- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02003950
Spożycie cukierków czekoladowych przed i po wprowadzeniu ograniczeń
Wpływ trzytygodniowego ograniczenia spożycia cukierków czekoladowych na spożycie cukierków czekoladowych przed i po ograniczeniu u zdrowych dorosłych
Pragnienie różni się od głodu tym, że pojawia się nawet wtedy, gdy człowiek jest w stanie sytości i przy braku deficytu energetycznego. Pragnienie jest zwykle wywoływane przez określone pokarmy i może być przypisane pewnym właściwościom sensorycznym żywności. Żywność, na którą mamy ochotę, jest często uważana za mniej zdrową i zawierającą więcej energii. Czekolada jest jednym z najczęściej zgłaszanych produktów spożywczych, na które mają ochotę ludzie w tym kraju. Sugeruje się, że głód czekolady jest możliwą przyczyną przyrostu masy ciała, w związku z czym należy ograniczyć dostęp do czekolady.
Nie wiadomo jednak, czy ograniczenia mogą wywoływać nieadaptacyjne zachowania żywieniowe u osób pragnących czekolady. Wykazano, że oczekiwanie na przejście na dietę powoduje, że powściągliwi i pozbawieni zahamowań jedzący reagują spożyciem większej ilości czekolady. W tym badaniu sprawdzimy, czy tę reakcję można również zaobserwować u osób pragnących czekolady, gdy poproszono ich o trzytygodniowe ograniczenie spożycia czekolady. W badaniu tym zbadana zostanie również reakcja osób pragnących czekolady po zniesieniu ograniczenia dotyczącego czekolady. Stawiamy hipotezę, że spożycie czekolady przez osoby pragnące zjeść czekoladę wzrośnie zarówno przed, jak i po wprowadzeniu ograniczeń dotyczących czekolady. Postawiliśmy również hipotezę, że głód czekolady jest specyficzny dla jedzenia, a nie jego słodkiego smaku i że miłośnicy czekolady są mniej skłonni do zastępowania czekolady słonymi przekąskami, przekąskami naturalnymi i słodkimi przekąskami nieczekoladowymi w okresie ograniczenia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47906
- Purdue University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Do ukończenia tego badania potrzebnych jest sześćdziesięciu dorosłych uczestników (w wieku 18–60 lat), którzy regularnie jedzą słodycze czekoladowe (> 4 razy w tygodniu, co najmniej 1 porcja za każdym razem). Dodatkowe kwalifikujące się kryteria obejmują:
- Pacjenci z wysokim i niskim poziomem powściągliwości/odhamowania na podstawie TFEQ
- BMI pomiędzy 18-35
- Urodzili się w Ameryce lub mieszkali w Stanach Zjednoczonych przez większość życia, ponieważ wykazano, że różne kultury mają mniejsze preferencje i spożycie czekolady.
- Regularnie podjadaj
- Brak alergii na testowanie żywności
- Nieprzyjmowanie leków wpływających na apetyt i metabolizm
- Chęć przestrzegania protokołu badania i spożywania posiłków testowych
- Spożywaj czekoladę lub cukierki czekoladowe częściej niż 4 razy w tygodniu
Kryteria wyłączenia:
- Jeżeli uczestnik nie spełnia powyższych wymagań, zostanie wykluczony z udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Wstępne ograniczenie czekolady
|
Na każdy tydzień badania uczestnicy otrzymują inną przekąskę.
Jest to postrzegane jako 4 fazy.
Faza 1 mierzy zwyczajowe spożycie słodyczy czekoladowych (1 tydzień), Faza 2 ocenia spożycie czekolady przez uczestników w oczekiwaniu na nadchodzące ograniczenie słodyczy czekoladowych (1 tydzień), Faza 3 to całkowity okres ograniczenia słodyczy czekoladowych, ale uczestnicy otrzymają 3 nie- substytuty przekąsek w postaci cukierków czekoladowych w losowej kolejności (1 tydzień na rodzaj przekąski, łącznie 3 tygodnie), a faza 4 bada spożycie cukierków czekoladowych przez uczestników po zniesieniu 3-tygodniowego ograniczenia (1 tydzień).
Inne nazwy:
|
|
Inny: Baza czekolady
|
Na każdy tydzień badania uczestnicy otrzymują inną przekąskę.
Jest to postrzegane jako 4 fazy.
Faza 1 mierzy zwyczajowe spożycie słodyczy czekoladowych (1 tydzień), Faza 2 ocenia spożycie czekolady przez uczestników w oczekiwaniu na nadchodzące ograniczenie słodyczy czekoladowych (1 tydzień), Faza 3 to całkowity okres ograniczenia słodyczy czekoladowych, ale uczestnicy otrzymają 3 nie- substytuty przekąsek w postaci cukierków czekoladowych w losowej kolejności (1 tydzień na rodzaj przekąski, łącznie 3 tygodnie), a faza 4 bada spożycie cukierków czekoladowych przez uczestników po zniesieniu 3-tygodniowego ograniczenia (1 tydzień).
Inne nazwy:
|
|
Inny: Czekolada po ograniczeniu
|
Na każdy tydzień badania uczestnicy otrzymują inną przekąskę.
Jest to postrzegane jako 4 fazy.
Faza 1 mierzy zwyczajowe spożycie słodyczy czekoladowych (1 tydzień), Faza 2 ocenia spożycie czekolady przez uczestników w oczekiwaniu na nadchodzące ograniczenie słodyczy czekoladowych (1 tydzień), Faza 3 to całkowity okres ograniczenia słodyczy czekoladowych, ale uczestnicy otrzymają 3 nie- substytuty przekąsek w postaci cukierków czekoladowych w losowej kolejności (1 tydzień na rodzaj przekąski, łącznie 3 tygodnie), a faza 4 bada spożycie cukierków czekoladowych przez uczestników po zniesieniu 3-tygodniowego ograniczenia (1 tydzień).
Inne nazwy:
|
|
Inny: Słone przekąski
|
Na każdy tydzień badania uczestnicy otrzymują inną przekąskę.
Jest to postrzegane jako 4 fazy.
Faza 1 mierzy zwyczajowe spożycie słodyczy czekoladowych (1 tydzień), Faza 2 ocenia spożycie czekolady przez uczestników w oczekiwaniu na nadchodzące ograniczenie słodyczy czekoladowych (1 tydzień), Faza 3 to całkowity okres ograniczenia słodyczy czekoladowych, ale uczestnicy otrzymają 3 nie- substytuty przekąsek w postaci cukierków czekoladowych w losowej kolejności (1 tydzień na rodzaj przekąski, łącznie 3 tygodnie), a faza 4 bada spożycie cukierków czekoladowych przez uczestników po zniesieniu 3-tygodniowego ograniczenia (1 tydzień).
Inne nazwy:
|
|
Inny: Słodkie przekąski bez czekolady
|
Na każdy tydzień badania uczestnicy otrzymują inną przekąskę.
Jest to postrzegane jako 4 fazy.
Faza 1 mierzy zwyczajowe spożycie słodyczy czekoladowych (1 tydzień), Faza 2 ocenia spożycie czekolady przez uczestników w oczekiwaniu na nadchodzące ograniczenie słodyczy czekoladowych (1 tydzień), Faza 3 to całkowity okres ograniczenia słodyczy czekoladowych, ale uczestnicy otrzymają 3 nie- substytuty przekąsek w postaci cukierków czekoladowych w losowej kolejności (1 tydzień na rodzaj przekąski, łącznie 3 tygodnie), a faza 4 bada spożycie cukierków czekoladowych przez uczestników po zniesieniu 3-tygodniowego ograniczenia (1 tydzień).
Inne nazwy:
|
|
Inny: Suszone owoce
|
Na każdy tydzień badania uczestnicy otrzymują inną przekąskę.
Jest to postrzegane jako 4 fazy.
Faza 1 mierzy zwyczajowe spożycie słodyczy czekoladowych (1 tydzień), Faza 2 ocenia spożycie czekolady przez uczestników w oczekiwaniu na nadchodzące ograniczenie słodyczy czekoladowych (1 tydzień), Faza 3 to całkowity okres ograniczenia słodyczy czekoladowych, ale uczestnicy otrzymają 3 nie- substytuty przekąsek w postaci cukierków czekoladowych w losowej kolejności (1 tydzień na rodzaj przekąski, łącznie 3 tygodnie), a faza 4 bada spożycie cukierków czekoladowych przez uczestników po zniesieniu 3-tygodniowego ograniczenia (1 tydzień).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie w kcal
Ramy czasowe: przez tydzień na początku badania i kolejny tydzień po ograniczeniu spożycia czekolady
|
Głównym celem tego badania jest zbadanie reakcji wyprzedzających (przed) i reaktywnych (po) zwykłych konsumentów słodyczy czekoladowych na trzytygodniowe całkowite ograniczenie sprzedaży słodyczy.
|
przez tydzień na początku badania i kolejny tydzień po ograniczeniu spożycia czekolady
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Preferencje dotyczące przekąsek i pragnień
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Drugorzędnym celem tego badania jest sprawdzenie, czy zaobserwowane reakcje przed i po ograniczeniu spożycia słodyczy czekoladowych można przewidzieć na podstawie osobowości uczestników, zachowań związanych z przyjmowaniem pokarmu i stanu głodu.
Zapewnienie uczestnikom różnych przekąsek w okresie objętym ograniczeniem pozwoli nam określić, czy głód jest specyficzny dla określonych produktów spożywczych, w przypadku tego badania – czekolady.
Głód będzie mierzony trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Richard D Mattes, PhD, Purdue University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 055-037
- 0911008653 (Identyfikator rejestru: Purdue University)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Specyfikacja stanu przekąski
-
New York Institute of TechnologyAktywny, nie rekrutującySiła mięśni | Wytrzymałość fizyczna | Siła mięśniStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverCalifornia Walnut CommissionRekrutacyjnyNadwaga/OtyłośćStany Zjednoczone
-
Temple UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyNawyki żywieniowe | Dieta, zdrowyStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityZakończony
-
Capital University of Physical Education and Sports...Jeszcze nie rekrutacja