Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Videomallinnuttujen sosiaalisten tarinoiden käyttäminen autismikirjon häiriöstä kärsivien lasten suuhygienian parantamiseen

perjantai 5. elokuuta 2016 päivittänyt: Ben Popple, Yale University

Videomallinnuttujen sosiaalisten tarinoiden käyttäminen autististen lasten suuhygienian parantamiseen

Oletamme, että 8–12-vuotiaiden lasten suuhygieniatottumuksia voidaan parantaa käyttämällä videomuotoisia Social Story -interventiotekniikoita. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia videomuotoisten sosiaalisten tarinoiden tehokkuutta, kun lapsille ja vanhemmille tiedotetaan ja koulutetaan oikeaa hammashygieniatekniikkaa kuuden viikon interventiojakson aikana. Mittaamme interventioiden onnistumista kliinisistä kokeista ja hoitajien/osallistujien kyselyistä kerätyillä tiedoilla. Kerättyjen tietojen arviointia käytetään toimenpiteen tehokkuuden määrittämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä pilottitutkimuksessa arvioidaan hampaiden harjauskäytäntöjen parantamista 8–12-vuotiaiden lasten autismispektrihäiriöstä kärsivillä lapsilla. Kahteen satunnaistettuun ryhmään sijoitetut osallistujat katsovat Youtube-muotoisen opetusvideon kahdesti päivässä välittömästi ennen jokaista harjausta kolmen viikon interventiojakson aikana.

Videointerventio opettaa osallistujia käyttämään tavanomaisia ​​ja tavanomaisia ​​hygieniataitoja. Osallistujat näkevät ikänsä lapsen, joka esittelee oikeaa harjausta bassoharjaustekniikalla. Videossa on myös kirjoitettu selostus näytön alareunassa, joka välittää painettua tietoa Social Story -tyylikehotteilla. Social Story -kehotteet luetaan myös ääneen tiedon välittämistä varten. Videon pituus on kahdesta kolmeen minuuttia.

Toimenpiteen onnistuminen määritetään pilotin aikana useaan kertaan kerättyjen tietojen perusteella. Ensin kliiniset tutkimukset suoritetaan ennen interventiota, sen puolivälissä ja kolmen viikon kuluttua sen arvioimiseksi, kuinka puhtaalta potilaan suuontelo näyttää. Tutkimusten tulisi kestää enintään kaksikymmentä minuuttia hammaslääkärin tuolissa. Toiseksi Qualtrics-sähköpostit lähetetään potilaan hoitajalle klo 5.30 ja 16.30 joka päivä toimenpiteen aikana, jolloin pääset katsomaan opetusvideota. Sähköpostin avaamisen ja videon katselun jälkeen tulee yksinkertainen "kyllä ​​tai ei"-kyselykysymys, jossa hoitajalta kysytään, katsoiko videota ennen kyseistä harjauskertaa. Lopuksi, kunkin viikon lopussa tehdään intervention aikana syvällisempiä omaishoitajien kyselyjä, jotka koostuvat enintään viidestätoista kysymyksestä. Kyselyissä arvioidaan hoitajan käsitystä hoidon onnistumisesta. Intervention päätyttyä video tulee kaikkien osallistujien saataville Youtube.com-sivuston kautta. Yksi viimeinen kysely lähetetään hoitajille kolmen viikon kuluttua toimenpiteestä sen määrittämiseksi, käytetäänkö videota edelleen hygienian vahvistamiseen.

Opintojen ohjaamiseksi toteutetaan useita toimia. Voit hallita videon kahdesti päivässä katsomisen vaikutuksia Ryhmä 2 katselee ohjausvideon. Ryhmä 1 katselee suuhygieniavideon. Kliiniset arvioijat ovat myös sokeita, jotta ne eivät vääristy arvioitaessa kahta ryhmää kliinisesti. Yksi kokeen vastaanottaja suorittaa alkukokeet. Toinen tutkija suorittaa kaikki seuraavat tutkimukset tietämättä, mihin ryhmään kukin potilas on määrätty. Arvioijat kalibroidaan hammasklinikan hygieniapotilaita edeltävää tutkimusta varten.

Kaikki tähän tutkimukseen osallistuvat osallistuvat myös Yale Child Study Centeriin mittaamaan osallistujien älykkyysosamäärää autismikohtaisilla IQ-testausmenetelmillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
        • Yale New Haven Hospital Pediatric Dental Center
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
        • Yale Pediatric Dental Center Suite 403

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi autismispektrihäiriö
  • Pääsy Internetiin ja sähköpostiin kotona
  • Yale New Havenin sairaalan lastenhammasklinikan ennätyspotilas

Poissulkemiskriteerit:

  • Määritetyn ikäryhmän ulkopuolella
  • Kotiin ei ole pääsyä sähköpostiin ja internetiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1
Ryhmä 1 saa plakkiindeksitutkimuksen ja aloittaa välittömästi kolmen viikon interventionsa katsomalla suuhygieniavideon juuri ennen harjausta kahdesti päivässä. Plakkiindeksitutkimukset suoritetaan alussa, t-10 päivää ja t-21 päivää. Vanhempainkyselyt suoritetaan jokaisessa plakkiindeksitutkimuksessa ja 6 viikkoa aloittamisen jälkeen.
Potilas katselee Youtube-yhteensopivan videon tutkimukseen osallistuneiden kanssa samassa ikäryhmässä olevasta lapsesta, joka esittelee oikeaa harjaustekniikkaa. Videoon yhdistetään Social Story -muodossa luotu tekstitys. Tekstitykset luetaan osallistujalle videon toiston aikana. Potilas katsoo videon välittömästi ennen jokaista harjauskertaa aamulla ja illalla kolmen viikon toimenpiteen aikana. Interventiojakson jälkeen video tulee saataville Youtube.com:iin osallistujien käytettäväksi haluamallaan tavalla.
Kokeellinen: Ryhmä 2
Ryhmä 2 saa plakinindeksitutkimuksen ja aloittaa välittömästi kolmen viikon interventionsa katsomalla kontrollivideon juuri ennen harjaamista kahdesti päivässä. Plakkiindeksitutkimukset suoritetaan alussa, t-10 päivää ja t-21 päivää. Vanhempainkyselyt suoritetaan jokaisessa plakkiindeksitutkimuksessa ja 6 viikkoa aloittamisen jälkeen.
Potilas katselee Youtube-yhteensopivan videon tutkimukseen osallistuneiden kanssa samassa ikäryhmässä olevasta lapsesta, joka esittelee oikeaa harjaustekniikkaa. Videoon yhdistetään Social Story -muodossa luotu tekstitys. Tekstitykset luetaan osallistujalle videon toiston aikana. Potilas katsoo videon välittömästi ennen jokaista harjauskertaa aamulla ja illalla kolmen viikon toimenpiteen aikana. Interventiojakson jälkeen video tulee saataville Youtube.com:iin osallistujien käytettäväksi haluamallaan tavalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Videointerventioiden käytön mitta
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Videointerventio lähetetään osallistujille sähköpostitse kahdesti päivässä interventiojakson aikana. Videon katselun jälkeen potilaalle annetaan yhden kysymyksen kysely, jossa kysytään, katsoivatko he videon ennen kyseistä harjausjaksoa.
3 viikkoa
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Potilaat saavat tavallisen ja tavanomaisen hammastarkastuksen klinikalla ennen toimenpiteiden aloittamista suun hygieniatason arvioimiseksi sokean arvioijan toimesta. Plakkiindeksi mitataan myös tavanomaisessa ja tavanomaisessa kartanossa toimenpiteen puolivälissä ja interventiojakson lopussa.
3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omaishoitajakysely
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Omaishoitajat saavat 10-15 kysymyskyselyä intervention alussa, viikoittaisella kliinisellä käynnillä intervention aikana ja 3 viikkoa intervention jälkeen, joissa mitataan heidän käsitystään intervention vaikutuksesta tutkittavaan. Kysymykset mittaavat harjauksen suorittamisen helppoutta, havaittua harjauksen tehokkuutta, kuinka paljon apua potilas tarvitsee harjatakseen tehokkaasti, kiinnostusta videoon...
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Ben S Popple, DMD, Yale Pediatric Dentistry
  • Opintojen puheenjohtaja: Fred Shic, PhD, Yale University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 8. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa