Entrenamiento Aeróbico en Pacientes con Atrofia Muscular Espinal Tipo III
El entrenamiento aeróbico mejora la capacidad oxidativa, pero no la función en la atrofia muscular espinal III
La atrofia muscular espinal tipo III (SMAIII) es una enfermedad en las células nerviosas de la médula espinal que conduce a una debilidad y atrofia muscular progresiva. No hay un tratamiento efectivo disponible para la AME. Anteriormente hemos demostrado que los pacientes con distrofias musculares mejoran la capacidad oxidativa (VO2max), la fuerza muscular y la función diaria mediante el acondicionamiento aeróbico. Los pacientes con SMAIII comparten muchas características clínicas con estas condiciones, aunque el mecanismo de debilidad muscular es diferente. En este estudio, investigamos cómo los pacientes con SMAIII responden al entrenamiento aeróbico.
6 pacientes y 9 controles sanos emparejados por edad y sexo completaron un programa de entrenamiento de 12 semanas. Los sujetos realizaron un total de 42 sesiones de entrenamiento de 30 min en una bicicleta ergométrica estacionaria en casa. La intensidad del trabajo fue moderada y se fijó para que coincidiera con un ritmo cardíaco objetivo.
El entrenamiento indujo un aumento sin inducir daño muscular. Sin embargo, la fatiga inducida por el entrenamiento fue una de las principales quejas de todos los pacientes y provocó que un paciente abandonara, aumentó la necesidad de dormir en tres pacientes y dos tuvieron que modificar el programa de entrenamiento.
La fatiga limita el uso de esta terapia. La fatiga inducida por el entrenamiento, que no se encuentra en las enfermedades musculares, justifica la investigación de métodos de entrenamiento alternativos para mejorar la calidad de vida de los pacientes con SMAIII.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La atrofia muscular espinal tipo III (SMAIII) es una enfermedad hereditaria recesiva en la neurona motora inferior en el asta anterior de la médula espinal que conduce a debilidad y atrofia muscular progresiva. Actualmente no existe un tratamiento eficaz disponible para la AME. Anteriormente hemos demostrado que los pacientes con distrofias musculares mejoran la capacidad oxidativa (VO2max), la fuerza muscular y la función diaria mediante el acondicionamiento aeróbico. Los pacientes con SMAIII comparten muchas características clínicas con estas condiciones, aunque el mecanismo de debilidad muscular es diferente. En este estudio, investigamos cómo los pacientes con SMAIII responden al entrenamiento aeróbico.
6 pacientes y 9 controles sanos emparejados por edad y sexo completaron un programa de entrenamiento de 12 semanas. Los sujetos realizaron un total de 42 sesiones de entrenamiento de 30 min en una bicicleta ergométrica estacionaria en casa. La intensidad del trabajo fue moderada y se fijó para que coincidiera con un ritmo cardíaco objetivo.
El VO2max se midió durante una prueba de ejercicio incremental usando calorimetría indirecta antes y después del período de entrenamiento. Antes y después del período de entrenamiento se realizaron pruebas funcionales sobre las habilidades para caminar y subir escaleras de los pacientes. Los cambios en las actividades de la vida diaria se abordaron en un cuestionario estandarizado después del período de capacitación.
El entrenamiento indujo un aumento sin inducir daño muscular. No hubo cambios en las capacidades funcionales de los pacientes. Sin embargo, la fatiga inducida por el entrenamiento fue una de las principales quejas de todos los pacientes y provocó que un paciente abandonara, aumentó la necesidad de dormir en tres pacientes y dos tuvieron que modificar el programa de entrenamiento.
La fatiga limita el uso de esta terapia. La fatiga inducida por el entrenamiento, que no se encuentra en las enfermedades musculares, justifica la investigación de métodos de entrenamiento alternativos para mejorar la calidad de vida de los pacientes con SMAIII.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen E, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet, Neuromuscular Research Unit, 3342
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- SMAIII verificado genéticamente
Criterio de exclusión:
- otras condiciones médicas graves que podrían confundir la interpretación de los resultados y
- ejercicio regular más de una hora semanal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 12 semanas de acondicionamiento aeróbico
12 semanas de acondicionamiento aeróbico, un total de 42 sesiones de 30min de ejercicio en cicloergómetro estacionario
|
Los sujetos realizaron 12 semanas de entrenamiento aeróbico en un cicloergómetro estacionario.
Los sujetos completaron un total de 42 sesiones de entrenamiento de 30 min.
ejercicio con una carga de trabajo moderada ajustada individualmente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambios en la capacidad oxidativa con acondicionamiento aeróbico en pacientes con SMAIII
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas de entrenamiento aeróbico
|
Después de 12 semanas de entrenamiento aeróbico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la capacidad de carga de trabajo máxima con acondicionamiento aeróbico en pacientes con SMAIII
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas de acondicionamiento aeróbico
|
La capacidad de carga de trabajo máxima se definió como: La resistencia máxima a la que el sujeto fue capaz de trabajar, durante una prueba de ejercicio de carga incremental, realizada en un cicloergómetro.
|
Después de 12 semanas de acondicionamiento aeróbico
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Cambios en la fuerza muscular isométrica con acondicionamiento aeróbico en pacientes con SMAIII
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas de acondicionamiento aeróbico
|
La fuerza muscular isométrica se midió usando un dinamómetro de mano que evaluó la fuerza en los músculos gastrocnemio y cuádriceps de las piernas.
Las fortalezas en los músculos bíceps y deltoides se usaron como controles.
|
Después de 12 semanas de acondicionamiento aeróbico
|
|
Cambios en la función diaria con acondicionamiento aeróbico en pacientes con SMAIII
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas de entrenamiento aeróbico
|
Los cambios en la función diaria se midieron como cambios en las actividades de la vida diaria (ADL) informados en un cuestionario ADL.
|
Después de 12 semanas de entrenamiento aeróbico
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen L Madsen, M.Sc, Rigshospitalet, Denmark
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades neurodegenerativas
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades de la médula espinal
- Enfermedad de la neuronas motoras
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Atrofia Muscular Espinal
Otros números de identificación del estudio
- H-KF297836
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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