Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening aerobowy u pacjentów z rdzeniowym zanikiem mięśni typu III

28 października 2015 zaktualizowane przez: Karen Lindhardt Madsen, Rigshospitalet, Denmark

Trening aerobowy poprawia zdolność oksydacyjną, ale nie poprawia funkcji w rdzeniowym zaniku mięśni III

Rdzeniowy zanik mięśni typu III (SMAIII) jest chorobą komórek nerwowych rdzenia kręgowego, która prowadzi do postępującego osłabienia i zaniku mięśni. Nie ma skutecznego leczenia SMA. Wcześniej wykazaliśmy, że pacjenci z dystrofiami mięśniowymi poprawiają zdolność oksydacyjną (VO2max), siłę mięśni i codzienne funkcjonowanie poprzez kondycjonowanie tlenowe. Pacjenci z SMAIII mają wiele wspólnych cech klinicznych z tymi schorzeniami, chociaż mechanizm osłabienia mięśni jest inny. W tym badaniu zbadaliśmy, jak pacjenci z SMAIII reagują na trening aerobowy.

6 pacjentów i 9 zdrowych osób z grupy kontrolnej dobranej pod względem wieku i płci ukończyło 12-tygodniowy program treningowy. Badani wykonali łącznie 42 sesje treningowe po 30 minut na stacjonarnym ergometrze rowerowym w domu. Intensywność pracy była umiarkowana i dostosowana do docelowego tętna.

Trening wywoływał wzrost bez wywoływania uszkodzenia mięśni. Jednak zmęczenie wywołane treningiem było głównym zarzutem u wszystkich pacjentów i spowodowało, że jeden pacjent zrezygnował, zwiększył potrzebę snu u trzech pacjentów, a dwóch musiało zmodyfikować program treningowy.

Zmęczenie ogranicza stosowanie tej terapii. Zmęczenie wywołane treningiem, które nie występuje w chorobach mięśni, uzasadnia badania nad alternatywnymi metodami treningu w celu poprawy jakości życia pacjentów z SMAIII.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rdzeniowy zanik mięśni typu III (SMAIII) jest dziedziczoną recesywnie chorobą dolnego neuronu ruchowego w rogu przednim rdzenia kręgowego, prowadzącą do postępującego osłabienia i zaniku mięśni. Obecnie nie ma skutecznego leczenia SMA. Wcześniej wykazaliśmy, że pacjenci z dystrofiami mięśniowymi poprawiają zdolność oksydacyjną (VO2max), siłę mięśni i codzienne funkcjonowanie poprzez kondycjonowanie tlenowe. Pacjenci z SMAIII mają wiele wspólnych cech klinicznych z tymi schorzeniami, chociaż mechanizm osłabienia mięśni jest inny. W tym badaniu zbadaliśmy, jak pacjenci z SMAIII reagują na trening aerobowy.

6 pacjentów i 9 zdrowych osób z grupy kontrolnej dobranej pod względem wieku i płci ukończyło 12-tygodniowy program treningowy. Badani wykonali łącznie 42 sesje treningowe po 30 minut na stacjonarnym ergometrze rowerowym w domu. Intensywność pracy była umiarkowana i dostosowana do docelowego tętna.

VO2max mierzono podczas przyrostowego testu wysiłkowego za pomocą kalorymetrii pośredniej przed i po okresie treningowym. Przed i po okresie treningowym przeprowadzono testy funkcjonalne dotyczące zdolności pacjentów do chodzenia i wchodzenia po schodach. Zmiany w codziennych czynnościach zostały uwzględnione w wystandaryzowanym kwestionariuszu po okresie szkolenia.

Trening wywoływał wzrost bez wywoływania uszkodzenia mięśni. Nie było zmian w wydolnościach funkcjonalnych pacjentów. Jednak zmęczenie wywołane treningiem było głównym zarzutem u wszystkich pacjentów i spowodowało, że jeden pacjent zrezygnował, zwiększył potrzebę snu u trzech pacjentów, a dwóch musiało zmodyfikować program treningowy.

Zmęczenie ogranicza stosowanie tej terapii. Zmęczenie wywołane treningiem, które nie występuje w chorobach mięśni, uzasadnia badania nad alternatywnymi metodami treningu w celu poprawy jakości życia pacjentów z SMAIII.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen E, Dania, 2100
        • Rigshospitalet, Neuromuscular Research Unit, 3342

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Genetycznie zweryfikowany SMAIII

Kryteria wyłączenia:

  • inne poważne schorzenia, które mogłyby zakłócić interpretację wyników i
  • regularne ćwiczenia więcej niż godzinę tygodniowo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 12 tygodni treningu aerobowego
12 tygodni treningu aerobowego, łącznie 42 sesje po 30 minut na stacjonarnym ergometrze rowerowym
Behawioralne: Klimatyzacja aerobowa
Badani wykonywali 12-tygodniowy trening aerobowy na stacjonarnym ergometrze rowerowym. Badani ukończyli łącznie 42 sesje treningowe po 30 minut. ćwiczyć przy indywidualnie dobranym umiarkowanym obciążeniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany zdolności oksydacyjnej z kondycjonowaniem tlenowym u pacjentów z SMAIII
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach treningu aerobowego
Po 12 tygodniach treningu aerobowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany maksymalnego obciążenia pracą przy kondycjonowaniu tlenowym u pacjentów z SMAIII
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach treningu aerobowego
Maksymalną zdolność do obciążenia zdefiniowano jako: Maksymalny opór, przy którym badany był w stanie pracować, podczas próby wysiłkowej z przyrostowym obciążeniem, wykonywanej na ergometrze rowerowym.
Po 12 tygodniach treningu aerobowego
Zmiany w izometrycznej sile mięśni z kondycjonowaniem tlenowym u pacjentów z SMAIII
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach treningu aerobowego
Izometryczną siłę mięśni mierzono za pomocą ręcznego dynamometru, badając siłę mięśnia brzuchatego łydki i mięśnia czworogłowego uda. Siły mięśni bicepsa i mięśnia naramiennego zastosowano jako kontrolę.
Po 12 tygodniach treningu aerobowego
Zmiany w codziennej funkcji z kondycjonowaniem tlenowym u pacjentów z SMAIII
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach treningu aerobowego
Zmiany w codziennym funkcjonowaniu mierzono jako zmiany w codziennych czynnościach (ADL) zgłaszane w kwestionariuszu ADL
Po 12 tygodniach treningu aerobowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen L Madsen, M.Sc, Rigshospitalet, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-KF297836

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rdzeniowy zanik mięśni

Badania kliniczne na Klimatyzacja aerobowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj