- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02003937
Aerobní trénink u pacientů se spinální svalovou atrofií typu III
Aerobní trénink zlepšuje oxidační kapacitu, ale ne funkci u spinální svalové atrofie III
Spinální svalová atrofie typu III (SMAIII) je onemocnění nervových buněk v míše, které vede k progresivní svalové slabosti a atrofii. Pro SMA není k dispozici žádná účinná léčba. Již dříve jsme ukázali, že pacienti se svalovými dystrofiemi zlepšují oxidační kapacitu (VO2max), svalovou sílu a každodenní funkce aerobním kondicionováním. Pacienti se SMAIII sdílejí mnoho klinických příznaků s těmito stavy, ačkoli mechanismus svalové slabosti je odlišný. V této studii jsme zkoumali, jak pacienti s SMAIII reagují na aerobní trénink.
6 pacientů a 9 zdravých kontrol stejného věku a pohlaví dokončilo 12týdenní tréninkový program. Subjekty absolvovaly celkem 42 tréninků po 30 minutách na stacionárním cykloergometru doma. Intenzita práce byla střední a nastavena tak, aby odpovídala cílové srdeční frekvenci.
Trénink vyvolal nárůst bez vyvolání poškození svalů. Únava způsobená tréninkem však byla hlavní stížností u všech pacientů a způsobila, že jeden pacient odpadl, zvýšila potřebu spánku u tří pacientů a dva museli upravit tréninkový program.
Únava omezuje použití této terapie. Únava způsobená tréninkem, která se u svalových onemocnění nevyskytuje, vyžaduje zkoumání alternativních tréninkových metod ke zlepšení kvality života pacientů se SMAIII.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Spinální svalová atrofie typu III (SMAIII) je recesivně dědičné onemocnění dolního motorického neuronu v předním rohu míchy vedoucí k progresivní svalové slabosti a atrofii. V současné době není k dispozici účinná léčba SMA. Již dříve jsme ukázali, že pacienti se svalovými dystrofiemi zlepšují oxidační kapacitu (VO2max), svalovou sílu a každodenní funkce aerobním kondicionováním. Pacienti se SMAIII sdílejí mnoho klinických příznaků s těmito stavy, ačkoli mechanismus svalové slabosti je odlišný. V této studii jsme zkoumali, jak pacienti s SMAIII reagují na aerobní trénink.
6 pacientů a 9 zdravých kontrol stejného věku a pohlaví dokončilo 12týdenní tréninkový program. Subjekty absolvovaly celkem 42 tréninků po 30 minutách na stacionárním cykloergometru doma. Intenzita práce byla střední a nastavena tak, aby odpovídala cílové srdeční frekvenci.
VO2max bylo měřeno během inkrementálního zátěžového testu pomocí nepřímé kalorimetrie před a po tréninkovém období. Funkční testy zaměřené na schopnosti pacientů chodit a lézt do schodů byly provedeny před a po tréninkovém období. Změny v činnostech každodenního života byly řešeny ve standardizovaném dotazníku po období školení.
Trénink vyvolal nárůst bez vyvolání poškození svalů. Ve funkčních schopnostech pacientů nedošlo k žádným změnám. Únava způsobená tréninkem však byla hlavní stížností u všech pacientů a způsobila, že jeden pacient odpadl, zvýšila potřebu spánku u tří pacientů a dva museli upravit tréninkový program.
Únava omezuje použití této terapie. Únava způsobená tréninkem, která se u svalových onemocnění nevyskytuje, vyžaduje zkoumání alternativních tréninkových metod ke zlepšení kvality života pacientů se SMAIII.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen E, Dánsko, 2100
- Rigshospitalet, Neuromuscular Research Unit, 3342
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Geneticky ověřený SMAIII
Kritéria vyloučení:
- jiné závažné zdravotní stavy, které by mohly zmást interpretaci výsledků a
- pravidelné cvičení více než jednu hodinu týdně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: 12 týdnů aerobní kondice
12 týdnů aerobní kondice, celkem 42 sezení po 30 minutách cvičení na stacionárním cykloergometru
|
Subjekty prováděly 12 týdnů aerobního tréninku na stacionárním cykloergometru.
Subjekty absolvovaly celkem 42 tréninků po 30 minutách.
cvičení při individuálně upravené mírné zátěži.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změny oxidační kapacity s aerobním kondicionováním u pacientů se SMAIII
Časové okno: Po 12 týdnech aerobního tréninku
|
Po 12 týdnech aerobního tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny v maximální zátěžové kapacitě s aerobním kondicionováním u pacientů se SMAIII
Časové okno: Po 12 týdnech aerobní kondice
|
Maximální zátěžová kapacita byla definována jako: Maximální odpor, se kterým byl subjekt schopen pracovat během inkrementálního zátěžového zátěžového testu, provedeného na cykloergometru.
|
Po 12 týdnech aerobní kondice
|
Změny izometrické svalové síly s aerobním kondicionováním u pacientů se SMAIII
Časové okno: Po 12 týdnech aerobní kondice
|
Izometrická svalová síla byla měřena pomocí ručního dynamometru, který testoval síly v gastrocnemius a quadriceps svalech nohou.
Jako kontroly byly použity síly v bicepsu a deltových svalech.
|
Po 12 týdnech aerobní kondice
|
Změny denní funkce s aerobním kondicionováním u pacientů se SMAIII
Časové okno: Po 12 týdnech aerobního tréninku
|
Změny v denních funkcích byly měřeny jako změny v aktivitách denního života (ADL) hlášené v dotazníku ADL
|
Po 12 týdnech aerobního tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karen L Madsen, M.Sc, Rigshospitalet, Denmark
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-KF297836
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aerobní kondice
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...DokončenoDiabetes, gestačníBrazílie
-
NYU Langone HealthNew York UniversityDokončenoZávislost na alkoholu | Drogová závislost
-
Federal University of São PauloDokončenoArtritida, revmatoidníBrazílie
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Solidaritat Sant Joan de Déu; FluidraNábor
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundação de...Dokončeno
-
University of Illinois at ChicagoAmerican Heart AssociationNáborOnemocnění periferních tepen | Amputace dolní končetiny pod kolenem (poranění) | Amputace dolní končetiny nad kolenem (poranění) | Amputace | Onemocnění periferních cév | Amputace kolene dolní končetinySpojené státy
-
New York State Psychiatric InstituteFeinstein Institute for Medical ResearchDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)NáborOchrnutí | Poranění míchy | Spasticita, svaly | Neurologické poraněníSpojené státy
-
SerenaGroup, Inc.LifeCuff Technologies Inc.Staženo