- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02003950
Forbrug af chokolade slik før og efter begrænsning
Effekt af begrænsning af tre-ugers chokolade slik på før og efter begrænsning af chokolade slik forbrug hos raske voksne
Trang adskiller sig fra sult, fordi det opstår, selv når en person er i en mæt tilstand og i fravær af et energiunderskud. Trang udløses normalt af bestemte fødevarer og kan tilskrives visse sensoriske egenskaber ved fødevarer. Mad, der er trang til, betragtes ofte som mindre sunde valg og har et højere energiindhold. Chokolade er en af de mest almindeligt rapporterede fødevarer, som folk i dette land har lyst til. Sammen er trangen til chokolade blevet foreslået at være en mulig årsag til vægtøgning, og adgangen til chokolade skal derfor begrænses.
Det er dog stadig ukendt, om begrænsning kan inducere maladaptiv spiseadfærd hos chokoladecravers. Forventningen om at gå på slankekur har vist sig at få beherskede og uhæmmede spisende til at reagere ved at indtage mere chokolade. I denne undersøgelse vil vi undersøge, om dette svar også findes hos chokoladecravers, når de bliver bedt om at gennemgå tre ugers chokoladerestriktion. Denne undersøgelse vil også undersøge chokoladecravers' svar, efter at chokoladerestriktionen er ophævet. Vi antager, at cravers chokoladeforbrug vil stige både før og efter, at der indføres chokoladerestriktioner. Vi antager også, at chokoladetrang er specifik for maden snarere end dens søde smag, og at chokoladecravers er mindre villige til at erstatte chokolade med salte snacks, naturlige snacks og søde ikke-chokolade snacks under begrænsningen.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47906
- Purdue University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Tres voksne deltagere (i alderen 18-60 år), som spiser chokolade slik (> 4 gange om ugen, mindst 1 portion hver gang) er nødvendige for at fuldføre denne undersøgelse. Yderligere støtteberettigede kriterier omfatter:
- Forsøgspersoner med høj og lav tilbageholdenhed/disinhibering baseret på TFEQ
- BMI mellem 18-35
- Amerikansk født, eller har boet i USA i størstedelen af livet, da forskellige kulturer har vist sig at have lavere chokoladepræferencer og -forbrug.
- Snack med jævne mellemrum
- Ingen allergi over for testfødevarer
- Tager ikke medicin, der påvirker appetitten eller stofskiftet
- Villig til at overholde studieprotokollen og spise testmåltider
- Indtag chokolade eller chokoladebolsjer mere end 4 gange om ugen
Ekskluderingskriterier:
- Hvis en deltager ikke opfylder ovenstående krav, vil de blive udelukket fra at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Chokolade forbegrænsning
|
Enkeltpersoner får en anden snack for hver uge af undersøgelsen.
Dette ses som 4 faser.
Fase 1 måler det sædvanlige chokoladeslikforbrug (1 uge), Fase 2 vurderer deltagernes chokoladeforbrug samtidig med, at der forventes en kommende chokoladeslikrestriktion (1 uge), Fase 3 er den samlede restriktionsperiode for chokoladeslik, men deltagerne får 3 ikke- chokolade-slik-snack-erstatninger i tilfældig rækkefølge (1 uge pr. snacktype, 3 uger i alt), og fase 4 undersøger deltagernes chokolade-slikforbrug, når 3-ugers begrænsningen ophæves (1 uge).
Andre navne:
|
|
Andet: Chokolade Baseline
|
Enkeltpersoner får en anden snack for hver uge af undersøgelsen.
Dette ses som 4 faser.
Fase 1 måler det sædvanlige chokoladeslikforbrug (1 uge), Fase 2 vurderer deltagernes chokoladeforbrug samtidig med, at der forventes en kommende chokoladeslikrestriktion (1 uge), Fase 3 er den samlede restriktionsperiode for chokoladeslik, men deltagerne får 3 ikke- chokolade-slik-snack-erstatninger i tilfældig rækkefølge (1 uge pr. snacktype, 3 uger i alt), og fase 4 undersøger deltagernes chokolade-slikforbrug, når 3-ugers begrænsningen ophæves (1 uge).
Andre navne:
|
|
Andet: Chokolade efter begrænsning
|
Enkeltpersoner får en anden snack for hver uge af undersøgelsen.
Dette ses som 4 faser.
