- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02003950
제한 전후의 초콜릿 캔디 소비량
건강한 성인의 3주간 초콜릿 캔디 섭취 제한이 제한 전후 초콜릿 캔디 섭취에 미치는 영향
갈망은 배고픔과 다른데, 이는 사람이 포만감을 느끼고 에너지 부족이 없을 때에도 발생하기 때문입니다. 갈망은 일반적으로 특정 음식에 의해 유발되며 음식의 특정 감각적 특성에 기인할 수 있습니다. 갈망하는 음식은 종종 덜 건강에 좋은 선택으로 간주되며 에너지 함량이 더 높습니다. 초콜릿은 이 나라 사람들이 갈망하는 가장 흔하게 보고된 음식 중 하나입니다. 동시에, 초콜릿에 대한 갈망은 체중 증가의 원인일 수 있다고 제안되었으며 따라서 초콜릿에 대한 접근을 제한해야 합니다.
그러나 제한이 초콜릿을 좋아하는 사람들의 부적응적인 식습관을 유발할 수 있는지는 아직 알려지지 않았습니다. 다이어트에 대한 기대는 절제되고 억제되지 않은 먹는 사람들이 더 많은 초콜릿을 섭취하게 하는 것으로 나타났습니다. 본 연구에서는 초콜릿을 갈망하는 사람들에게 3주간의 초콜릿 제한 조치를 요청했을 때 이러한 반응이 초콜릿 중독자에게도 나타나는지 조사할 것입니다. 이 연구에서는 또한 초콜릿 제한이 해제된 후 초콜릿을 좋아하는 사람들의 반응을 조사할 것입니다. 우리는 초콜릿 제한이 부과되기 전과 후에 갈망하는 사람들의 초콜릿 소비가 증가할 것이라고 가정합니다. 우리는 또한 초콜릿 갈망은 달콤한 맛보다는 음식에 특유하며, 초콜릿 갈망자들은 제한 기간 동안 짠 스낵, 천연 스낵, 달콤한 비초콜릿 스낵을 초콜릿으로 대체할 의향이 적다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, 미국, 47906
- Purdue University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
이 연구를 완료하려면 정기적으로 초콜릿 캔디를 먹는(주당 4회 이상, 매회 최소 1회 제공) 60명의 성인 참가자(18~60세)가 필요합니다. 추가 적격 기준은 다음과 같습니다.
- TFEQ에 기초한 억제/탈억제 수준이 높고 낮은 피험자
- BMI 18-35 사이
- 미국에서 태어났거나 대부분의 삶을 미국에서 살았습니다. 다른 문화권에서는 초콜릿 선호도와 소비량이 낮은 것으로 나타났습니다.
- 정기적으로 간식
- 음식을 테스트하는 데 알레르기가 없습니다.
- 식욕이나 신진대사에 영향을 미치는 약물을 복용하지 않음
- 연구 프로토콜을 준수하고 테스트 식사를 기꺼이 먹습니다.
- 초콜릿이나 초콜릿 캔디를 일주일에 4번 이상 섭취하세요.
제외 기준:
- 위의 요건을 충족하지 못하는 참가자는 연구 참여에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 초콜릿 사전 제한
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개인은 연구 기간 동안 매주 다른 간식을 받습니다.
이는 4단계로 간주됩니다.
습관적인 초콜릿 캔디 소비에 대한 1단계 측정(1주), 2단계에서는 다가오는 초콜릿 캔디 제한(1주)을 예상하면서 참가자의 초콜릿 소비를 평가하고, 3단계는 전체 초콜릿 캔디 제한 기간이지만 참가자에게는 3개의 비-초콜릿 캔디 제한 기간이 제공됩니다. 초콜릿-사탕 스낵은 무작위 순서로 대체되며(스낵 유형당 1주, 총 3주), 4단계에서는 3주 제한이 해제되면(1주) 참가자의 초콜릿 캔디 소비를 조사합니다.
다른 이름들:
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다른: 초콜릿 베이스라인
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개인은 연구 기간 동안 매주 다른 간식을 받습니다.
이는 4단계로 간주됩니다.
습관적인 초콜릿 캔디 소비에 대한 1단계 측정(1주), 2단계에서는 다가오는 초콜릿 캔디 제한(1주)을 예상하면서 참가자의 초콜릿 소비를 평가하고, 3단계는 전체 초콜릿 캔디 제한 기간이지만 참가자에게는 3개의 비-초콜릿 캔디 제한 기간이 제공됩니다. 초콜릿-사탕 스낵은 무작위 순서로 대체되며(스낵 유형당 1주, 총 3주), 4단계에서는 3주 제한이 해제되면(1주) 참가자의 초콜릿 캔디 소비를 조사합니다.
다른 이름들:
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다른: 초콜릿 사후 제한
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개인은 연구 기간 동안 매주 다른 간식을 받습니다.
이는 4단계로 간주됩니다.
습관적인 초콜릿 캔디 소비에 대한 1단계 측정(1주), 2단계에서는 다가오는 초콜릿 캔디 제한(1주)을 예상하면서 참가자의 초콜릿 소비를 평가하고, 3단계는 전체 초콜릿 캔디 제한 기간이지만 참가자에게는 3개의 비-초콜릿 캔디 제한 기간이 제공됩니다. 초콜릿-사탕 스낵은 무작위 순서로 대체되며(스낵 유형당 1주, 총 3주), 4단계에서는 3주 제한이 해제되면(1주) 참가자의 초콜릿 캔디 소비를 조사합니다.
다른 이름들:
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다른: 짭짤한 스낵
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개인은 연구 기간 동안 매주 다른 간식을 받습니다.
이는 4단계로 간주됩니다.
습관적인 초콜릿 캔디 소비에 대한 1단계 측정(1주), 2단계에서는 다가오는 초콜릿 캔디 제한(1주)을 예상하면서 참가자의 초콜릿 소비를 평가하고, 3단계는 전체 초콜릿 캔디 제한 기간이지만 참가자에게는 3개의 비-초콜릿 캔디 제한 기간이 제공됩니다. 초콜릿-사탕 스낵은 무작위 순서로 대체되며(스낵 유형당 1주, 총 3주), 4단계에서는 3주 제한이 해제되면(1주) 참가자의 초콜릿 캔디 소비를 조사합니다.
다른 이름들:
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다른: 달콤한 비초콜릿 스낵
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개인은 연구 기간 동안 매주 다른 간식을 받습니다.
이는 4단계로 간주됩니다.
습관적인 초콜릿 캔디 소비에 대한 1단계 측정(1주), 2단계에서는 다가오는 초콜릿 캔디 제한(1주)을 예상하면서 참가자의 초콜릿 소비를 평가하고, 3단계는 전체 초콜릿 캔디 제한 기간이지만 참가자에게는 3개의 비-초콜릿 캔디 제한 기간이 제공됩니다. 초콜릿-사탕 스낵은 무작위 순서로 대체되며(스낵 유형당 1주, 총 3주), 4단계에서는 3주 제한이 해제되면(1주) 참가자의 초콜릿 캔디 소비를 조사합니다.
다른 이름들:
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다른: 말린 과일
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개인은 연구 기간 동안 매주 다른 간식을 받습니다.
이는 4단계로 간주됩니다.
습관적인 초콜릿 캔디 소비에 대한 1단계 측정(1주), 2단계에서는 다가오는 초콜릿 캔디 제한(1주)을 예상하면서 참가자의 초콜릿 소비를 평가하고, 3단계는 전체 초콜릿 캔디 제한 기간이지만 참가자에게는 3개의 비-초콜릿 캔디 제한 기간이 제공됩니다. 초콜릿-사탕 스낵은 무작위 순서로 대체되며(스낵 유형당 1주, 총 3주), 4단계에서는 3주 제한이 해제되면(1주) 참가자의 초콜릿 캔디 소비를 조사합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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칼로리 섭취량
기간: 기준선에서 1주 이상, 초콜릿 제한 후 1주 이상
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이 연구의 주요 목적은 일반 초콜릿 캔디 소비자의 3주간 총 초콜릿 캔디 제한에 대한 예상 반응(전)과 반응 반응(후)을 조사하는 것입니다.
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기준선에서 1주 이상, 초콜릿 제한 후 1주 이상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간식 및 갈망 선호도
기간: 6주
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이 연구의 두 번째 목적은 초콜릿 캔디 제한 전후에 관찰된 반응이 참가자의 성격, 섭취 행동 및 음식 갈망 상태에 의해 예측될 수 있는지 조사하는 것입니다.
제한 기간 동안 참가자에게 다양한 간식을 제공하면 갈망이 특정 음식(이 연구의 경우 초콜릿)에 특정한지 확인할 수 있습니다.
갈망은 6주 동안 주 3회 측정됩니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Richard D Mattes, PhD, Purdue University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 055-037
- 0911008653 (레지스트리 식별자: Purdue University)
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스낵 조건 사양에 대한 임상 시험
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Temple UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한