- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02003950
Chokladgodiskonsumtion före och efter restriktion
Effekt av treveckors chokladgodisrestriktion på chokladgodiskonsumtion före och efter restriktion hos friska vuxna
Suget skiljer sig från hunger eftersom det uppstår även när en person är i ett mättat tillstånd och i frånvaro av energibrist. Suget utlöses vanligtvis av specifika livsmedel och kan bero på vissa sensoriska egenskaper hos livsmedel. Mat som är sugen betraktas ofta som mindre hälsosamma val och har högre energiinnehåll. Choklad är en av de mest rapporterade livsmedel som är sugna på av människor i detta land. Tillsammans har sug efter choklad föreslagits vara en möjlig orsak till viktökning och tillgången till choklad måste därför begränsas.
Det är dock fortfarande okänt om restriktioner kan inducera maladaptiva ätbeteenden hos chokladsugna. Förväntan på att gå på en diet har visat sig få återhållsamma och ohämmade ätare att reagera genom att konsumera mer choklad. I denna studie kommer vi att undersöka om detta svar också finns hos chokladsugna när de ombeds att genomgå tre veckors chokladrestriktion. Denna studie kommer också att undersöka chokladsugnas svar efter att chokladrestriktionen har hävts. Vi antar att chokladkonsumtionen av cravers kommer att öka både före och efter att chokladrestriktioner införs. Vi antar också att chokladsuget är specifikt för maten snarare än dess söta smak, och att chokladsugna är mindre villiga att ersätta choklad med salta snacks, naturliga snacks och söta snacks utan choklad under restriktionen.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Förenta staterna, 47906
- Purdue University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Sextio vuxna deltagare (ålder 18-60 år) som är vanliga chokladgodisätare (> 4 gånger/vecka, minst 1 portion varje gång) behövs för att slutföra denna studie. Ytterligare kvalificerade kriterier inkluderar:
- Försökspersoner med hög och låg återhållsamhet/inhibition baserat på TFEQ
- BMI mellan 18-35
- Amerikansk född, eller har bott i USA under större delen av livet, eftersom olika kulturer har visat sig ha lägre chokladpreferenser och konsumtion.
- Snack på regelbunden basis
- Inga allergier mot testmat
- Tar inte mediciner som påverkar aptiten eller ämnesomsättningen
- Villig att följa studieprotokoll och att äta provmåltider
- Konsumera choklad eller chokladgodis mer än 4 gånger i veckan
Exklusions kriterier:
- Om en deltagare inte uppfyller ovanstående krav kommer de att uteslutas från att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Chokladförbegränsning
|
Individer får olika mellanmål för varje vecka av studien.
Detta ses som 4 faser.
Fas 1 mäter den vanliga chokladgodiskonsumtionen (1 vecka), Fas 2 bedömer deltagarnas chokladkonsumtion samtidigt som man förutser en kommande chokladgodisbegränsning (1 vecka), Fas 3 är den totala chokladgodisbegränsningsperioden, men deltagarna kommer att ges 3 icke- choklad-godismellanmål ersätter i slumpmässig ordning (1 vecka per mellanmålstyp, totalt 3 veckor), och Fas 4 undersöker deltagarnas konsumtion av chokladgodis när 3-veckorsbegränsningen hävs (1 vecka).
Andra namn:
|
|
Övrig: Choklad baslinje
|
Individer får olika mellanmål för varje vecka av studien.
Detta ses som 4 faser.
Fas 1 mäter den vanliga chokladgodiskonsumtionen (1 vecka), Fas 2 bedömer deltagarnas chokladkonsumtion samtidigt som man förutser en kommande chokladgodisbegränsning (1 vecka), Fas 3 är den totala chokladgodisbegränsningsperioden, men deltagarna kommer att ges 3 icke- choklad-godismellanmål ersätter i slumpmässig ordning (1 vecka per mellanmålstyp, totalt 3 veckor), och Fas 4 undersöker deltagarnas konsumtion av chokladgodis när 3-veckorsbegränsningen hävs (1 vecka).
