- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02003937
척수근위축 III형 환자의 유산소 운동
유산소 운동은 산화 능력을 향상시키지만 척수 근위축증에서는 기능을 하지 못합니다 III
제3형 척수성 근위축증(SMAIII)은 척수 신경 세포의 질병으로 진행성 근육 약화 및 위축을 유발합니다. SMA에는 효과적인 치료법이 없습니다. 우리는 이전에 근이영양증 환자가 유산소 조절을 통해 산화 능력(VO2max), 근력 및 일상 기능을 향상시킨다는 것을 보여주었습니다. SMAIII 환자는 근력 약화의 메커니즘이 다르지만 이러한 상태와 많은 임상적 특징을 공유합니다. 이 연구에서는 SMAIII 환자가 유산소 훈련에 어떻게 반응하는지 조사했습니다.
6명의 환자와 9명의 건강한 연령 및 성별 대조군이 12주 교육 프로그램을 완료했습니다. 피험자들은 집에서 고정식 사이클 에르고미터로 30분 동안 총 42회의 훈련 세션을 수행했습니다. 작업 강도는 중간이었고 목표 심박수와 일치하도록 설정되었습니다.
훈련은 근육 손상을 유발하지 않고 증가를 유도했습니다. 그러나 훈련으로 인한 피로는 모든 환자의 주요 불만 사항으로, 1명의 환자는 중도 탈락, 3명의 환자는 수면의 필요성 증가, 2명의 환자는 훈련 프로그램을 수정해야 했습니다.
피로는 이 요법의 사용을 제한합니다. 근육 질환에서 발생하지 않는 훈련으로 인한 피로는 SMAIII 환자의 삶의 질을 향상시키기 위한 대체 훈련 방법에 대한 조사를 보증합니다.
연구 개요
상세 설명
척수성 근위축 III형(SMAIII)은 척수의 전각에 있는 하부 운동 뉴런의 열성 유전 질환으로 진행성 근육 약화 및 위축을 유발합니다. 현재 SMA에 사용할 수 있는 효과적인 치료법은 없습니다. 우리는 이전에 근이영양증 환자가 유산소 조절을 통해 산화 능력(VO2max), 근력 및 일상 기능을 향상시킨다는 것을 보여주었습니다. SMAIII 환자는 근력 약화의 메커니즘이 다르지만 이러한 상태와 많은 임상적 특징을 공유합니다. 이 연구에서는 SMAIII 환자가 유산소 훈련에 어떻게 반응하는지 조사했습니다.
6명의 환자와 9명의 건강한 연령 및 성별 대조군이 12주 교육 프로그램을 완료했습니다. 피험자들은 집에서 고정식 사이클 에르고미터로 30분 동안 총 42회의 훈련 세션을 수행했습니다. 작업 강도는 중간이었고 목표 심박수와 일치하도록 설정되었습니다.
VO2max는 훈련 기간 전후에 간접 열량계를 사용하여 증분 운동 테스트 중에 측정되었습니다. 훈련 기간 전후에 환자의 보행 및 계단 오르기 능력을 다루는 기능 테스트를 수행했습니다. 일상 생활 활동의 변화는 훈련 기간 후 표준화된 설문지에서 다루어졌습니다.
훈련은 근육 손상을 유발하지 않고 증가를 유도했습니다. 환자의 기능적 능력에는 변화가 없었습니다. 그러나 훈련으로 인한 피로는 모든 환자의 주요 불만 사항으로, 1명의 환자는 중도 탈락, 3명의 환자는 수면의 필요성 증가, 2명의 환자는 훈련 프로그램을 수정해야 했습니다.
피로는 이 요법의 사용을 제한합니다. 근육 질환에서 발생하지 않는 훈련으로 인한 피로는 SMAIII 환자의 삶의 질을 향상시키기 위한 대체 훈련 방법에 대한 조사를 보증합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Copenhagen E, 덴마크, 2100
- Rigshospitalet, Neuromuscular Research Unit, 3342
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 유전자 검증된 SMAIII
제외 기준:
- 결과 해석을 혼란스럽게 할 수 있는 기타 심각한 의학적 상태 및
- 매주 1시간 이상의 규칙적인 운동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 12주간의 유산소 운동
12주간의 유산소 컨디셔닝, 고정식 사이클 에르고미터에서 30분 운동 총 42회 세션
|
피험자들은 고정식 사이클 에르고미터에서 12주간의 유산소 훈련을 수행했습니다.
피험자는 30분 동안 총 42회의 교육 세션을 완료했습니다.
