Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van video-gemodelleerde sociale verhalen om de mondhygiëne bij kinderen met autismespectrumstoornis te verbeteren

5 augustus 2016 bijgewerkt door: Ben Popple, Yale University

Gebruik van video-gemodelleerde sociale verhalen om de mondhygiëne bij kinderen met autisme te verbeteren

Onze hypothese is dat mondhygiënegewoonten bij kinderen van 8-12 jaar kunnen worden verbeterd met behulp van interventietechnieken in het videoformaat Social Story. Het doel van deze studie is om de effectiviteit te onderzoeken van sociale verhalen in videoformaat die worden gebruikt om kinderen en ouders te informeren en voor te lichten over de juiste mondhygiënetechniek gedurende een interventieperiode van 6 weken. We zullen het succes van de interventie meten met behulp van gegevens die zijn verzameld uit klinische onderzoeken en enquêtes onder zorgverleners/deelnemers. Evaluatie van de verzamelde gegevens zal worden gebruikt om de effectiviteit van de interventie te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze pilotstudie wordt de verbetering van tandenpoetspraktijken bij kinderen met een autismespectrumstoornis in de leeftijd van acht tot twaalf jaar geëvalueerd. Deelnemers die in twee willekeurige groepen zijn geplaatst, bekijken tijdens de interventieperiode van drie weken twee keer per dag een instructievideo in YouTube-formaat, direct voor elke poetsbeurt.

De video-interventie leert deelnemers de gebruikelijke en gebruikelijke hygiënevaardigheden te gebruiken. Deelnemers zullen een kind in hun leeftijdscategorie zien die goed poetst met behulp van de Bass-poetstechniek. De video heeft ook geschreven commentaar onder aan het scherm en levert gedrukte informatie met behulp van prompts in Social Story-stijl. De Social Story-prompts worden ook hardop voorgelezen voor auditieve levering van informatie. De video duurt twee tot drie minuten.

Het succes van de interventie zal worden bepaald aan de hand van gegevens die tijdens de pilot op meerdere momenten zijn verzameld. Eerst worden klinische onderzoeken uitgevoerd vóór de ingreep, halverwege de ingreep en na drie weken om te evalueren hoe schoon de mondholte van de patiënt lijkt. Examens mogen niet langer dan twintig minuten in de tandartsstoel duren. Ten tweede worden tijdens de interventie elke dag om 05.30 uur en 16.30 uur Qualtrics-e-mails naar de zorgverlener van de patiënt gestuurd die toegang geven tot de instructievideo. Na het openen van de e-mail en het bekijken van de video, zal er een simpele "ja of nee" enquêtevraag zijn waarin de verzorger wordt gevraagd of de video werd bekeken vóór die poetssessie. Ten slotte zullen tijdens de interventie aan het einde van elke week meer diepgaande vragenlijsten voor zorgverleners worden ingevuld, bestaande uit niet meer dan vijftien vragen. De enquêtes zullen de perceptie van de zorgverlener van het succes van de interventie evalueren. Na voltooiing van de interventie zal de video beschikbaar worden gesteld aan alle deelnemers via Youtube.com. Een laatste enquête wordt drie weken na de interventie naar zorgverleners gestuurd om te bepalen of de video nog steeds wordt gebruikt om de hygiëne te versterken.

Er zullen meerdere inspanningen voor studiecontrole worden uitgevoerd. Om te controleren op de impact die het twee keer per dag bekijken van een video kan hebben, kijkt groep 2 naar een controlevideo. Groep 1 bekijkt een video over mondhygiëne. Klinische beoordelaars zullen ook geblindeerd zijn om vertekening te voorkomen bij het klinisch evalueren van de twee groepen. Eén examinator neemt de eerste examens af. Een tweede examinator zal alle volgende onderzoeken uitvoeren zonder te weten in welke groep elke patiënt is ingedeeld. Beoordelaars worden gekalibreerd voorafgaand aan het onderzoek om hygiënepatiënten in de tandheelkundige kliniek te evalueren.

