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Entraînement aérobie chez les patients atteints d'amyotrophie spinale de type III

28 octobre 2015 mis à jour par: Karen Lindhardt Madsen, Rigshospitalet, Denmark

L'entraînement aérobie améliore la capacité oxydative, mais ne fonctionne pas dans l'amyotrophie spinale III

L'amyotrophie spinale de type III (SMAIII) est une maladie des cellules nerveuses de la moelle épinière qui entraîne une faiblesse musculaire progressive et une atrophie. Aucun traitement efficace n'est disponible pour la SMA. Nous avons précédemment montré que les patients atteints de dystrophies musculaires améliorent la capacité oxydative (VO2max), la force musculaire et la fonction quotidienne grâce au conditionnement aérobie. Les patients atteints de SMAIII partagent de nombreuses caractéristiques cliniques avec ces conditions, bien que le mécanisme de la faiblesse musculaire soit différent. Dans cette étude, nous avons étudié comment les patients atteints de SMAIII réagissent à l'entraînement aérobie.

6 patients et 9 témoins en bonne santé appariés selon l'âge et le sexe ont suivi un programme d'entraînement de 12 semaines. Les sujets ont effectué un total de 42 séances d'entraînement de 30 min sur un vélo ergomètre stationnaire à domicile. L'intensité du travail était modérée et réglée pour correspondre à une fréquence cardiaque cible.

L'entraînement a induit une augmentation sans induire de dommages musculaires. Cependant, la fatigue induite par l'entraînement était une plainte majeure chez tous les patients et a provoqué l'abandon d'un patient, augmenté le besoin de sommeil chez trois patients et deux ont dû modifier le programme d'entraînement.

La fatigue limite l'utilisation de cette thérapie. La fatigue induite par l'entraînement, qui n'est pas rencontrée dans les maladies musculaires, justifie des recherches sur des méthodes d'entraînement alternatives pour améliorer la qualité de vie des patients atteints de SMAIII.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'amyotrophie spinale de type III (SMAIII) est une maladie héréditaire récessive du motoneurone inférieur de la corne antérieure de la moelle épinière entraînant une faiblesse musculaire progressive et une atrophie. Actuellement, il n'existe aucun traitement efficace disponible pour la SMA. Nous avons précédemment montré que les patients atteints de dystrophies musculaires améliorent la capacité oxydative (VO2max), la force musculaire et la fonction quotidienne grâce au conditionnement aérobie. Les patients atteints de SMAIII partagent de nombreuses caractéristiques cliniques avec ces conditions, bien que le mécanisme de la faiblesse musculaire soit différent. Dans cette étude, nous avons étudié comment les patients atteints de SMAIII réagissent à l'entraînement aérobie.

6 patients et 9 témoins en bonne santé appariés selon l'âge et le sexe ont suivi un programme d'entraînement de 12 semaines. Les sujets ont effectué un total de 42 séances d'entraînement de 30 min sur un vélo ergomètre stationnaire à domicile. L'intensité du travail était modérée et réglée pour correspondre à une fréquence cardiaque cible.

La VO2max a été mesurée lors d'une épreuve d'effort incrémentale utilisant la calorimétrie indirecte avant et après la période d'entraînement. Des tests fonctionnels portant sur les capacités de marche et de montée d'escaliers des patients ont été réalisés avant et après la période d'entraînement. Les changements dans les activités de la vie quotidienne ont été abordés dans un questionnaire standardisé après la période de formation.

L'entraînement a induit une augmentation sans induire de dommages musculaires. Il n'y avait aucun changement dans les capacités fonctionnelles des patients. Cependant, la fatigue induite par l'entraînement était une plainte majeure chez tous les patients et a provoqué l'abandon d'un patient, augmenté le besoin de sommeil chez trois patients et deux ont dû modifier le programme d'entraînement.

La fatigue limite l'utilisation de cette thérapie. La fatigue induite par l'entraînement, qui n'est pas rencontrée dans les maladies musculaires, justifie des recherches sur des méthodes d'entraînement alternatives pour améliorer la qualité de vie des patients atteints de SMAIII.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Copenhagen E, Danemark, 2100
        • Rigshospitalet, Neuromuscular Research Unit, 3342

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • SMAIII génétiquement vérifié

Critère d'exclusion:

  • d'autres conditions médicales graves qui pourraient confondre l'interprétation des résultats et
  • exercice régulier plus d'une heure par semaine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 12 semaines de conditionnement aérobie
12 semaines de conditionnement aérobie, un total de 42 séances d'exercices de 30 minutes sur un vélo ergomètre stationnaire
Les sujets ont effectué 12 semaines d'entraînement aérobie sur un vélo ergomètre stationnaire. Les sujets ont suivi un total de 42 séances d'entraînement de 30 minutes. exercer à une charge de travail modérée ajustée individuellement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modifications de la capacité oxydative avec le conditionnement aérobie chez les patients SMAIII
Délai: Après 12 semaines d'entraînement aérobie
Après 12 semaines d'entraînement aérobie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la capacité de charge de travail maximale avec conditionnement aérobie chez les patients SMAIII
Délai: Après 12 semaines de conditionnement aérobie
La capacité de charge de travail maximale a été définie comme : la résistance maximale à laquelle le sujet était capable de travailler, lors d'un test d'effort de charge incrémentielle, effectué sur un vélo ergomètre.
Après 12 semaines de conditionnement aérobie
Modifications de la force musculaire isométrique avec conditionnement aérobie chez les patients SMAIII
Délai: Après 12 semaines de conditionnement aérobie
La force musculaire isométrique a été mesurée à l'aide d'un dynamomètre portatif testant la force des muscles gastrocnémiens et quadriceps des jambes. Les forces des biceps et des muscles deltoïdes ont été utilisées comme témoins.
Après 12 semaines de conditionnement aérobie
Changements dans la fonction quotidienne avec le conditionnement aérobie chez les patients SMAIII
Délai: Après 12 semaines d'entraînement aérobie
Les changements dans la fonction quotidienne ont été mesurés en tant que changements dans les activités de la vie quotidienne (AVQ) rapportés dans un questionnaire ADL
Après 12 semaines d'entraînement aérobie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karen L Madsen, M.Sc, Rigshospitalet, Denmark

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2013

Première publication (Estimation)

6 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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