개별적으로 조정된 적당한 작업량으로 운동하십시오.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
SMAIII 환자의 호기성 컨디셔닝에 따른 산화 능력의 변화
기간: 12주간의 유산소 운동 후
|
12주간의 유산소 운동 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SMAIII 환자의 유산소 컨디셔닝에 따른 최대 작업 부하 용량의 변화
기간: 12주간의 유산소 운동 후
|
최대 작업 부하 용량은 다음과 같이 정의되었습니다. 사이클 에르고미터에서 수행된 증분 부하 운동 테스트 동안 피험자가 작업할 수 있었던 최대 저항.
|
12주간의 유산소 운동 후
|
|
SMAIII 환자에서 에어로빅 컨디셔닝에 따른 등척성 근력의 변화
기간: 12주간의 유산소 운동 후
|
아이소메트릭 근력은 비복근과 다리의 대퇴사두근의 근력을 테스트하는 휴대용 동력계를 사용하여 측정되었습니다.
이두박근과 삼각근의 근력을 대조군으로 사용했습니다.
|
12주간의 유산소 운동 후
|
|
SMAIII 환자의 호기성 컨디셔닝에 따른 일상 기능의 변화
기간: 12주간의 유산소 운동 후
|
일상 기능의 변화는 ADL-설문지에서 보고된 일상 생활(ADL) 활동의 변화로 측정되었습니다.
|
12주간의 유산소 운동 후
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Karen L Madsen, M.Sc, Rigshospitalet, Denmark
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
척추 근육 위축에 대한 임상 시험
-
Blayne WelkLondon Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St....모병Spina Bifida 또는 Spinal Dysraphism캐나다
-
Rennes University Hospital완전한
-
Avidity Biosciences, Inc.모집하지 않고 적극적으로근이영양증 | 근이영양증, 안면견갑상완 | FHD | 안면 견갑 상완 이영양증 | 구제역 | 안면견갑상완 근이영양증 1 | FHD2 | FHD1 | FMD2 | 근막견갑상완 근이영양증 | 근막견갑상완 근이영양증 1형 | 근막견갑상완 근이영양증 2형 | 근이영양증, 안면견갑상완 근육 | 근이영양증, 안면견갑상완 근육 | 안면견갑상완 근이영양증 2 | 위축, 안면견갑상완 | 위축, 안면견갑상완 | 안면견갑상완 위축 | FSH 근이영양증 | Landouzy Dejerine 영양 장애 | Landouzy-Dejerine 근이영양증 | 영양이상, Landouzy-Dejerine | 이영양증, Landouzy-Dejerine | Landouzy-Dejerine... 그리고 다른 조건미국, 캐나다, 영국
-
FSHD Society모병안면견갑상완 근이영양증 | 근이영양증, 안면견갑상완 | FHD | 안면견갑상완 근이영양증(FSHD) | FSHD - 안면견갑상완 근이영양증 | 안면견갑상완 근이영양증 1 | FHD2 | FHD1 | 안면견갑상완 근이영양증 2 | FSH 근이영양증 | FSH미국
-
Avidity Biosciences, Inc.모병안면견갑상완 근이영양증 | FHD | 안면견갑상완 근이영양증 1형(FSHD1) | 안면 견갑 상완 이영양증 | FSHD - 안면견갑상완 근이영양증 | 안면견갑상완 근이영양증 1 | FHD2 | FHD1 | 근막견갑상완 근이영양증 | 근막견갑상완 근이영양증 1형 | 근막견갑상완 근이영양증 2형 | 안면견갑상완 근이영양증 2 | FSH 근이영양증 | Landouzy Dejerine 영양 장애 | Landouzy-Dejerine 근이영양증 | Landouzy-Dejerine 증후군 | 안면견갑상완 이영양증미국, 덴마크, 스페인, 캐나다, 영국, 이탈리아, 독일, 프랑스, 일본, 네덜란드
-
Avidity Biosciences, Inc.완전한근이영양증 | 근이영양증, 안면견갑상완 | FHD | 안면 견갑 상완 이영양증 | 구제역 | 안면견갑상완 근이영양증 1 | FHD2 | FHD1 | FMD2 | 근막견갑상완 근이영양증 | 근막견갑상완 근이영양증 1형 | 근막견갑상완 근이영양증 2형 | 근이영양증, 안면견갑상완 근육 | 근이영양증, 안면견갑상완 근육 | 안면견갑상완 근이영양증 2 | 위축, 안면견갑상완 | 위축, 안면견갑상완 | 안면견갑상완 위축 | FSH 근이영양증 | Landouzy Dejerine 영양 장애 | Landouzy-Dejerine 근이영양증 | 영양이상, Landouzy-Dejerine | 이영양증, Landouzy-Dejerine | Landouzy-Dejerine... 그리고 다른 조건미국, 캐나다, 영국
에어로빅 컨디셔닝에 대한 임상 시험
-
Medical University of South Carolina모병
-
Istanbul UniversityIstanbul University Research Fund완전한비만 환자 | 과체중(BMI > 25)칠면조
-
National Cancer Institute (NCI)모병면역계 질환 | 림프 증식 장애 | 공통 변수 면역결핍 | 원발성 T 세포 면역결핍 장애 | 자가면역 림프증식미국