Alle deelnemers aan deze studie zullen ook worden ingeschreven bij het Yale Child Study Centre om het IQ van de deelnemers te meten met behulp van autismespecifieke IQ-testmethoden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
        • Yale New Haven Hospital Pediatric Dental Center
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
        • Yale Pediatric Dental Center Suite 403

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met autismespectrumstoornis
  • Toegang tot internet en e-mail thuis
  • Patiënt geregistreerd bij Yale New Haven Hospital Pediatric Dental Clinic

Uitsluitingscriteria:

  • Buiten de opgegeven leeftijdscategorie
  • Thuis geen toegang tot e-mail en internet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1
Groep 1 krijgt een plaque-indexonderzoek en begint onmiddellijk met hun interventie van drie weken door een video over mondhygiëne te bekijken, direct voordat ze twee keer per dag gaan poetsen. Plaque-indexonderzoeken worden bij aanvang, t-10 dagen en t-21 dagen voltooid. Ouderenquêtes worden bij elk plaque-indexexamen en 6 weken na aanvang ingevuld.
Gedragsmatig: video gemodelleerd sociaal verhaal
De patiënt zal een YouTube-compatibele video bekijken van een kind in dezelfde leeftijdscategorie als de studiedeelnemers die de juiste poetstechniek demonstreren. De video wordt gecombineerd met geschreven ondertitels die zijn gemaakt met behulp van het Social Story-formaat. De ondertitels worden voorgelezen aan de deelnemer terwijl de video wordt afgespeeld. De patiënt bekijkt de video vlak voor elke poetsbeurt 's ochtends en 's avonds gedurende de interventie van drie weken. Na de interventieperiode wordt de video beschikbaar gesteld op Youtube.com zodat de deelnemers deze naar eigen inzicht kunnen gebruiken.
Experimenteel: Groep 2
Groep 2 krijgt een plaque-indexonderzoek en begint onmiddellijk met hun interventie van drie weken, waarbij ze een controlevideo bekijken vlak voordat ze twee keer per dag poetsen. Plaque-indexonderzoeken worden bij aanvang, t-10 dagen en t-21 dagen voltooid. Ouderenquêtes worden bij elk plaque-indexexamen en 6 weken na aanvang ingevuld.
Gedragsmatig: video gemodelleerd sociaal verhaal
De patiënt zal een YouTube-compatibele video bekijken van een kind in dezelfde leeftijdscategorie als de studiedeelnemers die de juiste poetstechniek demonstreren. De video wordt gecombineerd met geschreven ondertitels die zijn gemaakt met behulp van het Social Story-formaat. De ondertitels worden voorgelezen aan de deelnemer terwijl de video wordt afgespeeld. De patiënt bekijkt de video vlak voor elke poetsbeurt 's ochtends en 's avonds gedurende de interventie van drie weken. Na de interventieperiode wordt de video beschikbaar gesteld op Youtube.com zodat de deelnemers deze naar eigen inzicht kunnen gebruiken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maatstaf voor gebruik van video-interventie
Tijdsspanne: 3 weken
Video-interventie wordt tijdens de interventieperiode twee keer per dag naar de deelnemers gemaild. Na het bekijken van de video krijgt de patiënt een enquête met één vraag waarin wordt gevraagd of hij de video vóór die poetsperiode heeft bekeken.
3 weken
Plaque-index
Tijdsspanne: 3 weken
Patiënten krijgen een gebruikelijk en gebruikelijk tandheelkundig onderzoek in de kliniek voordat interventie wordt geïntroduceerd om het niveau van mondhygiëne te evalueren door een geblindeerde beoordelaar. Halverwege de interventie en aan het einde van de interventieperiode zal ook de plaque-index worden gemeten in het gebruikelijke en gebruikelijke landhuis.
3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Enquête bij zorgverleners
Tijdsspanne: 6 weken
Zorgverleners krijgen 10-15 vragenlijsten aan het begin van de interventie, tijdens het wekelijkse klinische bezoek tijdens de interventie en 3 weken na de interventie om hun perceptie van het effect van de interventie op de proefpersoon te meten. De vragen meten het gemak van het poetsen, de waargenomen effectiviteit van het poetsen, de hoeveelheid hulp die de patiënt nodig heeft om effectief te poetsen, interesse in video...
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ben S Popple, DMD, Yale Pediatric Dentistry
  • Studie stoel: Fred Shic, PhD, Yale University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

6 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pedidentalautism

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren