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Verwendung videomodellierter sozialer Geschichten zur Verbesserung der Mundhygiene bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung

5. August 2016 aktualisiert von: Ben Popple, Yale University

Verwendung videomodellierter sozialer Geschichten zur Verbesserung der Mundhygiene bei Kindern mit Autismus

Wir gehen davon aus, dass die Mundhygienegewohnheiten bei Kindern im Alter von 8 bis 12 Jahren mithilfe von Interventionstechniken im Videoformat Social Story verbessert werden können. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Social Stories im Videoformat zu untersuchen, die verwendet werden, um Kinder und Eltern über eine 6-wöchige Interventionsperiode über die richtige Zahnhygienetechnik zu informieren und aufzuklären. Wir messen den Erfolg der Intervention anhand von Daten, die aus klinischen Untersuchungen und Befragungen von Pflegekräften/Teilnehmern stammen. Die Auswertung der gesammelten Daten wird verwendet, um die Wirksamkeit der Intervention zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

In dieser Pilotstudie wird die Verbesserung der Zahnputzpraxis bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung im Alter zwischen acht und zwölf Jahren bewertet. Die Teilnehmer, die in zwei randomisierte Gruppen eingeteilt werden, sehen sich während des dreiwöchigen Interventionszeitraums zweimal täglich unmittelbar vor jedem Zähneputzen ein Anleitungsvideo im YouTube-Format an.

Die Videointervention wird den Teilnehmern beibringen, die üblichen und üblichen Hygienefähigkeiten anzuwenden. Die Teilnehmer sehen sich ein Kind in ihrer Altersgruppe an, das das richtige Putzen mit der Bass-Putztechnik demonstriert. Das Video wird auch eine schriftliche Erzählung am unteren Rand des Bildschirms enthalten, die gedruckte Informationen mit Aufforderungen im Stil von Social Story liefert. Die Social Story-Eingabeaufforderungen werden auch laut vorgelesen, um Informationen akustisch zu übermitteln. Das Video wird zwei bis drei Minuten lang sein.

Der Erfolg der Intervention wird anhand von Daten bestimmt, die zu mehreren Zeitpunkten während des Pilotprojekts gesammelt wurden. Zunächst werden vor dem Eingriff, nach der Hälfte des Eingriffs und am Ende der drei Wochen klinische Untersuchungen durchgeführt, um zu beurteilen, wie sauber die Mundhöhle des Patienten aussieht. Untersuchungen sollten im Zahnarztstuhl nicht länger als zwanzig Minuten dauern. Zweitens werden während des Eingriffs täglich um 5:30 Uhr und 16:30 Uhr Qualtrics-E-Mails an die Pflegekraft des Patienten gesendet, die den Zugriff auf das Anleitungsvideo ermöglichen. Nachdem Sie die E-Mail geöffnet und das Video angesehen haben, wird die Pflegekraft mit einer einfachen „Ja oder Nein“-Frage gefragt, ob das Video vor dieser Putzsitzung angesehen wurde. Schließlich werden am Ende jeder Woche während der Intervention eingehendere Befragungen der Pflegekräfte durchgeführt, die aus nicht mehr als fünfzehn Fragen bestehen. Die Umfragen bewerten die Wahrnehmung des Interventionserfolgs durch die Pflegekraft. Nach Abschluss der Intervention wird das Video allen Teilnehmern über Youtube.com zur Verfügung gestellt. Eine abschließende Umfrage wird drei Wochen nach dem Eingriff an die Pflegekräfte gesendet, um festzustellen, ob das Video noch zur Verstärkung der Hygiene verwendet wird.

Es werden mehrere Bemühungen zur Studienkontrolle durchgeführt. Um zu kontrollieren, welche Auswirkungen das zweimalige Ansehen eines Videos pro Tag haben könnte, sieht sich Gruppe 2 ein Kontrollvideo an. Gruppe 1 sieht sich ein Video zur Zahnhygiene an. Klinische Bewerter werden auch verblindet, um Verzerrungen bei der klinischen Bewertung der beiden Gruppen zu vermeiden. Ein Prüfer führt Eingangsprüfungen durch. Ein zweiter Untersucher führt alle nachfolgenden Untersuchungen durch, ohne Kenntnis darüber, welcher Gruppe jeder Patient zugeordnet ist. Die Bewerter werden vor der Studie kalibriert, um Hygienepatienten in der Zahnklinik zu bewerten.

Alle Teilnehmer dieser Studie werden auch am Yale Child Study Center eingeschrieben, um den IQ der Teilnehmer mit autismusspezifischen IQ-Testmethoden zu messen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
        • Yale New Haven Hospital Pediatric Dental Center
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
        • Yale Pediatric Dental Center Suite 403

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Autismus-Spektrum-Störung diagnostiziert
  • Zugang zu Internet und E-Mail zu Hause
  • Patient of Record in der Yale New Haven Hospital Pediatric Dental Clinic

Ausschlusskriterien:

  • Außerhalb der angegebenen Altersspanne
  • Kein Heimzugriff auf E-Mail und Internet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1
Gruppe 1 erhält eine Plaque-Index-Untersuchung und beginnt sofort mit ihrer dreiwöchigen Intervention, indem sie sich unmittelbar vor dem zweimal täglichen Zähneputzen ein Video zur Zahnhygiene ansieht. Plaque-Index-Untersuchungen werden zu Beginn, t-10 Tage und t-21 Tage abgeschlossen. Elternumfragen werden bei jeder Plaque-Index-Untersuchung und 6 Wochen nach Beginn ausgefüllt.
Der Patient sieht sich ein Youtube-kompatibles Video eines Kindes in der gleichen Altersgruppe wie die Studienteilnehmer an, das die richtige Putztechnik demonstriert. Das Video wird mit schriftlichen Untertiteln gepaart, die im Social Story-Format erstellt wurden. Die Untertitel werden dem Teilnehmer vorgelesen, während das Video abgespielt wird. Der Patient sieht sich das Video unmittelbar vor jeder Putzsitzung morgens und abends für die dreiwöchige Intervention an. Nach dem Interventionszeitraum wird das Video auf Youtube.com zur Verfügung gestellt, damit die Teilnehmer es nach Belieben verwenden können.
Experimental: Gruppe 2
Gruppe 2 erhält eine Plaque-Index-Untersuchung und beginnt sofort mit ihrer dreiwöchigen Intervention, indem sie sich unmittelbar vor dem zweimal täglichen Putzen ein Kontrollvideo ansieht. Plaque-Index-Untersuchungen werden zu Beginn, t-10 Tage und t-21 Tage abgeschlossen. Elternumfragen werden bei jeder Plaque-Index-Untersuchung und 6 Wochen nach Beginn ausgefüllt.
Der Patient sieht sich ein Youtube-kompatibles Video eines Kindes in der gleichen Altersgruppe wie die Studienteilnehmer an, das die richtige Putztechnik demonstriert. Das Video wird mit schriftlichen Untertiteln gepaart, die im Social Story-Format erstellt wurden. Die Untertitel werden dem Teilnehmer vorgelesen, während das Video abgespielt wird. Der Patient sieht sich das Video unmittelbar vor jeder Putzsitzung morgens und abends für die dreiwöchige Intervention an. Nach dem Interventionszeitraum wird das Video auf Youtube.com zur Verfügung gestellt, damit die Teilnehmer es nach Belieben verwenden können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Nutzung von Videointerventionen
Zeitfenster: 3 Wochen
Die Videointervention wird den Teilnehmern während des Interventionszeitraums zweimal täglich per E-Mail zugesandt. Nach dem Ansehen des Videos erhält der Patient eine Frageumfrage, in der er gefragt wird, ob er das Video vor dieser Putzperiode angesehen hat.
3 Wochen
Plaque-Index
Zeitfenster: 3 Wochen
Die Patienten erhalten eine übliche und übliche zahnärztliche Untersuchung in der Klinik, bevor ein Eingriff eingeleitet wird, um das Niveau der Mundhygiene durch einen verblindeten Gutachter zu bewerten. Der Plaque-Index wird auch nach der Hälfte des Eingriffs und am Ende des Eingriffszeitraums auf übliche und übliche Weise gemessen.
3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfrage unter Pflegekräften
Zeitfenster: 6 Wochen
Den Pflegekräften werden zu Beginn der Intervention, bei jeder wöchentlichen klinischen Visite während der Intervention und 3 Wochen nach der Intervention 10-15 Fragen gestellt, um ihre Wahrnehmung der Wirkung der Intervention auf das Studiensubjekt zu messen. Die Fragen messen die Leichtigkeit des Putzens, die wahrgenommene Effektivität des Putzens, den Umfang der Hilfe, die der Patient benötigt, um effektiv zu putzen, das Interesse an Videos ...
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Ben S Popple, DMD, Yale Pediatric Dentistry
  • Studienstuhl: Fred Shic, PhD, Yale University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Karies

Klinische Studien zur videomodellierte soziale Geschichte

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