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Treinamento Aeróbico em Pacientes com Atrofia Muscular Espinhal Tipo III

28 de outubro de 2015 atualizado por: Karen Lindhardt Madsen, Rigshospitalet, Denmark

O treinamento aeróbico melhora a capacidade oxidativa, mas não funciona na atrofia muscular espinhal III

A atrofia muscular espinhal tipo III, (SMAIII) é uma doença nas células nervosas da medula espinhal que leva à fraqueza muscular progressiva e atrofia. Nenhum tratamento eficaz está disponível para SMA. Mostramos anteriormente que pacientes com distrofias musculares melhoram a capacidade oxidativa (VO2max), a força muscular e a função diária por meio do condicionamento aeróbico. Pacientes com SMAIII compartilham muitas características clínicas com essas condições, embora o mecanismo de fraqueza muscular seja diferente. Neste estudo, investigamos como pacientes com SMAIII respondem ao treinamento aeróbico.

6 pacientes e 9 controles saudáveis ​​pareados por idade e sexo completaram um programa de treinamento de 12 semanas. Os indivíduos realizaram um total de 42 sessões de treinamento de 30 min em um cicloergômetro estacionário em casa. A intensidade do trabalho foi moderada e ajustada para corresponder a uma meta de frequência cardíaca.

O treinamento induziu um aumento sem induzir dano muscular. No entanto, a fadiga induzida pelo treinamento foi uma queixa importante em todos os pacientes e causou o abandono de um paciente, aumentou a necessidade de sono em três pacientes e dois tiveram que modificar o programa de treinamento.

A fadiga limita o uso desta terapia. A fadiga induzida pelo treinamento, que não é encontrada em doenças musculares, justifica investigações sobre métodos alternativos de treinamento para melhorar a qualidade de vida em pacientes com SMAIII.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A atrofia muscular espinhal tipo III, (SMAIII) é uma doença hereditária recessiva no neurônio motor inferior no corno anterior da medula espinhal levando a fraqueza muscular progressiva e atrofia. Atualmente não há tratamento eficaz disponível para SMA. Mostramos anteriormente que pacientes com distrofias musculares melhoram a capacidade oxidativa (VO2max), a força muscular e a função diária por meio do condicionamento aeróbico. Pacientes com SMAIII compartilham muitas características clínicas com essas condições, embora o mecanismo de fraqueza muscular seja diferente. Neste estudo, investigamos como pacientes com SMAIII respondem ao treinamento aeróbico.

6 pacientes e 9 controles saudáveis ​​pareados por idade e sexo completaram um programa de treinamento de 12 semanas. Os indivíduos realizaram um total de 42 sessões de treinamento de 30 min em um cicloergômetro estacionário em casa. A intensidade do trabalho foi moderada e ajustada para corresponder a uma meta de frequência cardíaca.

O VO2max foi medido durante um teste de exercício incremental usando calorimetria indireta antes e após o período de treinamento. Testes funcionais avaliando as habilidades de caminhada e subida de escada dos pacientes foram realizados antes e após o período de treinamento. As mudanças nas atividades da vida diária foram abordadas em um questionário padronizado após o período de treinamento.

O treinamento induziu um aumento sem induzir dano muscular. Não houve alterações nas capacidades funcionais dos pacientes. No entanto, a fadiga induzida pelo treinamento foi uma queixa importante em todos os pacientes e causou o abandono de um paciente, aumentou a necessidade de sono em três pacientes e dois tiveram que modificar o programa de treinamento.

A fadiga limita o uso desta terapia. A fadiga induzida pelo treinamento, que não é encontrada em doenças musculares, justifica investigações sobre métodos alternativos de treinamento para melhorar a qualidade de vida em pacientes com SMAIII.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen E, Dinamarca, 2100
        • Rigshospitalet, Neuromuscular Research Unit, 3342

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • SMAIII geneticamente verificado

Critério de exclusão:

  • outras condições médicas graves que possam confundir a interpretação dos resultados e
  • exercício regular mais de uma hora semanal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 12 semanas de condicionamento aeróbico
12 semanas de condicionamento aeróbico, totalizando 42 sessões de 30 minutos de exercício em cicloergômetro estacionário
Os indivíduos realizaram 12 semanas de treinamento aeróbico em um cicloergômetro estacionário. Os indivíduos completaram um total de 42 sessões de treinamento de 30min. exercício em uma carga de trabalho moderada ajustada individualmente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alterações na capacidade oxidativa com condicionamento aeróbico em pacientes SMAIII
Prazo: Após 12 semanas de treinamento aeróbico
Após 12 semanas de treinamento aeróbico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na capacidade máxima de carga de trabalho com condicionamento aeróbico em pacientes SMAIII
Prazo: Após 12 semanas de condicionamento aeróbico
A capacidade máxima de carga de trabalho foi definida como: A resistência máxima que o sujeito foi capaz de trabalhar, durante um teste de exercício de carga incremental, realizado em um cicloergômetro.
Após 12 semanas de condicionamento aeróbico
Alterações na força muscular isométrica com condicionamento aeróbico em pacientes SMAIII
Prazo: Após 12 semanas de condicionamento aeróbico
A força muscular isométrica foi medida usando um dinamômetro portátil testando a força nos músculos gastrocnêmio e quadríceps das pernas. Forças nos músculos bíceps e deltóide foram usadas como controles.
Após 12 semanas de condicionamento aeróbico
Alterações na função diária com condicionamento aeróbico em pacientes SMAIII
Prazo: Após 12 semanas de treinamento aeróbico
As mudanças na função diária foram medidas como mudanças nas atividades da vida diária (ADL) relatadas em um questionário de ADL
Após 12 semanas de treinamento aeróbico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Karen L Madsen, M.Sc, Rigshospitalet, Denmark

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

6 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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