Fase 1 måler det sædvanlige chokoladeslikforbrug (1 uge), Fase 2 vurderer deltagernes chokoladeforbrug samtidig med, at der forventes en kommende chokoladeslikrestriktion (1 uge), Fase 3 er den samlede restriktionsperiode for chokoladeslik, men deltagerne får 3 ikke- chokolade-slik-snack-erstatninger i tilfældig rækkefølge (1 uge pr. snacktype, 3 uger i alt), og fase 4 undersøger deltagernes chokolade-slikforbrug, når 3-ugers begrænsningen ophæves (1 uge).
Andre navne:
|
|
Andet: Salte snacks
|
Enkeltpersoner får en anden snack for hver uge af undersøgelsen.
Dette ses som 4 faser.
Fase 1 måler det sædvanlige chokoladeslikforbrug (1 uge), Fase 2 vurderer deltagernes chokoladeforbrug samtidig med, at der forventes en kommende chokoladeslikrestriktion (1 uge), Fase 3 er den samlede restriktionsperiode for chokoladeslik, men deltagerne får 3 ikke- chokolade-slik-snack-erstatninger i tilfældig rækkefølge (1 uge pr. snacktype, 3 uger i alt), og fase 4 undersøger deltagernes chokolade-slikforbrug, når 3-ugers begrænsningen ophæves (1 uge).
Andre navne:
|
|
Andet: Søde ikke-chokolade snacks
|
Enkeltpersoner får en anden snack for hver uge af undersøgelsen.
Dette ses som 4 faser.
Fase 1 måler det sædvanlige chokoladeslikforbrug (1 uge), Fase 2 vurderer deltagernes chokoladeforbrug samtidig med, at der forventes en kommende chokoladeslikrestriktion (1 uge), Fase 3 er den samlede restriktionsperiode for chokoladeslik, men deltagerne får 3 ikke- chokolade-slik-snack-erstatninger i tilfældig rækkefølge (1 uge pr. snacktype, 3 uger i alt), og fase 4 undersøger deltagernes chokolade-slikforbrug, når 3-ugers begrænsningen ophæves (1 uge).
Andre navne:
|
|
Andet: Tørret frugt
|
Enkeltpersoner får en anden snack for hver uge af undersøgelsen.
Dette ses som 4 faser.
Fase 1 måler det sædvanlige chokoladeslikforbrug (1 uge), Fase 2 vurderer deltagernes chokoladeforbrug samtidig med, at der forventes en kommende chokoladeslikrestriktion (1 uge), Fase 3 er den samlede restriktionsperiode for chokoladeslik, men deltagerne får 3 ikke- chokolade-slik-snack-erstatninger i tilfældig rækkefølge (1 uge pr. snacktype, 3 uger i alt), og fase 4 undersøger deltagernes chokolade-slikforbrug, når 3-ugers begrænsningen ophæves (1 uge).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indtag i kcal
Tidsramme: over en uge ved baseline og en anden uge efter chokoladerestriktion
|
Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge de forventede (før) og reaktive reaktioner (efter) hos almindelige chokolade slik forbrugere til en tre-ugers total chokolade slik begrænsning.
|
over en uge ved baseline og en anden uge efter chokoladerestriktion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Snack og craving præference
Tidsramme: 6 uger
|
Et sekundært formål med denne undersøgelse er at undersøge, om de observerede reaktioner før og efter begrænsning af chokolade slik kan forudsiges af deltagernes personlighed, indtagelsesadfærd og madtrangstatus.
At give deltagerne forskellige snacks i begrænsningsperioden vil give os mulighed for at afgøre, om trangen er specifik for specifikke fødevarer, i tilfælde af denne undersøgelse, chokolade.
Trang vil blive målt tre gange om ugen i seks uger.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard D Mattes, PhD, Purdue University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 055-037
- 0911008653 (Registry Identifier: Purdue University)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Snack Tilstand Specifikation
-
UMC UtrechtDutch Heart FoundationIkke rekrutterer endnuHjertesvigt NYHA klasse II | Hjertesvigt NYHA klasse III
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAfsluttetAlzheimers sygdom | MCIFrankrig
-
Penn State UniversityAfsluttet
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringVægttab | Knogletæthed | Fedme og overvægtForenede Stater
-
University of Turin, ItalyAfsluttet
-
Ryerson UniversityThe Hershey CompanyAfsluttetFødeindtagelse | MæthedCanada
-
Mondelēz International, Inc.Reading Scientific Services Ltd.Afsluttet
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterAlmond Board of CaliforniaAfsluttet
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAmerican Pistachio GrowersRekruttering
-
University of LeicesterLeicester Royal Infirmary NHS TrustAfsluttetTinnitusDet Forenede Kongerige