- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02003937
Treinamento Aeróbico em Pacientes com Atrofia Muscular Espinhal Tipo III
O treinamento aeróbico melhora a capacidade oxidativa, mas não funciona na atrofia muscular espinhal III
A atrofia muscular espinhal tipo III, (SMAIII) é uma doença nas células nervosas da medula espinhal que leva à fraqueza muscular progressiva e atrofia. Nenhum tratamento eficaz está disponível para SMA. Mostramos anteriormente que pacientes com distrofias musculares melhoram a capacidade oxidativa (VO2max), a força muscular e a função diária por meio do condicionamento aeróbico. Pacientes com SMAIII compartilham muitas características clínicas com essas condições, embora o mecanismo de fraqueza muscular seja diferente. Neste estudo, investigamos como pacientes com SMAIII respondem ao treinamento aeróbico.
6 pacientes e 9 controles saudáveis pareados por idade e sexo completaram um programa de treinamento de 12 semanas. Os indivíduos realizaram um total de 42 sessões de treinamento de 30 min em um cicloergômetro estacionário em casa. A intensidade do trabalho foi moderada e ajustada para corresponder a uma meta de frequência cardíaca.
O treinamento induziu um aumento sem induzir dano muscular. No entanto, a fadiga induzida pelo treinamento foi uma queixa importante em todos os pacientes e causou o abandono de um paciente, aumentou a necessidade de sono em três pacientes e dois tiveram que modificar o programa de treinamento.
A fadiga limita o uso desta terapia. A fadiga induzida pelo treinamento, que não é encontrada em doenças musculares, justifica investigações sobre métodos alternativos de treinamento para melhorar a qualidade de vida em pacientes com SMAIII.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A atrofia muscular espinhal tipo III, (SMAIII) é uma doença hereditária recessiva no neurônio motor inferior no corno anterior da medula espinhal levando a fraqueza muscular progressiva e atrofia. Atualmente não há tratamento eficaz disponível para SMA. Mostramos anteriormente que pacientes com distrofias musculares melhoram a capacidade oxidativa (VO2max), a força muscular e a função diária por meio do condicionamento aeróbico. Pacientes com SMAIII compartilham muitas características clínicas com essas condições, embora o mecanismo de fraqueza muscular seja diferente. Neste estudo, investigamos como pacientes com SMAIII respondem ao treinamento aeróbico.
6 pacientes e 9 controles saudáveis pareados por idade e sexo completaram um programa de treinamento de 12 semanas. Os indivíduos realizaram um total de 42 sessões de treinamento de 30 min em um cicloergômetro estacionário em casa. A intensidade do trabalho foi moderada e ajustada para corresponder a uma meta de frequência cardíaca.
O VO2max foi medido durante um teste de exercício incremental usando calorimetria indireta antes e após o período de treinamento. Testes funcionais avaliando as habilidades de caminhada e subida de escada dos pacientes foram realizados antes e após o período de treinamento. As mudanças nas atividades da vida diária foram abordadas em um questionário padronizado após o período de treinamento.
O treinamento induziu um aumento sem induzir dano muscular. Não houve alterações nas capacidades funcionais dos pacientes. No entanto, a fadiga induzida pelo treinamento foi uma queixa importante em todos os pacientes e causou o abandono de um paciente, aumentou a necessidade de sono em três pacientes e dois tiveram que modificar o programa de treinamento.
A fadiga limita o uso desta terapia. A fadiga induzida pelo treinamento, que não é encontrada em doenças musculares, justifica investigações sobre métodos alternativos de treinamento para melhorar a qualidade de vida em pacientes com SMAIII.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen E, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet, Neuromuscular Research Unit, 3342
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- SMAIII geneticamente verificado
Critério de exclusão:
- outras condições médicas graves que possam confundir a interpretação dos resultados e
- exercício regular mais de uma hora semanal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: 12 semanas de condicionamento aeróbico
12 semanas de condicionamento aeróbico, totalizando 42 sessões de 30 minutos de exercício em cicloergômetro estacionário
|
Os indivíduos realizaram 12 semanas de treinamento aeróbico em um cicloergômetro estacionário.
Os indivíduos completaram um total de 42 sessões de treinamento de 30min.
exercício em uma carga de trabalho moderada ajustada individualmente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Alterações na capacidade oxidativa com condicionamento aeróbico em pacientes SMAIII
Prazo: Após 12 semanas de treinamento aeróbico
|
Após 12 semanas de treinamento aeróbico
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alterações na capacidade máxima de carga de trabalho com condicionamento aeróbico em pacientes SMAIII
Prazo: Após 12 semanas de condicionamento aeróbico
|
A capacidade máxima de carga de trabalho foi definida como: A resistência máxima que o sujeito foi capaz de trabalhar, durante um teste de exercício de carga incremental, realizado em um cicloergômetro.
|
Após 12 semanas de condicionamento aeróbico
|
Alterações na força muscular isométrica com condicionamento aeróbico em pacientes SMAIII
Prazo: Após 12 semanas de condicionamento aeróbico
|
A força muscular isométrica foi medida usando um dinamômetro portátil testando a força nos músculos gastrocnêmio e quadríceps das pernas.
Forças nos músculos bíceps e deltóide foram usadas como controles.
|
Após 12 semanas de condicionamento aeróbico
|
Alterações na função diária com condicionamento aeróbico em pacientes SMAIII
Prazo: Após 12 semanas de treinamento aeróbico
|
As mudanças na função diária foram medidas como mudanças nas atividades da vida diária (ADL) relatadas em um questionário de ADL
|
Após 12 semanas de treinamento aeróbico
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen L Madsen, M.Sc, Rigshospitalet, Denmark
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Neurodegenerativas
- Manifestações Neuromusculares
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças da Medula Espinhal
- Doença do neurônio motor
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Atrofia Muscular Espinhal
Outros números de identificação do estudo
- H-KF297836
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