Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suklaakarkkien kulutusta edeltävä ja sen jälkeinen rajoitus

maanantai 11. joulukuuta 2023 päivittänyt: Richard Mattes, Purdue University

Kolmen viikon suklaamakeisen rajoituksen vaikutus suklaakarkkien kulutukseen ennen ja jälkeen rajoituksen terveillä aikuisilla

Himo eroaa nälästä, koska sitä esiintyy myös silloin, kun ihminen on kyllästynyt ja kun ei ole energiavajetta. Himo laukaisee yleensä tietyt ruoat, ja se voi johtua elintarvikkeiden tietyistä aistinvaraisista ominaisuuksista. Haluttuja ruokia pidetään usein vähemmän terveellisinä valinnoina, ja niiden energiasisältö on korkeampi. Suklaa on yksi yleisimmin raportoiduista elintarvikkeista, joita ihmiset haluavat tässä maassa. Yhdessä suklaanhimon on ehdotettu olevan mahdollinen painonnousun syy, ja siksi suklaan saantia on rajoitettava.

Ei kuitenkaan tiedetä, voiko rajoitus aiheuttaa suklaanhimoisten syömiskäyttäytymistä huonosti. Laihduttamisen odotuksen on osoitettu saavan hillittyjen ja hillittyjen syöjien reagoimaan kuluttamalla enemmän suklaata. Tässä tutkimuksessa tutkimme, löytyykö tätä vastetta myös suklaanhimoisilla, kun heitä pyydetään kolmen viikon suklaarajoitukseen. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan myös suklaanhimoisten reaktiota suklaarajoituksen poistamisen jälkeen. Oletamme, että suklaan kulutus kasvaa sekä ennen suklaarajoituksen käyttöönottoa että sen jälkeen. Oletamme myös, että suklaanhimo johtuu ruoasta pikemminkin kuin sen makeasta mausta, ja että suklaanhimoiset ovat vähemmän halukkaita korvaamaan suklaata suolaisilla välipaloilla, luonnollisilla välipaloilla ja makeilla ei-suklaamaisilla välipaloilla rajoituksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47906
        • Purdue University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kuusikymmentä aikuista osallistujaa (ikä 18-60 vuotta), jotka syövät säännöllisesti suklaata (> 4 kertaa viikossa, vähintään 1 annos joka kerta), tarvitaan tämän tutkimuksen suorittamiseen. Muita kelpoisuusehtoja ovat:

  • Koehenkilöt, joilla on korkea ja alhainen rajoitus/estäminen TFEQ:n perusteella
  • BMI välillä 18-35
  • Amerikkalainen syntyi tai on asunut Yhdysvalloissa suurimman osan elämästään, koska eri kulttuureiden on osoitettu nauttivan suklaata pienemmistä mieltymyksistä ja kuluttamisesta.
  • Välipalaa säännöllisesti
  • Ei allergioita testiruoille
  • Älä käytä ruokahaluun tai aineenvaihduntaan vaikuttavia lääkkeitä
  • Valmis noudattamaan opintosuunnitelmaa ja syömään testiaterioita
  • Käytä suklaata tai suklaakarkkeja yli 4 kertaa viikossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos osallistuja ei täytä yllä olevia vaatimuksia, hänet suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Suklaan ennakkorajoitus
Yksilöt saavat erilaista välipalaa jokaiselle tutkimusviikolle. Tämä nähdään 4 vaiheena. Vaihe 1 mittaa tavanomaista suklaakarkkien kulutusta (1 viikko), Vaihe 2 arvioi osallistujien suklaan kulutusta ennakoiden lähestyvää suklaakarkkirajoitusta (1 viikko), Vaihe 3 on koko suklaakarkkirajoitusjakso, mutta osallistujille annetaan 3 ei- suklaa-karkki välipalakorvikkeita satunnaisessa järjestyksessä (1 viikko per välipalatyyppi, yhteensä 3 viikkoa), ja Vaihe 4 tutkii osallistujien suklaakarkkien kulutusta, kun 3 viikon rajoitus puretaan (1 viikko).
Muut nimet:
  • Generic merkkiset välipalat (kaupallisesti saatavilla)
Muut: Suklaan perusviiva
Yksilöt saavat erilaista välipalaa jokaiselle tutkimusviikolle. Tämä nähdään 4 vaiheena. Vaihe 1 mittaa tavanomaista suklaakarkkien kulutusta (1 viikko), Vaihe 2 arvioi osallistujien suklaan kulutusta ennakoiden lähestyvää suklaakarkkirajoitusta (1 viikko), Vaihe 3 on koko suklaakarkkirajoitusjakso, mutta osallistujille annetaan 3 ei- suklaa-karkki välipalakorvikkeita satunnaisessa järjestyksessä (1 viikko per välipalatyyppi, yhteensä 3 viikkoa), ja Vaihe 4 tutkii osallistujien suklaakarkkien kulutusta, kun 3 viikon rajoitus puretaan (1 viikko).
Muut nimet:
  • Generic merkkiset välipalat (kaupallisesti saatavilla)
Muut: Suklaan jälkirajoitus
Yksilöt saavat erilaista välipalaa jokaiselle tutkimusviikolle. Tämä nähdään 4 vaiheena. Vaihe 1 mittaa tavanomaista suklaakarkkien kulutusta (1 viikko), Vaihe 2 arvioi osallistujien suklaan kulutusta ennakoiden lähestyvää suklaakarkkirajoitusta (1 viikko), Vaihe 3 on koko suklaakarkkirajoitusjakso, mutta osallistujille annetaan 3 ei- suklaa-karkki välipalakorvikkeita satunnaisessa järjestyksessä (1 viikko per välipalatyyppi, yhteensä 3 viikkoa), ja Vaihe 4 tutkii osallistujien suklaakarkkien kulutusta, kun 3 viikon rajoitus puretaan (1 viikko).
Muut nimet:
  • Generic merkkiset välipalat (kaupallisesti saatavilla)
Muut: Suolaisia ​​välipaloja
Yksilöt saavat erilaista välipalaa jokaiselle tutkimusviikolle. Tämä nähdään 4 vaiheena. Vaihe 1 mittaa tavanomaista suklaakarkkien kulutusta (1 viikko), Vaihe 2 arvioi osallistujien suklaan kulutusta ennakoiden lähestyvää suklaakarkkirajoitusta (1 viikko), Vaihe 3 on koko suklaakarkkirajoitusjakso, mutta osallistujille annetaan 3 ei- suklaa-karkki välipalakorvikkeita satunnaisessa järjestyksessä (1 viikko per välipalatyyppi, yhteensä 3 viikkoa), ja Vaihe 4 tutkii osallistujien suklaakarkkien kulutusta, kun 3 viikon rajoitus puretaan (1 viikko).
Muut nimet:
  • Generic merkkiset välipalat (kaupallisesti saatavilla)
Muut: Makeat, ei-suklaamaiset välipalat
Yksilöt saavat erilaista välipalaa jokaiselle tutkimusviikolle. Tämä nähdään 4 vaiheena. Vaihe 1 mittaa tavanomaista suklaakarkkien kulutusta (1 viikko), Vaihe 2 arvioi osallistujien suklaan kulutusta ennakoiden lähestyvää suklaakarkkirajoitusta (1 viikko), Vaihe 3 on koko suklaakarkkirajoitusjakso, mutta osallistujille annetaan 3 ei- suklaa-karkki välipalakorvikkeita satunnaisessa järjestyksessä (1 viikko per välipalatyyppi, yhteensä 3 viikkoa), ja Vaihe 4 tutkii osallistujien suklaakarkkien kulutusta, kun 3 viikon rajoitus puretaan (1 viikko).
Muut nimet:
  • Generic merkkiset välipalat (kaupallisesti saatavilla)
Muut: Kuivattu hedelmä
Yksilöt saavat erilaista välipalaa jokaiselle tutkimusviikolle. Tämä nähdään 4 vaiheena. Vaihe 1 mittaa tavanomaista suklaakarkkien kulutusta (1 viikko), Vaihe 2 arvioi osallistujien suklaan kulutusta ennakoiden lähestyvää suklaakarkkirajoitusta (1 viikko), Vaihe 3 on koko suklaakarkkirajoitusjakso, mutta osallistujille annetaan 3 ei- suklaa-karkki välipalakorvikkeita satunnaisessa järjestyksessä (1 viikko per välipalatyyppi, yhteensä 3 viikkoa), ja Vaihe 4 tutkii osallistujien suklaakarkkien kulutusta, kun 3 viikon rajoitus puretaan (1 viikko).
Muut nimet:
  • Generic merkkiset välipalat (kaupallisesti saatavilla)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Saanti kcal
Aikaikkuna: yli viikon lähtötilanteessa ja toisen viikon suklaarajoituksen jälkeen
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia tavallisten suklaakarkkien kuluttajien ennakoivia (ennen) ja reaktiivisia reaktioita (jälkeen) kolmen viikon suklaakarkkien kokonaisrajoitukseen.
yli viikon lähtötilanteessa ja toisen viikon suklaarajoituksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Välipala ja ruokahalu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on tutkia, voidaanko havaitut vasteet ennen ja jälkeen suklaakaramellirajoituksia ennustaa osallistujien persoonallisuuden, nielemiskäyttäytymisen ja ruokahalun tilan perusteella. Tarjoamalla osallistujille erilaisia ​​välipaloja rajoitusjakson aikana voimme määrittää, onko himo tiettyä ruokaa, tässä tutkimuksessa suklaata. Nälkä mitataan kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard D Mattes, PhD, Purdue University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 6. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 055-037
  • 0911008653 (Rekisterin tunniste: Purdue University)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Välipalan kunnon erittely

Tilaa