Aerob edzés III típusú spinális izomsorvadásban szenvedő betegeknél
Az aerob edzés javítja az oxidatív kapacitást, de nem működik a spinális izomsorvadás III-ban
A III-as típusú spinális izomsorvadás (SMAIII) a gerincvelő idegsejtjeinek betegsége, amely progresszív izomgyengeséghez és -sorvadáshoz vezet. Az SMA-ra nem áll rendelkezésre hatékony kezelés. Korábban kimutattuk, hogy az izomdisztrófiában szenvedő betegek aerob kondicionálással javítják az oxidatív kapacitást (VO2max), az izomerőt és a napi működést. Az SMAIII-ban szenvedő betegek számos klinikai tünetet mutatnak ezen állapotokkal, bár az izomgyengeség mechanizmusa eltérő. Ebben a vizsgálatban azt vizsgáltuk, hogy az SMAIII-ban szenvedő betegek hogyan reagálnak az aerob edzésre.
6 beteg és 9 egészséges, kor és nem szerinti kontroll végzett 12 hetes edzésprogramot. Az alanyok összesen 42 30 perces edzést végeztek otthon álló kerékpár-ergométeren. A munka intenzitása mérsékelt volt, és a cél pulzusszámnak megfelelően volt beállítva.
Az edzés izomkárosodás nélkül indukálta a növekedést. Az edzés okozta fáradtság azonban minden betegnél fő panasz volt, és egy beteg lemorzsolódását okozta, három betegnél megnövelte az alvásigényt, kettőnél pedig módosítani kellett az edzésprogramot.
A fáradtság korlátozza a terápia alkalmazását. Az edzés által kiváltott fáradtság, amely izombetegségekben nem fordul elő, indokolttá teszi az alternatív edzési módszerek vizsgálatát az SMAIII-ban szenvedő betegek életminőségének javítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A III-as típusú spinális izomsorvadás (SMAIII) recesszíven öröklődő betegség a gerincvelő elülső szarvának alsó motoros neuronjában, amely progresszív izomgyengeséghez és -sorvadáshoz vezet. Jelenleg nem áll rendelkezésre hatékony kezelés az SMA-ra. Korábban kimutattuk, hogy az izomdisztrófiában szenvedő betegek aerob kondicionálással javítják az oxidatív kapacitást (VO2max), az izomerőt és a napi működést. Az SMAIII-ban szenvedő betegek számos klinikai tünetet mutatnak ezen állapotokkal, bár az izomgyengeség mechanizmusa eltérő. Ebben a vizsgálatban azt vizsgáltuk, hogy az SMAIII-ban szenvedő betegek hogyan reagálnak az aerob edzésre.
6 beteg és 9 egészséges, kor és nem szerinti kontroll végzett 12 hetes edzésprogramot. Az alanyok összesen 42 30 perces edzést végeztek otthon álló kerékpár-ergométeren. A munka intenzitása mérsékelt volt, és a cél pulzusszámnak megfelelően volt beállítva.
A VO2max-ot inkrementális terhelési teszt során mérték, indirekt kalorimetriával az edzési időszak előtt és után. A betegek járási és lépcsőzési képességeit vizsgáló funkcionális teszteket az edzés előtt és után végeztük. A mindennapi életvitelben bekövetkezett változásokat a képzési időszak után szabványosított kérdőívben vizsgáltuk.
Az edzés izomkárosodás nélkül indukálta a növekedést. A betegek funkcionális képességeiben nem történt változás. Az edzés okozta fáradtság azonban minden betegnél fő panasz volt, és egy beteg lemorzsolódását okozta, három betegnél megnövelte az alvásigényt, kettőnél pedig módosítani kellett az edzésprogramot.
A fáradtság korlátozza a terápia alkalmazását. Az edzés által kiváltott fáradtság, amely izombetegségekben nem fordul elő, indokolttá teszi az alternatív edzési módszerek vizsgálatát az SMAIII-ban szenvedő betegek életminőségének javítása érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen E, Dánia, 2100
- Rigshospitalet, Neuromuscular Research Unit, 3342
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Genetikailag igazolt SMAIII
Kizárási kritériumok:
- egyéb súlyos egészségügyi állapotok, amelyek megzavarhatják az eredmények értelmezését és
- rendszeres testmozgás hetente több mint egy órát
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 12 hét aerob kondicionálás
12 hét aerob kondicionálás, összesen 42 alkalom 30 perces edzés álló kerékpárergométeren
|
Az alanyok 12 hetes aerob edzést végeztek álló kerékpár-ergométeren.
Az alanyok összesen 42, 30 perces edzést teljesítettek.
testmozgás egyénileg beállított mérsékelt terhelés mellett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az oxidatív kapacitás változásai aerob kondicionálással SMAIII betegekben
Időkeret: 12 hét aerob edzés után
|
12 hét aerob edzés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A maximális terhelési kapacitás változásai aerob kondicionálással SMAIII betegeknél
Időkeret: 12 hét aerob kondicionálás után
|
A maximális terhelési kapacitást a következőképpen határoztuk meg: Az a maximális ellenállás, amellyel az alany tudott dolgozni egy ciklusergométeren végzett növekményes terhelési teszt során.
|
12 hét aerob kondicionálás után
|
|
Az izometrikus izomerő változásai aerob kondicionálással SMAIII betegekben
Időkeret: 12 hét aerob kondicionálás után
|
Az izometrikus izomerőt egy kézi dinamométerrel mértük, amely a gastrocnemius és a lábak négyfejű izomzatának erősségét vizsgálta.
Kontrollként a bicepsz és a deltoid izmok erejét használták.
|
12 hét aerob kondicionálás után
|
|
A napi funkció változásai aerob kondicionálással SMAIII betegeknél
Időkeret: 12 hét aerob edzés után
|
A napi funkciók változásait az ADL-kérdőívben jelentett változásokként mérték a mindennapi életben bekövetkezett tevékenységekben (ADL).
|
12 hét aerob edzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karen L Madsen, M.Sc, Rigshospitalet, Denmark
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-KF297836
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .