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Utilisation d'histoires sociales modélisées en vidéo pour améliorer l'hygiène buccale chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique

5 août 2016 mis à jour par: Ben Popple, Yale University

Utilisation d'histoires sociales modélisées en vidéo pour améliorer l'hygiène bucco-dentaire chez les enfants autistes

Nous émettons l'hypothèse que les habitudes d'hygiène bucco-dentaire chez les enfants de 8 à 12 ans peuvent être améliorées en utilisant des techniques d'intervention en format vidéo Social Story. Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité des histoires sociales en format vidéo utilisées pour informer et éduquer les enfants et les parents sur les bonnes techniques d'hygiène dentaire sur une période d'intervention de 6 semaines. Nous mesurerons le succès de l'intervention à l'aide de données recueillies à partir d'examens cliniques et d'enquêtes sur les soignants/participants. L'évaluation des données recueillies servira à déterminer l'efficacité de l'intervention.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans cette étude pilote, l'amélioration des pratiques de brossage des dents chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique âgés de huit à douze ans sera évaluée. Les participants placés dans deux groupes randomisés visionneront une vidéo pédagogique au format Youtube deux fois par jour immédiatement avant chaque brossage pendant la période d'intervention de trois semaines.

L'intervention vidéo apprendra aux participants à utiliser les compétences d'hygiène habituelles et coutumières. Les participants verront un enfant de leur tranche d'âge démontrer un brossage approprié en utilisant la technique de brossage Bass. La vidéo aura également une narration écrite au bas de l'écran fournissant des informations imprimées à l'aide d'invites de style Social Story. Les invites de l'histoire sociale seront également lues à haute voix pour la transmission auditive des informations. La vidéo durera deux à trois minutes.

Le succès de l'intervention sera déterminé à l'aide des données recueillies à plusieurs reprises au cours du projet pilote. Tout d'abord, des examens cliniques seront effectués avant l'intervention, à mi-parcours de l'intervention et au bout de trois semaines pour évaluer la propreté de la cavité buccale du patient. Les examens ne doivent pas prendre plus de vingt minutes dans le fauteuil dentaire. Deuxièmement, des e-mails Qualtrics seront envoyés au soignant du patient à 5h30 et 16h30 chaque jour pendant l'intervention, donnant accès à la vidéo d'instructions. Après avoir ouvert l'e-mail et regardé la vidéo, il y aura une simple question d'enquête "oui ou non" demandant au soignant si la vidéo regardait avant cette séance de brossage. Enfin, des sondages plus approfondis auprès des aidants seront complétés à la fin de chaque semaine pendant l'intervention et ne comprendront pas plus de quinze questions. Les sondages évalueront la perception du soignant quant au succès de l'intervention. À la fin de l'intervention, la vidéo sera mise à la disposition de tous les participants via Youtube.com. Une dernière enquête sera envoyée aux soignants trois semaines après l'intervention pour déterminer si la vidéo est toujours utilisée pour le renforcement de l'hygiène.

De multiples efforts de contrôle de l'étude seront mis en œuvre. Pour contrôler l'impact que le fait de regarder une vidéo deux fois par jour peut avoir, le groupe 2 regardera une vidéo de contrôle. Le groupe 1 regardera une vidéo sur l'hygiène dentaire. Les évaluateurs cliniques seront également en aveugle pour éviter les biais lors de l'évaluation clinique des deux groupes. Un examinateur effectuera les examens initiaux. Un deuxième examinateur effectuera tous les examens ultérieurs sans savoir à quel groupe chaque patient est affecté. Les évaluateurs seront calibrés avant l'étude évaluant les patients d'hygiène à la clinique dentaire.

Tous les participants à cette étude seront également inscrits au Yale Child Study Center pour mesurer le QI des participants à l'aide de méthodes de test de QI spécifiques à l'autisme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
        • Yale New Haven Hospital Pediatric Dental Center
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
        • Yale Pediatric Dental Center Suite 403

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec un trouble du spectre autistique
  • Accès à Internet et à la messagerie électronique à la maison
  • Patient enregistré à la clinique dentaire pédiatrique de l'hôpital Yale New Haven

Critère d'exclusion:

  • En dehors de la tranche d'âge spécifiée
  • Pas d'accès à domicile au courrier électronique et à Internet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1
Le groupe 1 recevra un examen de l'indice de plaque et commencera immédiatement son intervention de trois semaines consistant à regarder une vidéo sur l'hygiène dentaire immédiatement avant de se brosser les dents deux fois par jour. Les examens d'indice de plaque seront complétés au début, t-10 jours et t-21 jours. Les enquêtes parentales seront complétées à chaque examen d'indice de plaque et 6 semaines après le début.
Le patient regardera une vidéo compatible Youtube d'un enfant de la même tranche d'âge que les participants à l'étude démontrant une technique de brossage appropriée. La vidéo sera associée à des sous-titres écrits créés à l'aide du format Social Story. Les sous-titres seront lus au participant pendant la lecture de la vidéo. Le patient regardera la vidéo juste avant chaque séance de brossage matin et soir pour les trois semaines d'intervention. Après la période d'intervention, la vidéo sera mise à disposition sur Youtube.com pour que les participants l'utilisent comme ils le souhaitent.
Expérimental: Groupe 2
Le groupe 2 recevra un examen de l'indice de plaque et commencera immédiatement son intervention de trois semaines consistant à regarder une vidéo de contrôle immédiatement avant de se brosser les dents deux fois par jour. Les examens d'indice de plaque seront complétés au début, t-10 jours et t-21 jours. Les enquêtes parentales seront complétées à chaque examen d'indice de plaque et 6 semaines après le début.
Le patient regardera une vidéo compatible Youtube d'un enfant de la même tranche d'âge que les participants à l'étude démontrant une technique de brossage appropriée. La vidéo sera associée à des sous-titres écrits créés à l'aide du format Social Story. Les sous-titres seront lus au participant pendant la lecture de la vidéo. Le patient regardera la vidéo juste avant chaque séance de brossage matin et soir pour les trois semaines d'intervention. Après la période d'intervention, la vidéo sera mise à disposition sur Youtube.com pour que les participants l'utilisent comme ils le souhaitent.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l'utilisation de l'intervention vidéo
Délai: 3 semaines
L'intervention vidéo sera envoyée par courriel aux participants deux fois par jour pendant la période d'intervention. Après avoir regardé la vidéo, le patient recevra un sondage à une question lui demandant s'il a regardé la vidéo avant cette période de brossage.
3 semaines
Indice de plaque
Délai: 3 semaines
Les patients subiront un examen dentaire habituel et coutumier à la clinique avant l'introduction de l'intervention pour évaluer le niveau d'hygiène buccale par un évaluateur en aveugle. L'indice de plaque sera également mesuré de manière habituelle et coutumière à mi-parcours de l'intervention et à la fin de la période d'intervention.
3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sondage auprès des aidants
Délai: 6 semaines
Les soignants recevront 10 à 15 questionnaires au début de l'intervention, lors de chaque visite clinique hebdomadaire pendant l'intervention et 3 semaines après l'intervention pour mesurer leur perception de l'effet de l'intervention sur le sujet de l'étude. Les questions mesureront la facilité à terminer le brossage, l'efficacité perçue du brossage, la quantité d'aide dont le patient a besoin pour se brosser efficacement, l'intérêt pour la vidéo...
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ben S Popple, DMD, Yale Pediatric Dentistry
  • Chaise d'étude: Fred Shic, PhD, Yale University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2013

Première publication (Estimation)

6 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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