Andra namn:
|
|
Övrig: Choklad efterbegränsning
|
Individer får olika mellanmål för varje vecka av studien.
Detta ses som 4 faser.
Fas 1 mäter den vanliga chokladgodiskonsumtionen (1 vecka), Fas 2 bedömer deltagarnas chokladkonsumtion samtidigt som man förutser en kommande chokladgodisbegränsning (1 vecka), Fas 3 är den totala chokladgodisbegränsningsperioden, men deltagarna kommer att ges 3 icke- choklad-godismellanmål ersätter i slumpmässig ordning (1 vecka per mellanmålstyp, totalt 3 veckor), och Fas 4 undersöker deltagarnas konsumtion av chokladgodis när 3-veckorsbegränsningen hävs (1 vecka).
Andra namn:
|
|
Övrig: Salta mellanmål
|
Individer får olika mellanmål för varje vecka av studien.
Detta ses som 4 faser.
Fas 1 mäter den vanliga chokladgodiskonsumtionen (1 vecka), Fas 2 bedömer deltagarnas chokladkonsumtion samtidigt som man förutser en kommande chokladgodisbegränsning (1 vecka), Fas 3 är den totala chokladgodisbegränsningsperioden, men deltagarna kommer att ges 3 icke- choklad-godismellanmål ersätter i slumpmässig ordning (1 vecka per mellanmålstyp, totalt 3 veckor), och Fas 4 undersöker deltagarnas konsumtion av chokladgodis när 3-veckorsbegränsningen hävs (1 vecka).
Andra namn:
|
|
Övrig: Söta snacks utan choklad
|
Individer får olika mellanmål för varje vecka av studien.
Detta ses som 4 faser.
Fas 1 mäter den vanliga chokladgodiskonsumtionen (1 vecka), Fas 2 bedömer deltagarnas chokladkonsumtion samtidigt som man förutser en kommande chokladgodisbegränsning (1 vecka), Fas 3 är den totala chokladgodisbegränsningsperioden, men deltagarna kommer att ges 3 icke- choklad-godismellanmål ersätter i slumpmässig ordning (1 vecka per mellanmålstyp, totalt 3 veckor), och Fas 4 undersöker deltagarnas konsumtion av chokladgodis när 3-veckorsbegränsningen hävs (1 vecka).
Andra namn:
|
|
Övrig: Torkad frukt
|
Individer får olika mellanmål för varje vecka av studien.
Detta ses som 4 faser.
Fas 1 mäter den vanliga chokladgodiskonsumtionen (1 vecka), Fas 2 bedömer deltagarnas chokladkonsumtion samtidigt som man förutser en kommande chokladgodisbegränsning (1 vecka), Fas 3 är den totala chokladgodisbegränsningsperioden, men deltagarna kommer att ges 3 icke- choklad-godismellanmål ersätter i slumpmässig ordning (1 vecka per mellanmålstyp, totalt 3 veckor), och Fas 4 undersöker deltagarnas konsumtion av chokladgodis när 3-veckorsbegränsningen hävs (1 vecka).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intag i kcal
Tidsram: över en vecka vid baslinjen och ytterligare en vecka efter chokladrestriktion
|
Det primära syftet med denna studie är att undersöka de förväntade (före) och reaktiva svaren (efter) hos vanliga chokladgodiskonsumenter på en tre veckors total begränsning av chokladgodis.
|
över en vecka vid baslinjen och ytterligare en vecka efter chokladrestriktion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Snack och craving preferens
Tidsram: 6 veckor
|
Ett sekundärt syfte med denna studie är att undersöka om de observerade svaren före och efter chokladgodisbegränsning kan förutsägas av deltagarnas personlighet, intagsbeteende och matbegärstatus.
Genom att tillhandahålla olika snacks till deltagarna under restriktionsperioden kan vi avgöra om suget är specifikt för specifika livsmedel, i fallet med denna studie, choklad.
Sugen kommer att mätas tre gånger i veckan under sex veckor.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Richard D Mattes, PhD, Purdue University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 055-037
- 0911008653 (Registeridentifierare: Purdue University)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .