Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aerobní trénink u pacientů se spinální svalovou atrofií typu III

28. října 2015 aktualizováno: Karen Lindhardt Madsen, Rigshospitalet, Denmark

Aerobní trénink zlepšuje oxidační kapacitu, ale ne funkci u spinální svalové atrofie III

Spinální svalová atrofie typu III (SMAIII) je onemocnění nervových buněk v míše, které vede k progresivní svalové slabosti a atrofii. Pro SMA není k dispozici žádná účinná léčba. Již dříve jsme ukázali, že pacienti se svalovými dystrofiemi zlepšují oxidační kapacitu (VO2max), svalovou sílu a každodenní funkce aerobním kondicionováním. Pacienti se SMAIII sdílejí mnoho klinických příznaků s těmito stavy, ačkoli mechanismus svalové slabosti je odlišný. V této studii jsme zkoumali, jak pacienti s SMAIII reagují na aerobní trénink.

6 pacientů a 9 zdravých kontrol stejného věku a pohlaví dokončilo 12týdenní tréninkový program. Subjekty absolvovaly celkem 42 tréninků po 30 minutách na stacionárním cykloergometru doma. Intenzita práce byla střední a nastavena tak, aby odpovídala cílové srdeční frekvenci.

Trénink vyvolal nárůst bez vyvolání poškození svalů. Únava způsobená tréninkem však byla hlavní stížností u všech pacientů a způsobila, že jeden pacient odpadl, zvýšila potřebu spánku u tří pacientů a dva museli upravit tréninkový program.

Únava omezuje použití této terapie. Únava způsobená tréninkem, která se u svalových onemocnění nevyskytuje, vyžaduje zkoumání alternativních tréninkových metod ke zlepšení kvality života pacientů se SMAIII.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Spinální svalová atrofie typu III (SMAIII) je recesivně dědičné onemocnění dolního motorického neuronu v předním rohu míchy vedoucí k progresivní svalové slabosti a atrofii. V současné době není k dispozici účinná léčba SMA. Již dříve jsme ukázali, že pacienti se svalovými dystrofiemi zlepšují oxidační kapacitu (VO2max), svalovou sílu a každodenní funkce aerobním kondicionováním. Pacienti se SMAIII sdílejí mnoho klinických příznaků s těmito stavy, ačkoli mechanismus svalové slabosti je odlišný. V této studii jsme zkoumali, jak pacienti s SMAIII reagují na aerobní trénink.

6 pacientů a 9 zdravých kontrol stejného věku a pohlaví dokončilo 12týdenní tréninkový program. Subjekty absolvovaly celkem 42 tréninků po 30 minutách na stacionárním cykloergometru doma. Intenzita práce byla střední a nastavena tak, aby odpovídala cílové srdeční frekvenci.

VO2max bylo měřeno během inkrementálního zátěžového testu pomocí nepřímé kalorimetrie před a po tréninkovém období. Funkční testy zaměřené na schopnosti pacientů chodit a lézt do schodů byly provedeny před a po tréninkovém období. Změny v činnostech každodenního života byly řešeny ve standardizovaném dotazníku po období školení.

Trénink vyvolal nárůst bez vyvolání poškození svalů. Ve funkčních schopnostech pacientů nedošlo k žádným změnám. Únava způsobená tréninkem však byla hlavní stížností u všech pacientů a způsobila, že jeden pacient odpadl, zvýšila potřebu spánku u tří pacientů a dva museli upravit tréninkový program.

Únava omezuje použití této terapie. Únava způsobená tréninkem, která se u svalových onemocnění nevyskytuje, vyžaduje zkoumání alternativních tréninkových metod ke zlepšení kvality života pacientů se SMAIII.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Copenhagen E, Dánsko, 2100
        • Rigshospitalet, Neuromuscular Research Unit, 3342

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Geneticky ověřený SMAIII

Kritéria vyloučení:

  • jiné závažné zdravotní stavy, které by mohly zmást interpretaci výsledků a
  • pravidelné cvičení více než jednu hodinu týdně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 12 týdnů aerobní kondice
12 týdnů aerobní kondice, celkem 42 sezení po 30 minutách cvičení na stacionárním cykloergometru
Subjekty prováděly 12 týdnů aerobního tréninku na stacionárním cykloergometru. Subjekty absolvovaly celkem 42 tréninků po 30 minutách. cvičení při individuálně upravené mírné zátěži.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny oxidační kapacity s aerobním kondicionováním u pacientů se SMAIII
Časové okno: Po 12 týdnech aerobního tréninku
Po 12 týdnech aerobního tréninku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v maximální zátěžové kapacitě s aerobním kondicionováním u pacientů se SMAIII
Časové okno: Po 12 týdnech aerobní kondice
Maximální zátěžová kapacita byla definována jako: Maximální odpor, se kterým byl subjekt schopen pracovat během inkrementálního zátěžového zátěžového testu, provedeného na cykloergometru.
Po 12 týdnech aerobní kondice
Změny izometrické svalové síly s aerobním kondicionováním u pacientů se SMAIII
Časové okno: Po 12 týdnech aerobní kondice
Izometrická svalová síla byla měřena pomocí ručního dynamometru, který testoval síly v gastrocnemius a quadriceps svalech nohou. Jako kontroly byly použity síly v bicepsu a deltových svalech.
Po 12 týdnech aerobní kondice
Změny denní funkce s aerobním kondicionováním u pacientů se SMAIII
Časové okno: Po 12 týdnech aerobního tréninku
Změny v denních funkcích byly měřeny jako změny v aktivitách denního života (ADL) hlášené v dotazníku ADL
Po 12 týdnech aerobního tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen L Madsen, M.Sc, Rigshospitalet, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

6. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aerobní kondice

3
Předplatit