Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aërobe training bij patiënten met spinale spieratrofie type III

28 oktober 2015 bijgewerkt door: Karen Lindhardt Madsen, Rigshospitalet, Denmark

Aërobe training verbetert de oxidatieve capaciteit, maar niet de functie bij spinale spieratrofie III

Spinale musculaire atrofie type III (SMAIII) is een ziekte in de zenuwcellen in het ruggenmerg die leidt tot progressieve spierzwakte en atrofie. Er is geen effectieve behandeling beschikbaar voor SMA. We hebben eerder aangetoond dat patiënten met spierdystrofieën de oxidatieve capaciteit (VO2max), de spierkracht en het dagelijks functioneren verbeteren door aërobe conditie. Patiënten met SMAIII delen veel klinische kenmerken met deze aandoeningen, hoewel het mechanisme van spierzwakte anders is. In deze studie hebben we onderzocht hoe patiënten met SMAIII reageren op aërobe training.

6 patiënten en 9 gezonde qua leeftijd en geslacht gematchte controles voltooiden een trainingsprogramma van 12 weken. De proefpersonen voerden thuis in totaal 42 trainingssessies van 30 minuten uit op een stationaire fietsergometer. De werkintensiteit was matig en afgestemd op een streefhartslag.

Training veroorzaakte een toename zonder spierschade te veroorzaken. Door training veroorzaakte vermoeidheid was echter een belangrijke klacht bij alle patiënten en zorgde ervoor dat één patiënt uitviel, verhoogde de behoefte aan slaap bij drie patiënten en twee moesten het trainingsprogramma aanpassen.

De vermoeidheid beperkt het gebruik van deze therapie. De door training veroorzaakte vermoeidheid, die niet voorkomt bij spierziekten, rechtvaardigt onderzoek naar alternatieve trainingsmethoden om de kwaliteit van leven van patiënten met SMAIII te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Spinale musculaire atrofie type III (SMAIII) is een recessief erfelijke ziekte in het onderste motorneuron in de voorhoorn van het ruggenmerg, wat leidt tot progressieve spierzwakte en atrofie. Momenteel is er geen effectieve behandeling beschikbaar voor SMA. We hebben eerder aangetoond dat patiënten met spierdystrofieën de oxidatieve capaciteit (VO2max), de spierkracht en het dagelijks functioneren verbeteren door aërobe conditie. Patiënten met SMAIII delen veel klinische kenmerken met deze aandoeningen, hoewel het mechanisme van spierzwakte anders is. In deze studie hebben we onderzocht hoe patiënten met SMAIII reageren op aërobe training.

6 patiënten en 9 gezonde qua leeftijd en geslacht gematchte controles voltooiden een trainingsprogramma van 12 weken. De proefpersonen voerden thuis in totaal 42 trainingssessies van 30 minuten uit op een stationaire fietsergometer. De werkintensiteit was matig en afgestemd op een streefhartslag.

VO2max werd gemeten tijdens een incrementele inspanningstest met behulp van indirecte calorimetrie voor en na de trainingsperiode. Voor en na de trainingsperiode werden functionele tests uitgevoerd die gericht waren op het vermogen van patiënten om te lopen en trappen te beklimmen. Veranderingen in activiteiten van het dagelijks leven werden na de trainingsperiode geadresseerd in een gestandaardiseerde vragenlijst.

Training veroorzaakte een toename zonder spierschade te veroorzaken. Er waren geen veranderingen in de functionele capaciteiten van patiënten. Door training veroorzaakte vermoeidheid was echter een belangrijke klacht bij alle patiënten en zorgde ervoor dat één patiënt uitviel, verhoogde de behoefte aan slaap bij drie patiënten en twee moesten het trainingsprogramma aanpassen.

De vermoeidheid beperkt het gebruik van deze therapie. De door training veroorzaakte vermoeidheid, die niet voorkomt bij spierziekten, rechtvaardigt onderzoek naar alternatieve trainingsmethoden om de kwaliteit van leven van patiënten met SMAIII te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen E, Denemarken, 2100
        • Rigshospitalet, Neuromuscular Research Unit, 3342

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Genetisch geverifieerde SMAIII

Uitsluitingscriteria:

  • andere ernstige medische aandoeningen die de interpretatie van resultaten kunnen verwarren en
  • regelmatige lichaamsbeweging meer dan een uur per week

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 12 weken aerobe conditietraining
12 weken aerobe conditietraining, in totaal 42 sessies van 30 minuten op een stationaire fietsergometer
Gedragsmatig: Aërobe conditionering
De proefpersonen voerden 12 weken aerobe training uit op een stationaire fietsergometer. De proefpersonen voltooiden in totaal 42 trainingssessies van 30 minuten. oefenen met een individueel aangepaste matige belasting.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in oxidatieve capaciteit met aërobe conditionering bij SMAIII-patiënten
Tijdsspanne: Na 12 weken aerobe training
Na 12 weken aerobe training

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in maximale werklastcapaciteit met aërobe conditionering bij SMAIII-patiënten
Tijdsspanne: Na 12 weken aerobe conditietraining
De maximale belastingscapaciteit werd gedefinieerd als: de maximale weerstand waarmee de proefpersoon kon werken tijdens een inspanningstest met toenemende belasting, uitgevoerd op een fietsergometer.
Na 12 weken aerobe conditietraining
Veranderingen in isometrische spierkracht met aërobe conditionering bij SMAIII-patiënten
Tijdsspanne: Na 12 weken aerobe conditietraining
Isometrische spierkracht werd gemeten met behulp van een handdynamometer die de kracht in de gastrocnemius- en quadricepsspieren van de benen testte. Krachten in de biceps en deltoïde spieren werden gebruikt als controles.
Na 12 weken aerobe conditietraining
Veranderingen in de dagelijkse functie met aërobe conditionering bij SMAIII-patiënten
Tijdsspanne: Na 12 weken aerobe training
Veranderingen in dagelijks functioneren werden gemeten als veranderingen in activiteiten van het dagelijks leven (ADL) gerapporteerd in een ADL-vragenlijst
Na 12 weken aerobe training

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karen L Madsen, M.Sc, Rigshospitalet, Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

6 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-KF297836

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren