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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02003820
Utilisation d'histoires sociales modélisées en vidéo pour améliorer l'hygiène buccale chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique
Utilisation d'histoires sociales modélisées en vidéo pour améliorer l'hygiène bucco-dentaire chez les enfants autistes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude pilote, l'amélioration des pratiques de brossage des dents chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique âgés de huit à douze ans sera évaluée. Les participants placés dans deux groupes randomisés visionneront une vidéo pédagogique au format Youtube deux fois par jour immédiatement avant chaque brossage pendant la période d'intervention de trois semaines.
L'intervention vidéo apprendra aux participants à utiliser les compétences d'hygiène habituelles et coutumières. Les participants verront un enfant de leur tranche d'âge démontrer un brossage approprié en utilisant la technique de brossage Bass. La vidéo aura également une narration écrite au bas de l'écran fournissant des informations imprimées à l'aide d'invites de style Social Story. Les invites de l'histoire sociale seront également lues à haute voix pour la transmission auditive des informations. La vidéo durera deux à trois minutes.
Le succès de l'intervention sera déterminé à l'aide des données recueillies à plusieurs reprises au cours du projet pilote. Tout d'abord, des examens cliniques seront effectués avant l'intervention, à mi-parcours de l'intervention et au bout de trois semaines pour évaluer la propreté de la cavité buccale du patient. Les examens ne doivent pas prendre plus de vingt minutes dans le fauteuil dentaire. Deuxièmement, des e-mails Qualtrics seront envoyés au soignant du patient à 5h30 et 16h30 chaque jour pendant l'intervention, donnant accès à la vidéo d'instructions. Après avoir ouvert l'e-mail et regardé la vidéo, il y aura une simple question d'enquête "oui ou non" demandant au soignant si la vidéo regardait avant cette séance de brossage. Enfin, des sondages plus approfondis auprès des aidants seront complétés à la fin de chaque semaine pendant l'intervention et ne comprendront pas plus de quinze questions. Les sondages évalueront la perception du soignant quant au succès de l'intervention. À la fin de l'intervention, la vidéo sera mise à la disposition de tous les participants via Youtube.com. Une dernière enquête sera envoyée aux soignants trois semaines après l'intervention pour déterminer si la vidéo est toujours utilisée pour le renforcement de l'hygiène.
De multiples efforts de contrôle de l'étude seront mis en œuvre. Pour contrôler l'impact que le fait de regarder une vidéo deux fois par jour peut avoir, le groupe 2 regardera une vidéo de contrôle. Le groupe 1 regardera une vidéo sur l'hygiène dentaire. Les évaluateurs cliniques seront également en aveugle pour éviter les biais lors de l'évaluation clinique des deux groupes. Un examinateur effectuera les examens initiaux. Un deuxième examinateur effectuera tous les examens ultérieurs sans savoir à quel groupe chaque patient est affecté. Les évaluateurs seront calibrés avant l'étude évaluant les patients d'hygiène à la clinique dentaire.
Tous les participants à cette étude seront également inscrits au Yale Child Study Center pour mesurer le QI des participants à l'aide de méthodes de test de QI spécifiques à l'autisme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
- Yale New Haven Hospital Pediatric Dental Center
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
- Yale Pediatric Dental Center Suite 403
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec un trouble du spectre autistique
- Accès à Internet et à la messagerie électronique à la maison
- Patient enregistré à la clinique dentaire pédiatrique de l'hôpital Yale New Haven
Critère d'exclusion:
- En dehors de la tranche d'âge spécifiée
- Pas d'accès à domicile au courrier électronique et à Internet
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1
Le groupe 1 recevra un examen de l'indice de plaque et commencera immédiatement son intervention de trois semaines consistant à regarder une vidéo sur l'hygiène dentaire immédiatement avant de se brosser les dents deux fois par jour.
Les examens d'indice de plaque seront complétés au début, t-10 jours et t-21 jours.
Les enquêtes parentales seront complétées à chaque examen d'indice de plaque et 6 semaines après le début.
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Le patient regardera une vidéo compatible Youtube d'un enfant de la même tranche d'âge que les participants à l'étude démontrant une technique de brossage appropriée.
La vidéo sera associée à des sous-titres écrits créés à l'aide du format Social Story.
Les sous-titres seront lus au participant pendant la lecture de la vidéo.
Le patient regardera la vidéo juste avant chaque séance de brossage matin et soir pour les trois semaines d'intervention.
Après la période d'intervention, la vidéo sera mise à disposition sur Youtube.com pour que les participants l'utilisent comme ils le souhaitent.
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Expérimental: Groupe 2
Le groupe 2 recevra un examen de l'indice de plaque et commencera immédiatement son intervention de trois semaines consistant à regarder une vidéo de contrôle immédiatement avant de se brosser les dents deux fois par jour.
Les examens d'indice de plaque seront complétés au début, t-10 jours et t-21 jours.
Les enquêtes parentales seront complétées à chaque examen d'indice de plaque et 6 semaines après le début.
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Le patient regardera une vidéo compatible Youtube d'un enfant de la même tranche d'âge que les participants à l'étude démontrant une technique de brossage appropriée.
La vidéo sera associée à des sous-titres écrits créés à l'aide du format Social Story.
Les sous-titres seront lus au participant pendant la lecture de la vidéo.
Le patient regardera la vidéo juste avant chaque séance de brossage matin et soir pour les trois semaines d'intervention.
Après la période d'intervention, la vidéo sera mise à disposition sur Youtube.com pour que les participants l'utilisent comme ils le souhaitent.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de l'utilisation de l'intervention vidéo
Délai: 3 semaines
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L'intervention vidéo sera envoyée par courriel aux participants deux fois par jour pendant la période d'intervention.
Après avoir regardé la vidéo, le patient recevra un sondage à une question lui demandant s'il a regardé la vidéo avant cette période de brossage.
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3 semaines
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Indice de plaque
Délai: 3 semaines
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Les patients subiront un examen dentaire habituel et coutumier à la clinique avant l'introduction de l'intervention pour évaluer le niveau d'hygiène buccale par un évaluateur en aveugle.
L'indice de plaque sera également mesuré de manière habituelle et coutumière à mi-parcours de l'intervention et à la fin de la période d'intervention.
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3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sondage auprès des aidants
Délai: 6 semaines
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Les soignants recevront 10 à 15 questionnaires au début de l'intervention, lors de chaque visite clinique hebdomadaire pendant l'intervention et 3 semaines après l'intervention pour mesurer leur perception de l'effet de l'intervention sur le sujet de l'étude.
Les questions mesureront la facilité à terminer le brossage, l'efficacité perçue du brossage, la quantité d'aide dont le patient a besoin pour se brosser efficacement, l'intérêt pour la vidéo...
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ben S Popple, DMD, Yale Pediatric Dentistry
- Chaise d'étude: Fred Shic, PhD, Yale University
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pedidentalautism
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