Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aerobinen harjoittelu potilaille, joilla on spinaalinen lihasatrofia tyyppi III

keskiviikko 28. lokakuuta 2015 päivittänyt: Karen Lindhardt Madsen, Rigshospitalet, Denmark

Aerobinen harjoittelu parantaa oksidatiivista kapasiteettia, mutta ei toimintaa spinaalisessa lihasatrofiassa III

Spinaalinen lihasatrofia tyyppi III (SMAIII) on selkäytimen hermosolujen sairaus, joka johtaa progressiiviseen lihasheikkouteen ja atrofiaan. SMA:lle ei ole saatavilla tehokasta hoitoa. Olemme aiemmin osoittaneet, että potilaat, joilla on lihasdystrofia, parantavat oksidatiivista kapasiteettia (VO2max), lihasvoimaa ja päivittäistä toimintaa aerobisella hoidolla. SMAIII-potilailla on monia yhteisiä kliinisiä piirteitä näillä sairauksilla, vaikka lihasheikkouden mekanismi on erilainen. Tässä tutkimuksessa tutkimme, kuinka SMAIII-potilaat reagoivat aerobiseen harjoitteluun.

6 potilasta ja 9 tervettä ikään ja sukupuoleen sopivaa kontrollia suoritti 12 viikon harjoitusohjelman. Koehenkilöt suorittivat yhteensä 42 30 minuutin harjoituskertaa paikallaan pysyvällä pyöräergometrillä kotona. Työn intensiteetti oli kohtalainen ja asetettu vastaamaan tavoitesykettä.

Harjoittelu aiheutti kasvun aiheuttamatta lihasvaurioita. Harjoittelun aiheuttama väsymys oli kuitenkin suurin valitus kaikilla potilailla, ja se aiheutti yhden potilaan keskeyttämisen, lisäsi unen tarvetta kolmella potilaalla ja kaksi joutui muuttamaan harjoitusohjelmaa.

Väsymys rajoittaa tämän hoidon käyttöä. Harjoittelun aiheuttama väsymys, jota ei esiinny lihassairauksissa, edellyttää vaihtoehtoisten harjoittelumenetelmien tutkimuksia SMAIII-potilaiden elämänlaadun parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Spinaalinen lihasatrofia tyyppi III (SMAIII) on resessiivisesti perinnöllinen sairaus selkäytimen etusarven alemmassa motorisessa neuronissa, joka johtaa progressiiviseen lihasheikkouteen ja atrofiaan. Tällä hetkellä SMA:lle ei ole saatavilla tehokasta hoitoa. Olemme aiemmin osoittaneet, että potilaat, joilla on lihasdystrofia, parantavat oksidatiivista kapasiteettia (VO2max), lihasvoimaa ja päivittäistä toimintaa aerobisella hoidolla. SMAIII-potilailla on monia yhteisiä kliinisiä piirteitä näillä sairauksilla, vaikka lihasheikkouden mekanismi on erilainen. Tässä tutkimuksessa tutkimme, kuinka SMAIII-potilaat reagoivat aerobiseen harjoitteluun.

6 potilasta ja 9 tervettä ikään ja sukupuoleen sopivaa kontrollia suoritti 12 viikon harjoitusohjelman. Koehenkilöt suorittivat yhteensä 42 30 minuutin harjoituskertaa paikallaan pysyvällä pyöräergometrillä kotona. Työn intensiteetti oli kohtalainen ja asetettu vastaamaan tavoitesykettä.

VO2max mitattiin inkrementaalisen rasitustestin aikana epäsuoralla kalorimetrialla ennen ja jälkeen harjoitusjakson. Potilaiden kävely- ja portaiden kiipeilykykyä koskevat toiminnalliset testit suoritettiin ennen harjoittelua ja sen jälkeen. Muutoksia arjen toiminnassa käsiteltiin koulutusjakson jälkeen standardoidulla kyselylomakkeella.

Harjoittelu aiheutti kasvun aiheuttamatta lihasvaurioita. Potilaiden toimintakyvyssä ei tapahtunut muutoksia. Harjoittelun aiheuttama väsymys oli kuitenkin suurin valitus kaikilla potilailla, ja se aiheutti yhden potilaan keskeyttämisen, lisäsi unen tarvetta kolmella potilaalla ja kaksi joutui muuttamaan harjoitusohjelmaa.

Väsymys rajoittaa tämän hoidon käyttöä. Harjoittelun aiheuttama väsymys, jota ei esiinny lihassairauksissa, edellyttää vaihtoehtoisten harjoittelumenetelmien tutkimuksia SMAIII-potilaiden elämänlaadun parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen E, Tanska, 2100
        • Rigshospitalet, Neuromuscular Research Unit, 3342

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Geneettisesti varmennettu SMAIII

Poissulkemiskriteerit:

  • muut vakavat sairaudet, jotka voivat sekoittaa tulosten tulkintaa ja
  • säännöllistä liikuntaa yli tunnin viikossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 12 viikkoa aerobista kuntoilua
12 viikkoa aerobista kuntoilua, yhteensä 42 istuntoa 30 min harjoittelua paikallaan olevalla pyöräergometrillä
Käyttäytyminen: Aerobinen ilmastointi
Koehenkilöt suorittivat 12 viikkoa aerobista harjoittelua paikallaan olevalla pyöräergometrillä. Koehenkilöt suorittivat yhteensä 42 harjoittelua, jotka kestivät 30 minuuttia. harjoittelee yksilöllisesti sovitetulla kohtalaisella työkuormalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset oksidatiivisessa kapasiteetissa aerobisella hoidolla SMAIII-potilailla
Aikaikkuna: 12 viikon aerobisen harjoittelun jälkeen
12 viikon aerobisen harjoittelun jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset maksimaalisessa työkuormakapasiteetissa aerobisella hoidolla SMAIII-potilailla
Aikaikkuna: 12 viikon aerobisen hoidon jälkeen
Suurin kuormituskapasiteetti määriteltiin seuraavasti: Maksimivastus, jolla koehenkilö pystyi työskentelemään pyöräergometrillä suoritetun lisäkuormitustestin aikana.
12 viikon aerobisen hoidon jälkeen
Muutokset isometrisessä lihasvoimassa aerobisella ehdolla SMAIII-potilailla
Aikaikkuna: 12 viikon aerobisen hoidon jälkeen
Isometrinen lihasvoima mitattiin kädessä pidettävällä dynamometrillä testaten vahvuuksia jalkojen gastrocnemius- ja nelipäislihaksissa. Kontrollina käytettiin hauislihasten ja hartialihasten vahvuuksia.
12 viikon aerobisen hoidon jälkeen
Muutokset päivittäisessä toiminnassa aerobisella hoidolla SMAIII-potilailla
Aikaikkuna: 12 viikon aerobisen harjoittelun jälkeen
Päivittäisten toimintojen muutokset mitattiin ADL-kyselyssä raportoitujen toimintojen muutoksina päivittäisessä elämässä (ADL).
12 viikon aerobisen harjoittelun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rigshospitalet, Denmark

Tutkijat

  • Päätutkija: Karen L Madsen, M.Sc, Rigshospitalet, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 29. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-KF297836

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Spinaalinen lihasatrofia

Kliiniset tutkimukset Aerobinen ilmastointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa