppo 2 guarderà un video di controllo. Il gruppo 1 guarderà un video sull'igiene dentale. I valutatori clinici saranno anche accecati per evitare distorsioni durante la valutazione clinica dei due gruppi. Un esaminatore condurrà gli esami iniziali. Un secondo esaminatore condurrà tutti gli esami successivi senza sapere a quale gruppo è assegnato ciascun paziente. I valutatori saranno calibrati prima dello studio valutando i pazienti igienici presso la clinica odontoiatrica.

Tutti i partecipanti a questo studio saranno anche iscritti allo Yale Child Study Center per misurare il QI dei partecipanti utilizzando metodi di test del QI specifici per l'autismo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
        • Yale New Haven Hospital Pediatric Dental Center
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
        • Yale Pediatric Dental Center Suite 403

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di disturbo dello spettro autistico
  • Accesso a Internet e alla posta elettronica da casa
  • Paziente registrato presso la clinica odontoiatrica pediatrica dell'ospedale Yale New Haven

Criteri di esclusione:

  • Al di fuori della fascia di età specificata
  • Nessun accesso domestico alla posta elettronica e a Internet

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1
Il gruppo 1 riceverà l'esame dell'indice di placca e inizierà immediatamente il suo intervento di tre settimane guardando un video sull'igiene dentale immediatamente prima di lavarsi i denti due volte al giorno. Gli esami dell'indice della placca saranno completati all'inizio, t-10 giorni e t-21 giorni. I sondaggi sui genitori saranno completati a ogni esame dell'indice della targa e 6 settimane dopo l'inizio.
Comportamentale: storia sociale modellata da video
Il paziente guarderà un video compatibile con Youtube di un bambino nella stessa fascia di età dei partecipanti allo studio che dimostra una corretta tecnica di spazzolamento. Il video sarà abbinato a sottotitoli scritti creati utilizzando il formato Social Story. I sottotitoli verranno letti al partecipante durante la riproduzione del video. Il paziente guarderà il video immediatamente prima di ogni sessione di spazzolatura mattina e sera per l'intervento di tre settimane. Dopo il periodo di intervento il video sarà reso disponibile su Youtube.com affinché i partecipanti possano utilizzarlo come desiderano.
Sperimentale: Gruppo 2
Il gruppo 2 riceverà l'esame dell'indice della placca e inizierà immediatamente il suo intervento di tre settimane guardando un video di controllo immediatamente prima di lavarsi i denti due volte al giorno. Gli esami dell'indice della placca saranno completati all'inizio, t-10 giorni e t-21 giorni. I sondaggi sui genitori saranno completati a ogni esame dell'indice della targa e 6 settimane dopo l'inizio.
Comportamentale: storia sociale modellata da video
Il paziente guarderà un video compatibile con Youtube di un bambino nella stessa fascia di età dei partecipanti allo studio che dimostra una corretta tecnica di spazzolamento. Il video sarà abbinato a sottotitoli scritti creati utilizzando il formato Social Story. I sottotitoli verranno letti al partecipante durante la riproduzione del video. Il paziente guarderà il video immediatamente prima di ogni sessione di spazzolatura mattina e sera per l'intervento di tre settimane. Dopo il periodo di intervento il video sarà reso disponibile su Youtube.com affinché i partecipanti possano utilizzarlo come desiderano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura dell'uso dell'intervento video
Lasso di tempo: 3 settimane
L'intervento video verrà inviato via e-mail ai partecipanti due volte al giorno durante il periodo di intervento. Dopo aver guardato il video, al paziente verrà fornito un sondaggio di una domanda che chiede se ha guardato il video prima di quel periodo di spazzolamento.
3 settimane
Indice di placca
Lasso di tempo: 3 settimane
I pazienti verranno sottoposti a un normale e consueto esame odontoiatrico in clinica prima dell'introduzione dell'intervento per valutare il livello di igiene orale da parte di un valutatore in cieco. L'indice di placca sarà misurato anche nella consueta e consueta tenuta a metà intervento e alla fine del periodo di intervento.
3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine sul caregiver
Lasso di tempo: 6 settimane
I caregiver riceveranno 10-15 sondaggi di domande all'inizio dell'intervento, alla visita clinica settimanale durante l'intervento e 3 settimane dopo l'intervento per misurare la loro percezione dell'effetto dell'intervento sul soggetto dello studio. Le domande misureranno la facilità di completamento della spazzolatura, l'efficacia percepita della spazzolatura, la quantità di aiuto di cui il paziente ha bisogno per spazzolare in modo efficace, l'interesse per il video...
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ben S Popple, DMD, Yale Pediatric Dentistry
  • Cattedra di studio: Fred Shic, PhD, Yale University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

6 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pedidentalautism

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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