- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02003937
Entraînement aérobie chez les patients atteints d'amyotrophie spinale de type III
L'entraînement aérobie améliore la capacité oxydative, mais ne fonctionne pas dans l'amyotrophie spinale III
L'amyotrophie spinale de type III (SMAIII) est une maladie des cellules nerveuses de la moelle épinière qui entraîne une faiblesse musculaire progressive et une atrophie. Aucun traitement efficace n'est disponible pour la SMA. Nous avons précédemment montré que les patients atteints de dystrophies musculaires améliorent la capacité oxydative (VO2max), la force musculaire et la fonction quotidienne grâce au conditionnement aérobie. Les patients atteints de SMAIII partagent de nombreuses caractéristiques cliniques avec ces conditions, bien que le mécanisme de la faiblesse musculaire soit différent. Dans cette étude, nous avons étudié comment les patients atteints de SMAIII réagissent à l'entraînement aérobie.
6 patients et 9 témoins en bonne santé appariés selon l'âge et le sexe ont suivi un programme d'entraînement de 12 semaines. Les sujets ont effectué un total de 42 séances d'entraînement de 30 min sur un vélo ergomètre stationnaire à domicile. L'intensité du travail était modérée et réglée pour correspondre à une fréquence cardiaque cible.
L'entraînement a induit une augmentation sans induire de dommages musculaires. Cependant, la fatigue induite par l'entraînement était une plainte majeure chez tous les patients et a provoqué l'abandon d'un patient, augmenté le besoin de sommeil chez trois patients et deux ont dû modifier le programme d'entraînement.
La fatigue limite l'utilisation de cette thérapie. La fatigue induite par l'entraînement, qui n'est pas rencontrée dans les maladies musculaires, justifie des recherches sur des méthodes d'entraînement alternatives pour améliorer la qualité de vie des patients atteints de SMAIII.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'amyotrophie spinale de type III (SMAIII) est une maladie héréditaire récessive du motoneurone inférieur de la corne antérieure de la moelle épinière entraînant une faiblesse musculaire progressive et une atrophie. Actuellement, il n'existe aucun traitement efficace disponible pour la SMA. Nous avons précédemment montré que les patients atteints de dystrophies musculaires améliorent la capacité oxydative (VO2max), la force musculaire et la fonction quotidienne grâce au conditionnement aérobie. Les patients atteints de SMAIII partagent de nombreuses caractéristiques cliniques avec ces conditions, bien que le mécanisme de la faiblesse musculaire soit différent. Dans cette étude, nous avons étudié comment les patients atteints de SMAIII réagissent à l'entraînement aérobie.
6 patients et 9 témoins en bonne santé appariés selon l'âge et le sexe ont suivi un programme d'entraînement de 12 semaines. Les sujets ont effectué un total de 42 séances d'entraînement de 30 min sur un vélo ergomètre stationnaire à domicile. L'intensité du travail était modérée et réglée pour correspondre à une fréquence cardiaque cible.
La VO2max a été mesurée lors d'une épreuve d'effort incrémentale utilisant la calorimétrie indirecte avant et après la période d'entraînement. Des tests fonctionnels portant sur les capacités de marche et de montée d'escaliers des patients ont été réalisés avant et après la période d'entraînement. Les changements dans les activités de la vie quotidienne ont été abordés dans un questionnaire standardisé après la période de formation.
L'entraînement a induit une augmentation sans induire de dommages musculaires. Il n'y avait aucun changement dans les capacités fonctionnelles des patients. Cependant, la fatigue induite par l'entraînement était une plainte majeure chez tous les patients et a provoqué l'abandon d'un patient, augmenté le besoin de sommeil chez trois patients et deux ont dû modifier le programme d'entraînement.
La fatigue limite l'utilisation de cette thérapie. La fatigue induite par l'entraînement, qui n'est pas rencontrée dans les maladies musculaires, justifie des recherches sur des méthodes d'entraînement alternatives pour améliorer la qualité de vie des patients atteints de SMAIII.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Copenhagen E, Danemark, 2100
- Rigshospitalet, Neuromuscular Research Unit, 3342
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- SMAIII génétiquement vérifié
Critère d'exclusion:
- d'autres conditions médicales graves qui pourraient confondre l'interprétation des résultats et
- exercice régulier plus d'une heure par semaine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 12 semaines de conditionnement aérobie
12 semaines de conditionnement aérobie, un total de 42 séances d'exercices de 30 minutes sur un vélo ergomètre stationnaire
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Les sujets ont effectué 12 semaines d'entraînement aérobie sur un vélo ergomètre stationnaire.
Les sujets ont suivi un total de 42 séances d'entraînement de 30 minutes.
exercer à une charge de travail modérée ajustée individuellement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modifications de la capacité oxydative avec le conditionnement aérobie chez les patients SMAIII
Délai: Après 12 semaines d'entraînement aérobie
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Après 12 semaines d'entraînement aérobie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la capacité de charge de travail maximale avec conditionnement aérobie chez les patients SMAIII
Délai: Après 12 semaines de conditionnement aérobie
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La capacité de charge de travail maximale a été définie comme : la résistance maximale à laquelle le sujet était capable de travailler, lors d'un test d'effort de charge incrémentielle, effectué sur un vélo ergomètre.
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Après 12 semaines de conditionnement aérobie
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Modifications de la force musculaire isométrique avec conditionnement aérobie chez les patients SMAIII
Délai: Après 12 semaines de conditionnement aérobie
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La force musculaire isométrique a été mesurée à l'aide d'un dynamomètre portatif testant la force des muscles gastrocnémiens et quadriceps des jambes.
Les forces des biceps et des muscles deltoïdes ont été utilisées comme témoins.
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Après 12 semaines de conditionnement aérobie
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Changements dans la fonction quotidienne avec le conditionnement aérobie chez les patients SMAIII
Délai: Après 12 semaines d'entraînement aérobie
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Les changements dans la fonction quotidienne ont été mesurés en tant que changements dans les activités de la vie quotidienne (AVQ) rapportés dans un questionnaire ADL
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Après 12 semaines d'entraînement aérobie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen L Madsen, M.Sc, Rigshospitalet, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Maladies neuromusculaires
- Maladies neurodégénératives
- Manifestations neuromusculaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies de la moelle épinière
- Maladie du motoneurone
- Atrophie musculaire
- Atrophie
- Atrophie musculaire, spinale
Autres numéros d'identification d'étude
- H-KF297836
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