- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02003937
Аэробные тренировки у пациентов со спинальной мышечной атрофией III типа
Аэробные тренировки улучшают окислительную способность, но не функцию при спинальной мышечной атрофии III
Спинальная мышечная атрофия III типа (SMAIII) представляет собой заболевание нервных клеток спинного мозга, которое приводит к прогрессирующей мышечной слабости и атрофии. Эффективного лечения СМА не существует. Ранее мы показали, что пациенты с мышечной дистрофией улучшают окислительную способность (VO2max), мышечную силу и ежедневную функцию за счет аэробной подготовки. Пациенты со SMAIII имеют много общих клинических признаков с этими состояниями, хотя механизм мышечной слабости отличается. В этом исследовании мы изучали, как пациенты со SMAIII реагируют на аэробные тренировки.
6 пациентов и 9 здоровых лиц контрольной группы того же возраста и пола завершили 12-недельную программу обучения. Испытуемые выполнили в общей сложности 42 тренировки по 30 минут на стационарном велоэргометре в домашних условиях. Интенсивность работы была умеренной и соответствовала целевой частоте сердечных сокращений.
Тренировка вызывала увеличение, не вызывая повреждения мышц. Тем не менее, усталость, вызванная тренировкой, была основной жалобой у всех пациентов и привела к тому, что один пациент выбыл из исследования, увеличил потребность во сне у трех пациентов, а двум пришлось изменить программу тренировок.
Усталость ограничивает использование этой терапии. Усталость, вызванная тренировкой, которая не встречается при мышечных заболеваниях, требует изучения альтернативных методов тренировок для улучшения качества жизни у пациентов с SMAIII.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Спинальная мышечная атрофия III типа (СМАIII) представляет собой рецессивно наследуемое заболевание нижних двигательных нейронов передних рогов спинного мозга, приводящее к прогрессирующей мышечной слабости и атрофии. В настоящее время не существует эффективного лечения СМА. Ранее мы показали, что пациенты с мышечной дистрофией улучшают окислительную способность (VO2max), мышечную силу и ежедневную функцию за счет аэробной подготовки. Пациенты со SMAIII имеют много общих клинических признаков с этими состояниями, хотя механизм мышечной слабости отличается. В этом исследовании мы изучали, как пациенты со SMAIII реагируют на аэробные тренировки.
6 пациентов и 9 здоровых лиц контрольной группы того же возраста и пола завершили 12-недельную программу обучения. Испытуемые выполнили в общей сложности 42 тренировки по 30 минут на стационарном велоэргометре в домашних условиях. Интенсивность работы была умеренной и соответствовала целевой частоте сердечных сокращений.
VO2max измеряли во время теста с возрастающей нагрузкой с помощью непрямой калориметрии до и после тренировочного периода. Функциональные тесты, направленные на способность пациентов ходить и подниматься по лестнице, проводились до и после тренировочного периода. Изменения в повседневной жизни были рассмотрены в стандартизированной анкете после периода обучения.
Тренировка вызывала увеличение, не вызывая повреждения мышц. Изменений функциональных возможностей больных не было. Тем не менее, усталость, вызванная тренировкой, была основной жалобой у всех пациентов и привела к тому, что один пациент выбыл из исследования, увеличил потребность во сне у трех пациентов, а двум пришлось изменить программу тренировок.
Усталость ограничивает использование этой терапии. Усталость, вызванная тренировкой, которая не встречается при мышечных заболеваниях, требует изучения альтернативных методов тренировок для улучшения качества жизни у пациентов с SMAIII.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen E, Дания, 2100
- Rigshospitalet, Neuromuscular Research Unit, 3342
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Генетически подтвержденный SMAIII
Критерий исключения:
- другие серьезные заболевания, которые могут запутать интерпретацию результатов и
- регулярные физические упражнения более одного часа в неделю
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 12 недель аэробной подготовки
12 недель аэробной подготовки, всего 42 занятия по 30 минут на стационарном велоэргометре.
|
Испытуемые выполняли 12 недель аэробных тренировок на стационарном велоэргометре.
Субъекты прошли в общей сложности 42 тренировки по 30 минут.
заниматься с индивидуально подобранной умеренной нагрузкой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения окислительной способности при аэробном кондиционировании у пациентов с SMAIII
Временное ограничение: После 12 недель аэробных тренировок
|
После 12 недель аэробных тренировок
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения максимальной рабочей нагрузки при аэробном кондиционировании у пациентов с SMAIII
Временное ограничение: После 12 недель аэробной подготовки
|
Максимальная рабочая нагрузка определялась как: максимальное сопротивление, с которым субъект мог работать во время теста с возрастающей нагрузкой, выполняемого на велоэргометре.
|
После 12 недель аэробной подготовки
|
|
Изменения изометрической мышечной силы при аэробной нагрузке у пациентов с SMAIII
Временное ограничение: После 12 недель аэробной подготовки
|
Изометрическую мышечную силу измеряли с помощью ручного динамометра, измеряя силу икроножных и четырехглавых мышц ног.
В качестве контроля использовали силу бицепсов и дельтовидных мышц.
|
После 12 недель аэробной подготовки
|
|
Изменения повседневных функций при аэробном кондиционировании у пациентов с SMAIII
Временное ограничение: После 12 недель аэробных тренировок
|
Изменения в повседневной жизни измерялись как изменения в повседневной активности (ADL), о которых сообщалось в опроснике ADL.
|
После 12 недель аэробных тренировок
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karen L Madsen, M.Sc, Rigshospitalet, Denmark
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нервно-мышечные заболевания
- Нейродегенеративные заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания спинного мозга
- Болезнь двигательных нейронов
- Мышечная атрофия
- Атрофия
- Мышечная Атрофия, Спинальная
Другие идентификационные номера исследования
- H-KF297836
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .